医药生物行业：新冠、中药主题引领市场，关注细分高景气赛道

3月行情总结 3月医药生物同比上涨0.87%，表现强于大盘。医药商业子行业上涨11%，主要由中国医药负责Paxlovid中国大陆商业运营消息带动，小分子新冠药及产业链、新冠抗原检测试剂盒等新冠相关的主题性投资成为板块波动的主要原因。受到《“十四五”中医药发展规划》发布提振，中药子行业涨幅4.73%，表现亮眼。 4月投资策略 医药板块目前估值和仓位均处于历史底部区间，随着年报、一季报持续披露，高景气行业赛道有望率先反弹。展望4月，建议关注业绩超预期个股，以及业绩增速较快、景气度高的细分领域： 1)医疗新基建：2021年是中国医疗新基建启动元年，医疗设备行业增速有望提升。重点推荐迈瑞医疗、华康医疗等。2)CXO：CXO行业的订单需求旺盛，产能快速扩张，仍是医药行业中具备高业绩确定性和成长性的子行业。重点关注药明康德、皓元医药、药石科技，建议关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、美迪西等。3)疫苗：HPV疫苗是首个癌症预防型疫苗，有效性已得到多国验证，全球长期以来供不应求，随着国产疫苗上市、产能逐渐释放，有望迎来千亿市场。重点关注：万泰生物、智飞生物；建议关注：康乐卫士、瑞科生物、沃森生物。4)生命科学上游：行业受益于科研投入增加而高速增长，新冠疫情下国产品牌崭露头角，国产替代进程有望加速。重点关注诺唯赞，建议关注百普赛斯、义翘神州、菲鹏生物。 专题：PD-(L)1联合TIGIT在实体瘤治疗领域仍前景广阔 TIGIT有望继PD-(L)1后成为首个通过III期临床试验验证的新一代免疫疗法。目前全球在进行的14项PD-(L)1+TIGIT联用的临床试验适应症分别为NSCLC（9项）、SCLC（3项）、食管癌（1项）和食管鳞癌（1项）。 尽管罗氏的PD-L1+TIGIT+化疗联合治疗小细胞肺癌（SCLC）的三期临床宣告失败，行业更关注在NSCLC等关键适应症的突破上，同时也在加大投入。 4月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新冠后将享受全球布局加速和中国新基建的景气周期，业绩持续稳定的增长可期。公司已调整至多年估值底部区间，对应4月1日收盘价，2022-2023估值分别为35X，28X，维持“买入”评级。 智飞生物（300122）：HPV疫苗批签发稳定增长，儿童疫苗接种有望逐步恢复，新冠疫苗加强针持续，序贯接种落地，未来预计成为稳定现金流； 公司具备强大营销能力，自主疫苗研发管线丰富，微卡今年开始发力，最大规模员工持股计划深度绑定核心员工。对应4月1日收盘价，2022-2023年估值分别为33X，26X，维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险；企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 13月行情回顾与4月投资策略 3月医药生物同比上涨0.87%，表现强于大盘。3月8日由于外围市场影响，医药出现较大幅度回调，3月15日网传营利性医疗机构调查资料，导致医疗服务也出现较大幅度回撤。根据过往历史经验，急跌中容易出现较好买点，尤其对于估值长期高居不下的优质标的。 回顾3月，由于疫情扩散，深圳按下暂停键，上海疫情的进展也引起社会广泛关注，新冠从科学问题、医学问题逐步发展为社会问题，引发市场更多对于疫情走向和封控政策的思考：在中国特殊国情下，我们如何去调整我们的防疫政策，如何兼顾经济的恢复，以及推演未来场景下，产生的投资机会。新冠诊断和新冠口服药一直是市场投资的焦点，由于信息多而难以证实，新冠相关个股也呈现出波动大的特点。 新冠抗原检测在过去一年全球抗疫中起到了非常重要的作用，根据中国海关的统计数据，2021年全年我国抗原检测相关产品的出口额超过700亿元。但是国内由于较低的阳性率，且核酸检测测力足够，抗原一直未成为主流检测方法。3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，决定在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充。 抗原检测注册证获批的厂家从之前的5家快速扩大到24家，以应对随时可能出现的脉冲式需求。短时间内供应激增，价格也随之快速下降，从早期16.8元/人份的集采价格，到医保局规定4月30日之前完成5元/人份的限价。从投资的角度并非是最佳的商业逻辑，市场和政策瞬息万变，产品的生命周期和业绩兑现的周期也在快速缩短，只有业绩持续超出市场预期，才可能有超额收益。而相关的上游原材料企业，有望获得更多的下游订单实现业绩超预期。 我们认为新冠相关的投资机会依然弹性较大，如口服药的路径变化和获批进展。盐野义的S-217622目前已公布IIb期临床初步数据，具备优效的潜力。相比辉瑞Paxlovid，S-217622的设计具备诸多优点：在小鼠模型中，具备高选择性、好的稳定性、高口服吸收（97%）、低清除（后续预计给药为1天一次，对比辉瑞药物为1天2次），尽管III期临床结果还未获得，S-217622具备优效的潜力。参考辉瑞Paxlovid的模式，我们认为潜在投资机会包括：1）与盐野义合作的CMO企业或者具备相关原料药生产能力的企业；2）具备强商业推广能力有望和盐野义达成合作的医药商业企业。 在较长时间的调整周期中，投资逻辑较长的赛道更具投资性价比，如CRO/CDMO、疫苗等，估值合理、行业景气度依然较高。随着年报、一季报的披露，业绩的成长性开始被市场重新关注。同时我们建议关注医疗相关投资建设中产生的投资机会。 1.1新冠疫情形势严峻，坚持“动态清零”总方针不犹豫不动摇 全国新冠疫情形势严峻，4月3日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1405例。其中境外输入病例39例；本土病例1366例：其中吉林836例，上海425例；新增无症状感染者11862例，其中境外输入91例，本土11771例：其中上海8581例，吉林2742例。 图表1：全国新冠本土无症状感染者和确诊病例新增（人） 图表2：上海市新冠本土无症状感染者和确诊病例新增（人） 中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰4月3日在上海调研疫情防控工作，前往集中隔离点、医疗救治点、高校、公安指挥中心，实地了解隔离管控、医疗救治、校园防疫以及流调溯源等情况，看望持续奋战一线的抗疫人员，转达习近平总书记对广大干部群众的关心和慰问。