一周观点:本轮新冠疫情依然严峻,关注抗疫产业链 国内疫情防控形势严峻,我们认为新冠检测试剂和特效药的使用是疫情防控的关键。新冠抗原检测试剂因操作使用便捷,在此次上海疫情中作为核酸检测的补充被广泛使用。随着抗原检测试剂在越来越多的场景使用,我们认为抗原检测试剂市场空间将逐渐打开。目前,已获批的27家抗原检测试剂盒厂家有望取得先发优势。此外,在上游原材料端,产品种类齐全,精耕重组蛋白、抗体等细分领域的公司将直接受益。以及生产检测取样管的高分子耗材生产厂家,特别是依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量将会推动产能进一步释放。在下游零售终端,具备门店分布广泛特征的药店龙头公司,有望提升门店客流量,助力同店增速提升。新冠小分子口服药方面,因其受毒株变异的影响较小,生产成本低以及服用方便,大范围使用可行性较高,目前辉瑞Paxlovid在国内附条件批准上市,国内企业相关产品进展较快。 一周观点:市监总局严查9类医美违法行为,释放“铁拳”整治信号 4月14日,国家市场监管总局召开了2022年民生领域案件查办“铁拳”行动专题新闻发布会。2022年,市场监管总局继续将查处医疗美容领域虚假宣传行为列入2022年民生领域案件查办“铁拳”行动重点。医美相关政策陆续出台落地,对上游的机构来讲:一方面行业有望回归良性发展,进入规范化发展阶段,进而推升行业的创新化;另一方面在消费者旺盛需求的推动下,行业长期景气度不改,不合规的市场被打击后,龙头企业有望迎来进一步的发展。对下游的机构来讲:小型医美机构的获客渠道会受一定影响,但长期来看,政策趋严会增强中大型医美机构的品牌力和集中度。 一周观点:广东中成药集采结果公布,53个大品种拟中选 4月13日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议指出“要扩大重点领域消费,促进医疗健康、养老、托育等消费,支持社会力量补服务供给短板”。 我国政策支持社会办医的基调从未变化,以2022年的政策来看,1月29日,国家卫健委提出“政府对社会办医区域总量和空间不作规划限制,鼓励社会力量在康复、护理等短缺专科领域举办非营利性医疗机构,鼓励社会力量举办的医疗机构牵头成立或加入医疗联合体”。 推荐及受益标的 推荐标的:天士力、新天药业、以岭药业、寿仙谷、羚锐制药、翔宇医疗、义翘神州、昌红科技、益丰药房、老百姓、羚锐制药、天士力、翔宇医疗、药石科技、皓元医药、普洛药业、义翘神州、昊海生科、华东医药(以上排名不分先后)。 受益标的:诺唯赞、百普赛斯、菲鹏生物、九安医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、可孚医疗、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物、鱼跃医疗、一心堂、大参林、健之佳、开拓药业、君实生物、先声药业、爱美客、华熙生物、复锐医疗科技、四环医药。 风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。 1、一周观点:本轮新冠疫情依然严峻,关注抗疫产业链 2022年3月以来,新冠疫情在内地多个地区集中出现,此次疫情出现所涉城市较广,新增病例较多,尤其在上海、吉林等地。同时以奥密克戎为主新冠病毒传染性强、致死率低的特点,使得城市疫情防控工作难度进一步加大。国家卫健委最新发布,2022年4月16日0-24时,31个省(自治区、直辖市)和新建生产建设兵团报告新增本土新冠肺炎确诊病例3504例和无症状感染者22512例,截止2022年4月16日24时,全国现有新冠肺炎确诊病例累计27885例。 图1:2022年3月份以来国内新冠疫情严峻 表1:上海、吉林等地单日新增新冠感染者居前 上海疫情最新数据,2022年4月16日0-24时,新增本土新冠肺炎确诊病例3238例和无症状感染者21582例,其中1177例确诊病例为此前无症状感染者转归,1754例确诊病例和21167例无症状感染者在隔离管控中发现,其余在相关风险人群排查中发现。新增境外输入性新冠肺炎确诊病例2例,均在闭环管控中发现。较昨日数据,上海单日新增本土感染者增加1307例,隔离管控区单日新增感染者增加1182例,风险人群排查中单日新增感染者减少130例,无症状感染者转归确诊病例增加255例;当日新增确诊病例减少352例,当日新增无症状感染者增加1659例。 