医药健康行业政策周报：2022年4月4日-4月10日

4月6日，国家医保局印发了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《方法》进一步健全医疗保障基金监管体系，加强医保基金智能审核和监控效能，提高基金使用效果、效率。《方法》明确基本原则和各级医保部门工作职责，确保智能审核和监控有序进行，提高智能审核和监控应用成效。大数据技术为审核与监控注入新动能，在持续调整中完善监控规则和知识内容，推动医保基金智能审核和监控的落地与成效。AI医疗及医疗信息化相关领域有望迎来增长空间。 4月8日，国家卫健委制定《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》，推进妇幼健康事业高质量发展，推动健康中国建设，提高妇女儿童健康水平。《实施方案》共包括5部分内容：基本原则，主要目标，主要任务，保障措施，组织实施。婚前检测多次提及，深入实施出生缺陷干预救助，第三方医学检测等领域有望迎来较大增长空间。同时，《方案》指出中医药与妇幼融合发展。在国家政策的支持之下，中药行业覆盖领域进一步扩张，助力市场放量。 4月8日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公示，最终174家企业361个品种拟中选/备选，其中124家企业249个品种拟中选，56家企业112个品种拟备选。本次采购地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省。此次集采平均降幅为57.32%，高于预期,药品价格显著降低，压缩了一部分中成药的利润空间，大幅减小了患者买药的经济负担。独家品种平均降幅为19.45%，远低于平均降幅水平。此次集采平均降幅虽然较大，但中标/备选后的市场空间将存在巨大想象力。 投资建议 建议关注中医药、医疗信息化、AI医疗及第三方检测等相关行业。 风险提示 集采范围扩大风险，集采降价超预期风险，集采中标后产品供应不及预期风险，疫情不确定性风险，其他政策及市场风险。 《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》 4月6日，国家医保局印发了《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《方法》进一步健全医疗保障基金监管体系，加强医保基金智能审核和监控效能，提高基金使用效果、效率。在信息化发达的时代，医保基金智能审核和监控手段能够有效管理医疗保险。其中，知识库、规则库（以下简称“两库”）的建设则是智能审核和监控的核心内容，其质量与智能审核和监控的效果息息相关。本次《方法》的推行，有利于统一、规范推进“两库”建设，全面建立智能监控制度，提高智能审核和监控应用成效。 《方法》明确基本原则和各级医保部门工作职责，确保智能审核和监控有序进行，提高智能审核和监控应用成效。此前，两库的构建是各地自己摸索而成的结果，各地自己构建的两库在知识数量和规则上标准不一，差异过大，影响了智能审核和监控的效果。《办法》明确了各级医保部门的工作职责，指出国家局的职责是拟定“两库”建设和管理的规范标准，是框架体系层面的工作，而省级、地市级医疗保障行政部门的职责是同步更新两库，同时对两库的内容进行本地化应用，适当修改不适用的内容，增加适合本地化的特色内容，使其更能发挥出审核和监控职能。 大数据技术为审核与监控注入新动能，在持续调整中完善监控规则和知识内容，推动医保基金智能审核和监控的落地与成效。《方法》要求两库进行每年一次的年度调整以及持续的即时调整来保证两库内容的适用性和有效性。此外，各级医疗保障部门等参与方需要对数据的管理与使用进行严格的规范和监控，以保障信息的安全性及准确性。这些措施对引入的大数据技术提出了相当高水平的要求，相关的信息化技术水平需要不断优化，以推动智能审核和监控进一步发挥积极作用。 《办法》对于大数据的统一性及准确性提出了更高的要求。随着国内DRG/DIPs的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及监控起到了至关重要的作用。同时，《办法》明确优化信息化技术以推动智能审核，AI医疗及医疗信息化相关领域有望迎来增长空间。 《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》 4月8日，国家卫健委制定《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》，推进妇幼健康事业高质量发展，推动健康中国建设，提高妇女儿童健康水平。 