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商业化进展顺利,2022Q1实现营收1.5亿元

2022-05-04陈铁林、陈进、张俊德邦证券后***
商业化进展顺利,2022Q1实现营收1.5亿元

事件:公司发布2022年一季报,2022Q1年实现营业收入1.5亿元,同比增长3406.6%;归母净利润亏损2.9亿元,扣非归母净利润亏损2.9亿元。 2022Q1商业化进展积极,持续加大研发投入。公司2022Q1营业收入相较2021年增幅明显(3406.6%),收入增长的主要原因核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的商业化销售收入。公司2022Q1研发投入2.2亿,同比增长60.3%,主要系进入临床早期阶段和注册性临床阶段的临床项目逐渐增加所致;销售费用同比增长271.6%,主要是由于两款产品商业化团队的扩张建设以及市场开发活动的增加。 核心管线推进顺利,产品梯队日渐丰富。RC18与RC48进展海内外并举,具有较大的商业化拓展弹性,2022Q1研发进展平稳推进。RC18:治疗干燥综合征适应症II期结果优秀,42名患者随机分配至240 mg,160 mg和安慰剂组,治疗组的ESSDAI评分较基线值变化与安慰剂组之间的差异具有统计学意义;RC18治疗系统性红斑狼疮(SLE)和IgA肾炎适应症已分别在海外开展临床III期和II期。 RC48:1)治疗末线HER2阳性胃癌获得CSCO指南IIA级推荐,RC48在末线胃癌的治疗地位得到高度认可;2)尿路上皮癌治疗潜力拓展,RC48与拓益(PD-1)联用治疗转移性尿路上皮癌的Ib/II期RC48-C014研究显示,经研究者评估的ORR为75%,患者无论HER2、PD-L1表达状态下均可从RC48+PD-1联用中获益,特别在HER2(3+)患者中ORR达100%;3)联用拓益治疗围术期肌层浸润性膀胱癌的II期临床研究获得NMPA批准。 成功登陆上交所科创板,再获资本市场认可。公司于2022年3月成功登陆上交所科创板,募资总额26.1亿元,用于支持后续新药研发以及营运资金的补充。公司正式开启“A+H”双通道,助力公司稳健发展。 盈利预测与投资建议。公司专注源头创新,核心技术领跑国内同类药物研发,RC18、RC48商业化有助于公司提前实现盈利。我们预计公司2022/2023/2024年实现归母净利润-9.4/-5.6/-3.8亿元,考虑到公司核心管线蓄势待发,海外前景可期,维持“买入”评级。 风险提示:医保降价风险;行业竞争加剧风险;疫情风险;产品研发及临床进度不及预期。