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医药生物行业周报:众生睿创3CL蛋白酶抑制剂临床试验申请获NMPA受理,国产新冠药加速推进

医药生物2022-05-15蔡明子、吴明华、龙永茂开源证券意***
医药生物行业周报:众生睿创3CL蛋白酶抑制剂临床试验申请获NMPA受理,国产新冠药加速推进

一周观点:国产新冠药快速推进,新冠药物产业链景气度持续 2022年5月12日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。 一周观点:上海疫情动态清零成效显现,看好消费医疗板块反弹机会 国家卫健委最新发布,2022年5月13日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新建生产建设兵团报告新增本土新冠肺炎确诊病例253例和无症状感染者1726例,截止2022年5月13日24时,全国现有新冠肺炎确诊病例累计6353例。整体而言,新增感染者峰值已过,单日新增感染者病例数走低,动态清零成效显著。因此,我们建议关注消费医疗板块的反弹机会,包括医疗服务(尤其是消费型服务)、中药(新冠治疗+品牌OTC的消费属性概念)、零售药店(复工复产后到店客流有望回升)、医美(消费属性强)等细分板块。 一周观点:《“十四五”生物经济发展规划》助力产业高质量发展 2022年5月10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,《规划》提出,“十四五”时期,我国生物技术和生物产业加快发展,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。强调创新驱动技术领先、产业扩大融合广泛、生物安全风险可控。《规划》的推出有望助力国内生物医药产业高质量发展。 推荐及受益标的 推荐标的:天士力、新天药业、以岭药业、寿仙谷、羚锐制药、翔宇医疗、义翘神州、昌红科技、益丰药房、老百姓、羚锐制药、天士力、翔宇医疗、药石科技、皓元医药、普洛药业、义翘神州、昊海生科、华东医药(以上排名不分先后)。 受益标的:诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物、九安医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、可孚医疗、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物、鱼跃医疗、一心堂、大参林、健之佳、众生药业、前沿生物、君实生物、先声药业、爱美客、华熙生物、复锐医疗科技、四环医药、云南白药、片仔癀、东阿阿胶、同仁堂、中国中药、红日药业、华润三九、健民集团、康缘药业、步长制药、中新药业、寿仙谷、济川药业、香雪制药、汉森制药、康弘药业、昆药集团(以上排名不分先后)。 风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。 1、此轮新冠疫情动态清零成效显著,单日新增感染者病例数 走低 2022年3月以来,新冠疫情在内地多个地区集中出现,此次疫情出现所涉城市较广,新增病例较多,尤其在上海、吉林、北京等地。同时以奥密克戎为主新冠病毒传染性强、致死率低的特点,使得城市疫情防控工作难度进一步加大。国家卫健委(14日)发布,2022年5月13日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新建生产建设兵团报告新增本土新冠肺炎确诊病例253例和无症状感染者1726例,截止2022年5月13日24时,全国现有新冠肺炎确诊病例累计6353例。 图1:此轮国内新冠疫情本土新增感染者急剧下降 表1:上海、北京、河南等地单日新增新冠感染者居前 上海市卫健委今早(5月14日)通报:2022年5月13日0—24时,新增本土新冠肺炎确诊病例194例和无症状感染者1487例,其中140例确诊病例为既往无症状感染者转归,54例确诊病例和1486例无症状感染者在隔离管控中发现。当日出院出舱人数10889人。较2022年5月12日数据,上海单日新增本土感染者减少415例,隔离管控区单日新增感染者减少385例,无症状感染者转归确诊病例减少27例; 当日新增确诊病例减少33例,当日新增无症状感染者减少382例。当日出院出舱人数增加4115人。 图2:上海单日新增感染者人数大幅下降 图3:上海当日出院出舱人数持续维持高位 2、一周观点:国产新冠药快速推进,新冠药物产业链景气度持 续 2022年5月12日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。 RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease,Mpro,3CLpro),抑制病毒前体蛋白质的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。 众生睿创已按照新冠药物临床前开发相关的法规和指南,完成了一系列符合IND标准的临床前研究工作,并向国家药品监督管理局递交IND申请。 临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物,对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用,且对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。安全性结果提示,RAY1216存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性,具有较高的治疗指数和良好的安全性。 3、一周观点:《“十四五”生物经济发展规划》助力产业高质量 发展 基于“十三五”取得的成就,“十四五”针对生物安全风险、原创能力较为薄弱、生物资源开发利用体系不完备、生物经济缺乏顶层设计等问题制定了具体目标,力争实现:到2025年,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,总量规模迈上新台阶,科技综合实力得到新提升,产业融合发展实现新跨越,生物安全保障能力达到新水平,政策环境开创新局面;到2035年,我国生物经济综合实力稳居国际前列,基本形成技术水平领先、产业实力雄厚、融合应用广泛、资源保障有力、安全风险可控、制度体系完备的发展新局面。 