2021年疫苗行业批签发总结：新冠接种挤兑因素有望改善，常规疫苗批签发持续高增

新冠疫苗接种进入常态化，挤兑因素不断消除。目前国内加强针覆盖率达到40%左右。自2022年开年以来，刨除春节因素外，新冠疫苗每日接种量维持在500万剂左右，远低于高峰值2400万剂，新冠接种挤兑因素不断消除。按照500万剂/日接种量测算，我们预计加强针接种将在22年上半年完成。 常规重磅品种批签发实现高增，终端接种有望改善。（1）HPV疫苗：批签发250批次（+140%），其中GSK 2价苗10批次（+233%），默沙东4价苗34批次（+10%），默沙东9价苗43批次（+79%），万泰沧海2价苗163批次（+254%）。批签发金额合计约232亿元。（2）13价肺炎结合：批签发104批次（+51%），其中辉瑞59批次（+119%），沃森42批次（0%），民海3批次。批签发金额合计约126亿元。 （3）流感疫苗：批签发308批次（+55%），其中华兰疫苗100批次（+3%），金迪克98批次（+92%），21年流感疫苗批签发依然保持快速增长，但因新冠接种挤兑导致终端接种量有所受限。（4）水痘疫苗：批签发472批次（+22%），其中百克145批次（+4%,占比31%），上海所104批次（8%,占比22%），祈健61批次（-20%,占比13%）。批签发金额合计约50亿元。（5）EV71疫苗：批签发150批次（+14%），其中昆明所74批次（+28%,占比49%），武汉所46批次（-28%,占比31%），北京科兴30批次（+200%,占比20%）。批签发金额合计约32亿元。（6）轮状病毒疫苗：批签发192批次（+10%），其中兰州所单价103批次（-19%,占比45%），默沙东五价87批次（+81%,占比54%）。批签发金额合计约31亿元。（7）狂犬疫苗：批签发983批次（+12%），其中成大批次458批次（+10%,占比47%），康华是唯一生产人二倍体狂苗的企业，未来2-3年人二倍体狂苗的生产企业有望逐步增加，渗透率将会有所提升。 多个新上市品种进入放量期，驱动22年业绩快速增长。2021年智飞的微卡、康泰的PCV13、康希诺的MCV2+MCV4、欧林的MCV2上市，经过前期渠道的铺设和各省招标工作的进行，新上市品种有望在2022年放量，驱动行业快速增长。未来3-5年带状疱疹、PCV15、HPV4/HPV9等有望获批上市，国内销售额超30-50亿元的单品种疫苗数量将会不断增多，龙头企业依靠大单品市占率快速提升，价格体系有一定提升空间。 投资建议：考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等；长远来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物等。 风险提示：监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险，研报使用信息数据更新不及时的风险 新冠疫苗接种进入常态化，挤兑因素不断消除 新冠疫苗接种挤兑因素边际改善。截至2022.3.14，国内已接种新冠疫苗31.98亿剂，其中约5.7亿人完成加强针接种，加强针覆盖率达到40%左右。自2022年开年以来，刨除春节因素外，新冠疫苗每日接种量维持在500万剂左右，远远低于高峰值2400万剂，新冠接种挤兑因素不断消除。按照500万剂/日接种量测算，我们预计加强针接种将在22年上半年完成。 图表1：新冠疫苗累计接种量和每日接种量（单位：万剂） 序贯加强+多途径出海，新冠疫苗相关公司仍有可观业绩。2月26日，国务院联防联控机制宣布启动新冠疫苗的序贯免疫，批准智飞生物的重组蛋白疫苗、康希诺的腺病毒疫苗用于异源加强，同时批准康泰生物的新冠灭活疫苗用于同源加强，有望增厚相关公司业绩订单。同时海外仍然存在较大新冠疫苗缺口，中低收入国家加强针接种率只有0-4.43%，出口需求仍然旺盛。国内疫苗公司通过WHO PQ认证、跨国合作、异地注册等多种途径出口新冠疫苗，其中康希诺、智飞生物、三叶草生物等上市疫苗企业已经申请WHO PQ认证，进入后期阶段，预计22年上半年有阶段性成果。 图表2：国内新冠疫苗加强针选择对照 图表3：中低收入国家加强针接种尚未大规模开始（单位：%） 图表4：国内疫苗企业的新冠疫苗申请WHO PQ认证进展一览 2021年常规品种批签发高增，终端接种有望改善 2021年我国疫苗行业（不包含新冠疫苗）整体实现批签发5376批次，同比增长4.11%。尽管21年新冠大规模接种对常规疫苗的批签发、终端接种造成影响，尤其是21Q2、Q4对常规疫苗接种造成严重挤兑，但HPV、PCV13、流感等重磅品种批签发依然保持快速增长，同比增速分别实现140.38%、50.72%、54.64%。