医药生物行业周报（22年第14周）：中医药十四五规划出炉，新冠抗原检测在上海大规模使用

医药板块逐步筑底回升，战略性配置时点已至。本周全部A股上涨1.62%，沪深300上涨2.43%，生物医药板块整体下跌0.15%，表现弱于整体市场。 分子版块来看，化学制药下跌1.26%，生物制品下跌2.88%，医疗服务上涨1.60%，医疗器械上涨1.11%，医药商业下跌2.63%，中药上涨1.13%。 中医药“十四五规划”出炉，传承与发扬中医药成为主调。3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划，指标的设定更加体现新时期中医药高质量发展要求。在“十四五”中医药发展规划的设定目标中，多项人均指标大幅提升。规划还明确了十大主要任务，涉及中医诊疗的方方面面，彰显中医药在健康服务中的特色优势，体现在疾病预防（如新冠治疗指南中所涉及的中医预防方）、优势专科（比如心脑血管、皮肤、康复等）等方面。政策景气周期已至，看好三类中药标的：1）扩容细分赛道：看好拥有上游种植（养殖）资源、标准高、布局早的中药配方颗粒生产企业。推荐买入：中国中药；2）回归药品属性，产品疗效确切、具备持续出新能力的优质企业：看好产品经循证医学充分验证、得到医生群体认可的优秀中药企业。推荐买入：以岭药业；3）消费属性标的：看好产品占领消费者心智、格局稳定、长期积累下拥有良好品牌形象的OTC龙头企业。推荐买入：华润三九。 抗原检测在上海大规模使用，成为人员筛查分流的重要手段。截止4月3日已有24款新冠抗原检测产品获批上市，其中涉及17款胶体金法、4款乳胶法和3款荧光免疫层析法。24家厂商中共有11家上市公司。当前国内的抗原检测产品产能已快速提升，有助于国内防疫。上海作为超大规模城市，使用抗原检测产品有利于提早发现和快速处置传染源，拦截阻击疫情扩散。上海展开全市范围的抗原检测以及在特定人群及情景下对于抗原检测阴性的要求将为后续各地的应用指明方向，提高对于新冠抗原检测的重视程度。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药耗集采风险 图 1： 《“十四五”中医药发展规划》主要发展指标...........................................................................................5 图 8： 全球主要国家地区新冠疫苗接种率（完成免疫程序）............................................................................10 表 1： 《“十四五”中医药发展规划》主要任务...................................................................................................5 重点事件及国信医药观点 中医药“十四五规划”出炉，传承与发扬中医药成为主调 3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划，指标的设定更加体现新时期中医药高质量发展要求。中医药行业正处于振兴发展的阶段，特别是21年年初以来，多个国家高层级部门发布多项实际政策鼓励中医药发展，明确了中医药作为我国传统特色，国家的各部门、各层级从上到下应持有鼓励支持中药发展的态度。同时，新冠疫情加速重塑对于中药认知，传承与发扬中医药成为主调。 在“十四五”中医药发展规划的设定目标中，多项人均指标大幅提升。为增强中医药服务供给，规划中提出每千人口公立中医医院床位数达到0.85张、每千人口中医类别执业(助理)医师数达到0.62人;为推动中西医协同发展，提出二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例达到90%、公立综合医院中医床位数达到8.43万张。