图2:上海单日新增感染者居高 图3:上海当日新增确诊近日走高 1.1、“抗原筛查,核酸确诊”,抗疫新形势下抗原检测应用场景扩展 2022年3月11日国务院新冠联防联控综合组下发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,为进一步优化新冠检测策略、服务疫情防控需要,将在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。 适用人群:(1)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。a.针对抗原检测阳性人员,基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告。b.针对抗原检测阴性人员,基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察,自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测。c.基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。(2)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。由相关管理部门(如社区、村镇、隔离点等)做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。(3)有抗原自我检测需求的社区居民。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。 表2:新冠诊疗方案第九版增加抗原检测作为病例发现方法 在国务院新冠联防联控机制发布的新冠疫情防控措施优化试点研究工作的通知中,将新冠抗原检测作为核酸检测的补充,二者使用频次接近,推动了新冠抗原检测在抗击疫情中的广泛应用。此外,2022年3月31日晚,上海市疫情防控工作领导小组办公室发布消息:为遏制疫情扩散蔓延,保障人民群众生命安全和身体健康,上海继续强化“非必要不离沪”。自4月2日零时起,离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外,还须提供24小时内抗原检测阴性证明。 上海抗原检测政策助推自主抗原检测产品应用场景进一步扩大。在一些不具备核酸检测条件或者作为核酸检测补充的应用场景,我们认为政策的推进将会较快打开抗原检测产品应用潜力。比如:(1)作为居民日常出行核酸筛查的补充;(2)冷链、物流等高风险重点人群日常检测;(3)学生入学、员工上班检测需求;(4)医院急诊入院患者管理;(5)区域核酸筛查的补充;(6)城市交通枢纽管控;(7)特定环境下快速识别疫情报告;(8)国际航运船员在航行或到港期间检测等。 社区居民有自我检测需求是新冠抗原检测未来最大的应用场景,以社区居民出差、旅行、探亲所需检测为例,2021年全年我国铁路、民航全年客运量30.5亿次,考虑到抗原检测可随时随地操作,对于短期出差人员在出差期间使用极为便利。依据上海市疫情防控工作领导小组办公室发布消息,4月2日零时起,离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外,还须提供24小时内抗原检测阴性证明;以及近期上海核酸检测与抗原检测接近1:1使用频次,假设将来逐渐放开,保守以30%的比例应用抗原检测,自购抗原检测试剂盒单价20元,连续检测5次,抗原自测市场潜在规模约915亿。 表3:社区居民新冠抗原检测市场规模达915亿 “抗原筛查、核酸诊断”的监测模式可能在国内全面推开,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,与现行的核酸检测方式相比,抗原检测具备无需专业人员、场地及仪器、出结果速度快(15min)等优势,同时抗原检测有助于为新冠检测分级、分流,避免统一采用核酸造成的医疗资源浪费,并缓解集中检测需求场景下的检验资源紧张。虽然抗原检测在特异性、灵敏度方面虽因方法学差异较分子检测略有差距,但可通过重复检测等方式弥补,因此其在国内具有潜在的蓝海空间,除此之外新冠检测的主流手段和金标准仍会是核酸检测。27款新冠抗原检测产品国内获批,先发优势助力相关企业业绩释放。