《实施方案》共包括5部分内容： 基本原则。坚持以人为本，共建共享；坚持统筹协调，分类指导；坚持防治结合，中西医并重；坚持目标导向，需求牵引。 主要目标。按照两纲提出的主要目标，明确到2030年卫生健康领域12项目标。 主要任务。包括持续保障母婴安全、加强出生缺陷综合防治、加强儿童健康服务和管理、加强儿童疾病综合防治、预防和控制儿童伤害、建立完善女性全生命周期健康管理模式、防治妇女重大疾病、支持家庭与妇女全面发展8方面主要任务。 保障措施。包括坚持党的全面领导、完善妇幼健康法律与政策体系、加强妇幼健康服务体系建设、提升基层妇幼健康服务能力、推进妇幼中医药融合发展、提高妇幼信息化管理水平、加强科学研究与国际交流合作、推进妇幼健康文化建设8方面保障措施。 组织实施。包括加强组织领导、加强监测评估、加强宣传引导3方面工作要求。 婚前检测多次提及，深入实施出生缺陷干预救助。婚前医学检查率达到70%，孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在80%以上，产前筛查率达到90%，新生儿遗传代谢病筛查率达到98%以上。近期国家支持健康领域建设的政策不断出台，包括健康管理、辅助生殖等行业，在鼓励社会办医的大背景下，第三方医学检测等领域有望迎来较大增长空间。 中医药与妇幼融合发展。《实施方案》指出，充分发挥中医药在妇女儿童预防保健和疾病诊疗中的独特作用，推动妇幼保健机构全面开展中医药服务，优化中医临床科室的诊室布局和服务流程，努力为群众提供“一站式”的中西医结合医疗保健服务。在3月29日《“十四五”中医药发展规划》中也提到支持中药大健康行业发展，在国家政策的支持之下，中药行业覆盖领域进一步扩张，助力市场放量。 广东联盟中成药集中带量采购情况 4月8日，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公示，最终174家企业361个品种拟中选/备选，其中124家企业249个品种拟中选，56家企业112个品种拟备选。本次采购地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省。 广东联盟集采中，以最高日均费用/最高有效申报价为参比基准，所有中标/备选产品平均降幅为57.32%,药品价格显著降低，压缩了一部分中成药的利润空间，大幅减小了患者买药的经济负担。随着此次集采的结束，广东联盟和湖北联盟的中成药集采落下了帷幕，中成药专项集采从理论层面真正走向了实操启动层面，未来的中成药带量采购将成为大势所趋，真正做到让人民买得起药。同时支持中医药政策不断出台，相关企业有望以量补价，同样利好中医药企业未来发展。 图表1：历次集采平均降幅 图表2：广东联盟中成药集采降价情况 独家品种平均降幅为19.45%，远低于平均降幅水平。本次广州联盟集采涉及36家独家品种，其中有30家中标/备选，裸花紫珠栓、大活络丸、保妇康凝胶、脑心通胶囊、疏血通注射液、小儿豉翘清热颗粒等品种未有企业中选，中标/备选率达到83.3%，价格平均降幅不高再加上中标后的巨大市场空间，给拥有技术壁垒的药品带来了海量的利润空间。 新冠推荐用药莲花清瘟胶囊、参附注射液等6个品种全部中标/备选，助力新馆疫情防治常态化。鉴于目前疫情防控常态化的局面和我国的人口基数，新冠推荐用药面临着海量的市场需求，以莲花清瘟胶囊为代表，其价格的降幅为38%，但是中标/备选后的市场空间将存在巨大想象力。 投资建议 建议关注中医药、医疗信息化、AI医疗及第三方检测等相关行业。 风险提示 集采范围扩大风险。根据过去几轮集采情况，预期国家集采每年两次，每次涉及50-60个品种，但实际集采轮次和集采品种存在超出预期的风险。 省级集采也存在探索更多品种、集采范围超出预期风险。 集采降价超预期风险。集采目前抑制沿用低价中标政策，在过评企业较多的品种中价格竞争激烈，前几轮集采存在部分品种集采价格降幅超过90%的情况，未来集采也存在降价超预期风险。 集采中标后产品供应不及预期风险。部分集采中标企业在集采前对相应品种的生产规模不及集采约定采购量规模，存在供应不及预期风险。部分品种集采价格空间低，如果遇到原料药价格上涨等成本波动因素，存在供应不及预期风险。 疫情不确定性风险。世界各地已出现多种新冠变体，变异病毒传播速度更快，更具传染性，已研发疫苗的有效性不可持续。 其他政策及市场风险