新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

公司基本情况(人民币) 事件 2022年4月18日，公司发布公告，公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116，作为潜在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现，VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。 点评 VV116在小鼠模型上，显示对RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。（1）呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童严重下呼吸道疾病的主要原因，每年在全球造成320万儿童住院和12万儿童死亡。此外，几乎所有儿童在2岁前都可感染RSV，个体可终生反复感染RSV，对婴儿、老年人和免疫功能低下者构成极大威胁。目前，只有帕利珠单抗在美国被批准作为预防RSV高危儿童严重下呼吸道疾病的预防性治疗。然而，帕利珠单抗仅对约50%的个体有效预防住院，而且成本高昂。鉴于疾病负担，50多年来，RSV一直是疫苗和抗病毒药物的重点。（2）在小鼠模型上，VV116显示较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。 VV116作为潜在新冠小分子药物，1期临床结果发布，3期临床快速推进中。 （1）根据年报披露的总收入、PD-1收入与礼来及Coherus的里程碑款可以推算出，公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过10亿元；加上礼来近2亿美元里程碑款，在2021年，君实生物在新冠中和抗体上收入过20亿。（2）公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版，2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药；目前处于全球多中心3期临床，已完成首例中国受试者给药。 （3）另一款潜在新冠小分子药物VV993，则是和辉瑞Paxlovid同样靶点，针对3cl蛋白抑制的小分子药物，但不需要利托那韦，可以单药起效。 盈利预测与投资建议 我们维持公司盈利预测，公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元，归母净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。 风险提示 研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。