规划指出，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 规划设定了十大主要任务，涉及中医诊疗的方方面面。规划中明确指出彰显中医药在健康服务中的特色优势，特色优势体现在疾病预防（如新冠治疗指南中所涉及的中医预防方）、优势专科（比如心脑血管、皮肤、康复等）等方面。并且规划中强调了中药产业的高质量发展，加强对中药资源的保护和利用及道地药材的生产管理，加强中药安全监管。随着未来的提质工作的稳步开展，前期注重质量的龙头企业、布局领先的企业也将持续受益的。 投资建议：政策景气周期已至，看好三类中药标的。1）扩容细分赛道：资源属性铸就政策避风港，药食同源拓展市场需求，标准放开加速行业发展，中药配方颗粒行业有望迎来行业扩容期。看好拥有上游种植（养殖）资源、标准高、布局早的中药配方颗粒生产企业。推荐买入：中国中药；2）回归药品属性，产品疗效确切、具备持续出新能力的优质企业：疗效至上，临床循证是王道，看好产品经循证医学充分验证、得到医生群体认可的优秀中药企业。推荐买入：以岭药业；3）消费属性标的：支付能力强，医保政策影响小。单价低，作用广，品牌OTC深入人心，看好产品占领消费者心智、格局稳定、长期积累下拥有良好品牌形象的OTC龙头企业。推荐买入：华润三九。 图 1：《“十四五”中医药发展规划》主要发展指标 表1：《“十四五”中医药发展规划》主要任务 抗原检测在上海大规模使用，成为人员筛查分流的重要手段 3月11日，国家卫健委印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行），决定在核酸检测基础上，将抗原检测作为补充。经过不到1个月的时间，国家药监局对于新冠抗原检测产品的审批不断，截止4月3日已有24款新冠抗原检测产品获批上市，其中涉及17款胶体金法、4款乳胶法和3款荧光免疫层析法。24家厂商中共有11家上市公司。当前国内的抗原检测产品产能已快速提升，有助于国内防疫。 上海市于4月3日在全市进行一次抗原检测，这是3月25日（非重点区域）以来上海组织的第二次全民抗原检测，使用的产品来自于东方生物、诺唯赞等多家公司。此外，上海市要求重点岗位的人员在本轮疫情期间实施每2天1次核酸检测，并结合实际情况适当增加核酸筛查频次，同时增加抗原检测。且自4月2日零时起，离沪人员除须持有48小时内核酸检测阴性证明外，还须提供24小时内抗原检测阴性证明。在4月4日召开的海南省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上也提到：“各市县要充分认识抗原检测的重要意义，进一步优化新冠病毒检测策略，及时启用抗原检测”，“做好抗原检测试剂的储备工作。鼓励各零售药店向有自我检测需求的群众售卖抗原检测试剂。” 上海作为超大规模城市，在当前奥密克戎变异株高传染性影响下造成了疫情较大规模地传播，使用抗原检测产品有利于提早发现和快速处置传染源，拦截阻击疫情扩散，具有快速和简便的优点。此次上海展开全市范围的抗原检测以及在特定领域及情景下对于24小时抗原检测阴性的要求将为后续抗原检测在各地的应用指明方向，提高各地对于新冠抗原检测的重视程度。 表1：截止2022年4月3日国内已获批的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒 STAAR EVO/EVO+系列产品获FDA批准，ICL应用前景广阔 3月28日，FDA批准了Staar Surgical的EVO/EVO+ Visian ICL产品，用于矫正近视和散光近视 。 公司预计在21-45岁的美国近视成年人中有近1亿是EVO/EVO+系列产品的潜在客户。ICL产品作为眼内屈光手术的一种，拥有“治疗范围广+可逆性强”的优势，可避免角膜屈光手术并发症。角膜屈光手术的治疗范围受到角膜厚度和曲率等条件限制，高度近视病人术后可能出现近视回退、残留度数、角膜扩张等问题。此外，角膜屈光手术术后因表面曲率改变导致色像差和高阶像差增加，并随矫正度数增高而加重，明显影响视觉质量。