事件 :公司宣布控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已启动在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中对比标准治疗有效性、安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,并已完成首例患者入组及给药。 观点:VV116领衔新冠口服小分子市场,公司创新实力、国际化潜能持续看好 VV116全球研发顺利推进,新冠口服小分子市场价值空前。海内外疫情持续演变至今,层出不穷的变异株持续挑战抗疫防线。“疫苗+特效药”的防治结合手段才能真正降低新冠疫情对正常社会生活的影响,疗效确切、使用方便的小分子口服药具有极高的临床和商业价值。当前口服新冠小分子药物市场需求迫切,品牌价值稀缺。 在海外巨头领跑背景下,公司在新冠小分子药物研发方面异军突起,体现了公司精准的价值管线发掘能力、前瞻的布局策略和强大的临床试验推进实力。VV116国际多中心III期临床研究完成首例患者给药踏出了研发历程中的坚实一步,其研究结果将为顺利上市提供有力支撑,我们预计VV116有望在2022年下半年率先实现上市,为公司带来持续销售现金流;VV116研发将为后续其他抗病毒类产品的推进积累成功经验,助推公司践行长期全球化发展策略。 PD-1国际化即将落地,众多FIC管线蓄势待发。国内创新药市场竞争持续内卷的当下,唯有国际化发展是真正的破局之路,也是市场对君实生物最大的认知差所在。 特瑞普利单抗美国上市持续顺利推进,有望成为海外首个获批的国产PD-1;相关研究屡创学术盛典ASCO年会、国际权威期刊Nature历史。全球首创BTLA单抗国际化研究加速推进,重磅数据即将揭露;CD112R、IL2、IL-21、CD39…磅礴管线积累将与既有PD-1产品特瑞普利单抗形成有效共振,众多first-in-class分子储备为公司长期发展蓄能。 盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023年收入分别为40.14亿元、23.28亿元、42.38亿元,同比增长分别为151.7%、-42.0%、82.0%;归母净利润分别为-7.39亿元、-10.37亿元以及-8.11亿元,对应EPS分别为-0.81、-1.14以及-0.89元。兼具源头创新和国际化能力的君实生物一直被我们坚定看好。1年半时间内陆续发布3篇深度研究报告:1)20200710厚积薄发即将进入收获期,专注创新播种新冠“特效药”62页科创板新股报告;2)20201016 PD-1+中和抗体双驱动,厚积薄发的Biotech新星26页更新报告;3)20210712国际化脚步绝对领先,商业化能力持续加强,向BioPharma迈进28页更新报告。并持续发表近20篇系列跟踪点评及创新药周报更新,君实生物也是我们在12月初发表的医药年度策略中首推的biotech。 维持“买入”评级。 风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 现金流量表(百万元)