我们通过对比“十三五”《“十三五”生物产业发展规划》和“十四五”《“十四五”生物经济发展规划》的具体目标发现“十四五”的特点在于: (1)加大肯定生物经济对我国发展的重要意义:生物经济从“十三五”的我国战略性新兴产业的主攻方向,提升为“十四五”的我国实现高水平科技自立自强的重要方向,同时还成为加强国家生物安全风险防控的重要保障。 (2)创新驱动,实现科技自立自强:“十三五”在创新方面主要对研发投入、生物技术产品规模及布局设定目标,“十四五”在此基础上还提出关键核心技术突破、生物产业创新平台竞争力增强、创新产品和服务对生物产业增长贡献率显著提高的更高要求,打造国家生物技术战略科技力量,实现科技自立自强。 (3)产业融合更为广泛:“十三五”在产业发展方面主要对相关产品规模、企业数量、检测服务覆盖度、产品经济性提出要求,“十四五”则聚焦面向人民群众在医疗健康、食品消费、绿色低碳、生物安全等领域更高层次需求。 (4)强调生物安全风险:面对疫情,“十四五”对我国生物安全保障能力提出发展目标:基本建成国家主导、防控兼备、多元立体、机制顺畅、基础扎实的生物安全风险防控和治理体系,大幅提高公共卫生防控救治能力,从而切实筑牢国家生物安全屏障。 表2:“十四五”展望:创新驱动技术领先、产业扩大融合广泛、生物安全风险可控 4、看好估值合理、基本面向好标的未来成长性 (1)沪深股医疗服务板块2022-2024年平均PE分别为36.7/35.8/24.7倍,2022-2024年平均PEG分别为1.2/1.2/0.9倍。 表3:沪深股医疗服务2022-2024年平均PE分别为36.7/35.8/24.7倍,2022-2024年平均PEG分别为1.2/1.2/0.9倍 (2)港股医疗服务板块2022-2024年平均PE分别为18.3/24.0/14.5倍,2022-2024年平均PEG分别为0.6/0.6/0.5倍。 表4:港股医疗服务2022-2024年平均PE分别为18.3/24.0/14.5倍,2022-2024年平均PEG分别为0.6/0.6/0.5倍 (3)沪深股医药商业板块2022-2024年平均PE分别为12.7/10.5/8.8倍,2022-2024年平均PEG分别为0.7/0.6/0.4倍。 表5:沪深股医药商业2022-2024年平均PE分别为12.7/10.5/8.8倍,2022-2024年平均PEG分别为0.7/0.6/0.4倍 (4)港股医药商业板块2022-2024年平均PE分别为6.6/5.8/5.1倍,2022-2024年平均PEG分别为0.6/0.5/0.4倍。 表6:港股医药商业板块2022-2024年平均PE分别为6.6/5.8/5.1倍,2022-2024年平均PEG分别为0.6/0.5/0.4倍 (5)沪深股中药板块2022-2024年平均PE分别为22.6/18.6/15.4倍,2022-2024年平均PEG分别为0.8/1.0/1.0倍。 表7:沪深股中药2022-2024年平均PE分别为22.6/18.6/15.4倍,2022-2024年平均PEG分别为0.8/1.0/1.0倍 (6)港股中药板块2022-2024年平均PE分别为9.8/8.7/5.3倍,2022-2024年平均PEG分别为0.7/0.8/0.6倍。 表8:港股中药板块2022-2024年平均PE分别为9.8/8.7/5.3倍,2022-2024年平均PEG分别为0.7/0.8/0.6倍 我们继续拥抱赛道价值高、有较深护城河、商业模式被证明成功的标的,应拉长时间维度去衡量公司成长性。 5、本周医药生物同比上涨4.11%,化学制药板块涨幅最大 5.1、医药生物板块行情:本周医药生物同比上涨4.11%,表现强于上证1.35个pct 2022年5月9日至5月13日,本周上证综指上涨2.76%,报3084.28,中小板上涨2.66%,报7624.95,创业板上涨5.04%,报2358.16。医药生物同比上涨4.11%,报9111.49,表现强于上证1.35个pct,强于中小板1.45个pct,弱于创业板0.94个pct。 图4:本周医药生物同比上涨4.11%,表现强于上证1.35个pct 5.2、子板块行情:化学制药板块涨幅最大,上涨6.72% 2022年5月9日至5月13日,本周化学制药板块涨幅最大,上涨6.72%;医药商业板块上涨4.92%,中药板块上涨4.70%,医疗服务板块上涨4.19%,生物制品板块上涨3.08%,医疗器械板块上涨0.69%。 图5:化学制药板块涨幅最大,上涨6.72% 5.3、医药市盈率行情:医药生物估值24.04倍,对全部A股溢价率为99.58% 2022年5月9日至5月13日,全部A股估值为12.05倍,医药生物估值为24.04倍,对全部A股溢价率为99.58%,低于历史均值51.93个pct(2011年初至今)。各子行业分板块具体表现为:化学制药29.3倍,中药20.0倍,生物制品23.5倍,医药商业19.6倍,医疗器械15.4倍,医疗服务47.8倍。 图6:医药生物估值24.04倍,对全部A股溢价率为99.58% 6、近期深度报告 《东诚药业公司深度报告:快速成长的核医药龙头》 (1)成功实现从生化原料药到核药龙头的转型,维持“买入”评级 东诚药业通过收购云克药业、GMS和安迪科等核医药企业,实现了对单光子和正电子诊断药物、治疗药物的全覆盖,实现从生化原料药到核医药的华丽转型,成为了国内核药行业龙头之一。由于受到商誉减值、疫情等因素影响,我们调整公司2021-2023年的盈利预测,我们预计2021-2023年公司归母净利润为1.53/4.18/4.94亿元(原值为5.04/6.14/7.75亿元),EPS为0.19/0.52/0.62元,当前股价对应PE分别为53.0/19.4/16.4倍,考虑到公司当前的估值水平和未来的发展前景,维持“买入”评级。 (2)核医药行业:竞争格局好、进入壁垒高、潜在市场空间大的黄金赛道 我们认为中国核医药行业在检查量、设备保有量、上市药品数量、销售额等多个方面与发达国家核医药相比仍存在一定差距,随着PET- Ct 、SPECT配置管理政策松绑,新型核药在国内上市