眼内屈光手术中采用有晶状体眼人工晶状体可扩大矫治范围，尤其适用于高度近视患者。 图2：有晶状体眼人工晶体（ICL）的示意图 图3：ICL产品的优势 STAAR以白内障人工晶体起家，凭借独家的材料和优异的设计为屈光手术带来革命性的ICL产品。STAAR开发了白内障手术的首个可折叠人工晶状体，可折叠的人工晶体由柔软的材料制成，允许外科医生用微创手术取代白内障患者的自然晶状体，当下可折叠的IOL成为全世界白内障手术的主流产品。近视领域，于1991年推出了第一款由硅胶制成的镜片。随后公司开发了一种名为“Collamer”的生物相容性材料，该名称源自于“collagen”（胶原蛋白）和“polymer”（聚合物）。ICL的结构柔软且富有弹性，提供紫外线防护功能，同时不影响正常的视觉效果。 历经30年迭代升级，ICL产品系列已到第6代（V6）。成立于1982年的STAAR在ICL镜片设计上不断作出改进，2011年中央孔型V4c获得CE认证，在原有V4基础上增加360μm直径的中心孔，免除V4及之前型号需要虹膜打孔的程序，带来革命性变化。2015年V5在欧洲上市，进一步扩大光学区，并将ICL变为预装式。2020年7月STAAR用于老花矫正的EVO Viva（ICL V6）获得CE认证，可以在保留自然晶状体的情况下让患者实现远中近全程优视力。现如今STAAR在美国获批上市V4C和V5产品后，有望一举开拓全球第二大屈光手术市场。 图4：2019-2021年屈光手术市场及ICL产品增速 图5：各区域市场ICL晶体销售量增长情况 根据STAAR的统计，ICL产品的增长远超过屈光手术整体的增速，在2019和2021年均同比增长超过30%。作为一款几乎全球垄断的产品，在中国、日本、德国等国家，ICL晶体的销量也正处于高速增长区间。基于庞大的市场需求和良好的竞争格局，国产厂商也正在奋起直追，推荐关注：爱博医疗（有晶状体眼人工晶体产品正处于临床阶段），昊海生科（收购杭州爱晶伦55%的股权，获得国内唯一一款悬浮型有晶体眼后房屈光晶体依镜PRL）。 康方生物：专注创新的双抗龙头，重磅产品进入收获期 康方生物：自主研发驱动，核心资产进入收获期。康方生物是一家致力于肿瘤和自免领域药物研发的双抗龙头，核心创始人团队拥有丰富的海外药物开发经验和全球视野。公司基于自有平台快速推进创新分子的研发，拥有丰富的潜在同类首创/同类最佳分子，几大核心资产均进入收获期：卡度尼利（PD-1xCTLA-4）已经申报BLA，预计2022年获批成为全球第一款PD-1双抗；AK112（PD-1xVEGF）迅速推进肺癌的注册性临床；派安普利单抗（PD-1）已在中国获批上市并在美国提交BLA，有望凭借合作伙伴强大的销售能力快速实现商业化。 卡度尼利与AK112有望成为同类首创分子。在肿瘤免疫联合治疗的趋势下，双抗的设计可以达到提升有效性的同时减少不良反应的优势。卡度尼利作为潜在同类首创的PD-1xCTLA-4双抗，在多个瘤种中体现出患者的临床生存优势。二线宫颈癌有望成为卡度尼利获批的首个适应症，一线宫颈癌、一线胃癌正在进行注册性临床，肝癌、肺癌等多瘤种也有广泛布局，卡度尼利有望成为后PD-1时代的基石联用药物。AK112聚焦在肺癌的各个细分适应症，已经开启EGFR-TKI进展的NSCLC的注册性临床，预计将开展肺癌的一线、辅助/新辅助、PD-1进展等适应症的注册性临床。 管线布局深厚，联用潜力广阔。公司管线中的AK117（CD47）、AK119（CD73）、AK127（TIGIT）都是具备差异化设计的分子，在单药和联合用药的临床中均体现了优秀的安全性和有效性。公司以卡度尼利和AK112为核心，广泛开展了自有管线分子的联用，充分发挥管线的最大价值。 核心资产进入收获期，商业化价值较大，首次覆盖，给予“买入”评级。康方生物的派安普利单抗已经获批上市，卡度尼利提交了BLA，AK112开启注册性临床，核心资产商业化价值较大。公司的自主研发能力较强，管线布局深厚，对外积极开展合作。我们预计公司2021-2023年的营收分别为5.80/11.11/23.97亿元，22-23年同比增长91.7%/11