受益标的:万孚生物、东方生物、安旭生物、热景生物、乐普医疗、亚辉龙、明德生物、基蛋生物、奥泰生物等。 从新冠抗原检测上游原材料生产厂家来看,以下公司将直接受益:(1)掌握生物试剂上下游技术并积极向生物试剂下游终端产品延伸的诺唯赞和菲鹏生物;(2)生物试剂种类齐全并拓展CRO业务的义翘神州;(3)精耕重组蛋白细分领域的百普赛斯。抗原检测提取管(抽提管)的高分子耗材生产相关厂家:依托高分子耗材生产线技术和模具开发优势的厂商需求量增加将会推动产能进一步释放,同时由于抗原检测本身检测准确率(假阴性等)的局限性,较高产品质量的抽提管生产将进一步提升准确度,因此已经获得国内外IVD厂商认可的上游供应商将会直接受益,推荐标的:昌红科技。 从下游零售药店终端来看:“对于社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测”。零售药店龙头有望受益。 线下零售药店龙头销售抗原检测试剂盒较中小药店更具优势,主要体现在广泛的门店布局能够实现更多销量,有望提升门店客流量,助力同店增速提升。推荐标的:益丰药房、老百姓;受益标的:一心堂、大参林、健之佳。 1.2、临床及申报上市加快,国产新冠特效药快速推进 新冠小分子口服药受毒株变异的影响较小,因生产成本低以及服用方便,大范围使用可行性较高,目前辉瑞Paxlovid在国内附条件批准上市,国内企业相关产品进展较快。开拓药业普克鲁胺、真实生物阿兹夫定等,陆续取得积极临床进展。君实生物、先声药业、云顶新耀等的新冠口服药也在积极推进中。以下是相关进展: 2022年4月16日,在中国医学发展大会上,蒋建东院士提及真实生物的新冠口服药阿兹夫定,目前在中国、俄罗斯和巴西进行的III期临床已经结束,正在申请上市阶段。体外研究中,阿兹夫定的活性不如瑞德西韦,但是体内活性则显著超过瑞德西韦。瑞德西韦的剂量是静脉注射100mg,而阿兹夫定的剂量为口服5mg。机制研究发现,阿兹夫定仅在胸腺发生三磷酸化,胸腺内清除病毒,保护了免疫细胞,进而对抗全身的病毒。 2022年4月6日,开拓药业披露普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者的Ⅲ期临床数据,在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730),对照组和普克鲁胺组的住院事件数分别为8例(含一例死亡)及4例(无死亡),保护率为50%;在完成服药大于1天的受试者中(N=721),对照组和普克鲁胺组的住院事件数分别为7例(含一例死亡)及2例(无死亡),保护率为71%;在完成服药大于7天的受试者中(N=693),对照组和普克鲁胺组的住院事件数分别为6例(含一例死亡)及0例(p﹤0.02),保护率为100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组),能显著降低住院率和死亡率。针对年龄≥50岁并伴有肥胖的受试者,年龄≥60岁受试者(无论有无基础疾病),年龄≥60岁且伴有至少一个基础疾病(例如肥胖、糖尿病、高血压等)的受试者,普克鲁胺均可显著降低住院率和死亡率(p﹤0.02),相应保护率都是10普克鲁胺组均无住院或死亡病例。普克鲁胺可显著降低病毒载量,同时改善新冠相关症状。 2022年3月31日,先声药业的新冠小分子口服药物SIM0417获批临床,是首个国产获批的3CL蛋白酶抑制剂。 2022年3月16日,君实生物与旺山旺水合作的新冠小分子口服药物VV116治疗中重度COVID-19患者和轻中度COVID-19患者的全球多中心临床Ⅲ期研究都完成了首例患者入组。VV116已于2021年底在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗,同时公司与旺山旺水启动了治疗中重度COVID-19的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,目的是在国际多中心的中重度COVID-19受试者中确证性评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性,主要终点为截至第29天进展为(危)重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。已完成首例患者入组及给药。另外,针对轻中度COVID-19,公司与旺山旺水还启动了一项国际