孙春兰强调，要深入贯彻习近平总书记重要指示精神，坚决落实党中央、国务院决策部署，坚持“动态清零”总方针不犹豫不动摇，坚定信心，迎难而上，周密组织，坚决打赢疫情防控大仗硬仗，全力守护人民安康、保障城市运行。 1.2抗原检测成为核酸检测补充 3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》。通知指出，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 图表3：政策规定抗原检测适用的人群 抗原/核酸检测互有优劣。根据美国疾病防控中心的数据，抗原检测相比核酸检测，检测速度快（15-30分钟VS1-3天），成本低（5-50美元/每个检测VS75-100美元/检测），容易使用，在有症状的患者中表现和核酸检测可比，缺点是灵敏度低、可能需要后续确认性的检测。 图表4：新冠抗原检测和核酸检测的差异 4月2日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月2日，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。 图表5：国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂 我们认为，新冠抗原检测，一是操作简便，可作为基层核酸检测的补充，弥补其检测能力的不足；二是15-30分钟就能完成检测，能够在特定人群聚集场景（如养老院、高等教育学生宿舍）实现快速筛查功能；三是可以作为居民自查的手段，由于药店等渠道可以提供居民购买，预计会有部分居家用户的备货需求。Omicron的毒性弱于其他流行毒株，但是传播速度快于其他毒株，新增便利的检测手段有利于在早期控制新冠传染。 1.3中国医药负责Paxlovid中国大陆商业运营，新冠治疗药物可及性增加 3月9日，中国医药与辉瑞签订供货协议，协议期内（2022年度）负责辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。辉瑞的新冠小分子药物已于今年2月获得NMPA附条件批准上市；中国医药为国内领先的医药商业企业，在全国药品流通行业排名第9位，其代理辉瑞的药物后，我们预计Paxlovid将会较快的铺货。 Paxlovid的市场潜力大。2月8日辉瑞根据其一月份底签署的或洽谈的合同，预计Paxlovid2022年的销售额为220亿美元。从适应症人群上看，Paxlovid在美国获得12岁以上人群使用的紧急批准，3月9日公司启动该药物在12岁以下儿童的2/3期临床试验，适用人群有望进一步扩大。 图表6：Paxlovid目前的商业化进展 国内新冠小分子治疗药物值得期待。出于供应安全、以及价格可及的考虑，仍然需要国产的新冠小分子药物。目前已进入临床阶段的有君实生物、前沿生物、真实生物、开拓药业等，设计思路主要集中在3cl蛋白酶抑制剂、RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂这2个。辉瑞、默沙东的新冠药物分别是这两个设计思路，开发风险相对可控。建议关注国内新冠小分子药物的开发进展更新。 图表7：国内在研的新冠药物（不含中和抗体） 1.4《“十四五”中医药发展规划》发布，中医药发展有望迎来春天 3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，提出了15项主要发展指标、10项重点任务，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。其中提到在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目；医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围；大力发展中医药服务贸易，高质量建设国家中医药服务出口基地；鼓励发展“互联网+中医药贸易”等内容。到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。 图表8：“十四五”中医药发展规划主要发展指标 本次《“十四五”中医药发展规划》从中药材出发，涵盖人才建设、服务体系等方面的明确的规范和支持。在政策和医保支持下，中医药行业有望迎来春天。 2专题：PD-(L)1联合TIGIT在实体瘤治疗领域仍前景广阔 TIGIT的全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），由细胞外免疫球蛋白可变区（IgV）结构域、I型跨膜结构域、具有经典免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM）以及免疫球蛋白酪氨酸尾（ITT）基序的胞内结构域组成。作为PVR（CD155）的抑制性受体，TIGIT在多种类型的T细胞表面都有表达，其通过与刺激性受体CD226竞争性结合PVR扰乱CD226的激活机制，从而实现对T细胞激活的抑制。TIGIT在多种癌症类型的肿瘤浸润T细胞中高度表达。 尽管TIGIT抑制剂作为单药疗法并没有在临床中表现出显著的抗癌活性，但抑制TIGIT靶点为从免疫抑制肿瘤微环境中拯救免疫细胞（例如T细胞、NK细胞和树突状细胞）提供了潜在的作用机制，可诱导有效的抗肿瘤免疫应答。同时阻断PD-(L)1和TIGIT信号通路可产生协同作用，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗PD-1疗法的抵抗力。 图表9：TIGIT-PVR信号通路 2022年3月29日，罗氏/基因泰克宣布PD-L1+TIGIT+化疗联合治疗小细胞肺癌（SCLC）的三期临床SHYSCRAPER-02没有达到无进展生存期（PFS）的主要终点。这是全球首个TIGIT三期临床的失败，也为TIGIT的竞争赛道蒙上了一层阴影。 图表10：罗氏PD-L1+TIGIT+化疗联合治疗小细胞肺癌（SCLC）的三期临床失败 尽管如此 ， 在只占肺癌约15%的难治性肺癌小细胞肺癌 （SCLC） 领域 ，SHYSCRAPER-02试验的