在22年新冠接种挤兑因素的边际改善下，我们预计终端接种将实现逐季改善的状况。 HPV疫苗：批签发250批次（+140%），国产HPV2疫苗大幅增长 2021年HPV疫苗合计批签发250批次（+140%），其中GSK 2价苗10批次（+233%），默沙东4价苗34批次（+10%），默沙东9价苗43批次（+79%），万泰沧海2价苗163批次（+254%）。目前国内上市4款HPV疫苗，具体信息参见表7。值得一提的是，万泰沧海的2价苗产品“馨可宁”2019.12.30获批上市，2020.4首次获得批签发。 该产品是国产首支、全球第三家获批的HPV疫苗，采用拥有自主知识产权的大肠杆菌表达系统。 按照2021年广东中标价测算，HPV2疫苗批签发金额约44亿元（进口14亿元+国产30亿元），HPV4疫苗批签发金额约70亿元，HPV9疫苗批签发金额约119亿元，合计约232亿元。 图表5：HPV疫苗批签发量（单位：万支） 图表6：HPV疫苗批签发（单位：批次） 图表7：国内上市的4家HPV疫苗一览 13价肺炎结合：批签发104批次（+51%），国产力量崛起 2021年13价肺炎结合合计批签发104批次（+51%），其中辉瑞59批次（+119%），沃森生物42批次（0%），民海生物3批次。目前国内上市3款PCV13疫苗，具体信息参见表10。辉瑞的PCV13在2017年首次获批进口，沃森生物的PCV13“沃安欣”2020年获批上市，系国产首家。民海生物的PCV13“维民菲宝”2021.9获批上市，为国产第2家。 按照2021年广东中标价测算（预充包装），辉瑞批签发金额约99亿元，沃森生物批签发金额约25亿元，民海生物批签发金额约2亿元，合计约126亿元。 图表8：13价肺炎结合疫苗批签发量（单位：万支） 图表9：13价肺炎结合疫苗批签（单位：批次） 图表10：国内上市的3家PCV 13疫苗一览 23价肺炎多糖：批签发78批次（-43%），高基数影响下仍持平19年 2021年23价肺炎多糖合计批签发78批次（-43%），其中成都所42批次（-14%），民海生物10批次（-68%），沃森生物9批次（-84%），MSD7批次（+250%），北京科兴10批次。2020年受益于新冠肺炎防疫要求，流感疫苗、23价肺炎多糖等品种接种量均出现较大提升，23价肺炎球菌多糖批签发量达到历史最高峰值，同比增速达到84%。随着21年新冠疫苗的上市，23价肺炎多糖批签发、接种等有所回落，但依然与19年有所持平。 按照2021年广东中标价215元/支测算，成都所批签发金额约13亿元，沃森生物约2亿元，民海生物约3亿元，北京科兴约3亿元，MSD约4亿元，合计约25亿元。 图表11：23价肺炎多糖疫苗批签发量（单位：万支） 图表12：23价肺炎多糖疫苗批签发（单位：批次） 流感疫苗：批签发467批次（+55%），终端接种量因新冠接种有所受限 2021年流感疫苗合计批签发308批次（+55%），其中华兰疫苗100批次（+3%），金迪克98批次（+92%），北京科兴59批次（+34%），长春所54批次（+54%），赛诺菲45批次（+18%），上海所41批次（+925%），百克生物25批次（+150%）。目前国内有11家企业销售流感疫苗，包括3价和4价，具体信息参见表15。自2018年以来，卫健委每年发文鼓励重点人群接种流感疫苗，以便达到“2030年重点人群流感接种率超过75%”的目标。2021年流感疫苗批签发依然保持快速增长，但是由于新冠疫苗接种造成终端医护资源挤兑，尤其是21Q4推行3-17岁新冠疫苗接种，导致终端接种量有所受限。 图表13：流感疫苗批签发量（单位：万支） 图表14：流感疫苗批签发（单位：批次） 图表15：国内上市的流感疫苗一览 三价流感疫苗方面，21年合计批签发147批次（+23%）,占整体流感疫苗的31%。其中排名前三的是赛诺菲45批次（+18%）、百克生物25批次（+150%）、北京科兴23批次（-18%）。 图表16：三价流感疫苗批签发量（单位：万支） 图表17：三价流感疫苗批签发（单位：批次） 四价流感疫苗方面，21年合计批签发320批次（+76%）,占整体流感疫苗的69%。其中排名前三的是金迪克98批次（+92%）、华兰疫苗94批次（+9%）、长春所46批次（+77%）。 图表18：四价流感疫苗批签发量（单位：万支） 图表19：四价流感疫苗批签发（单位：批次） 流脑疫苗：批签发563批次（+7%），国内首家MCV4获批上市 2021年流脑疫苗合计批签发563批次（+7%），其中MPSV-A 40批次（+33%），MPSV2 359批次（+3%,占比64%），MCV2 97批次（+67%）,MPSV4 67批次（-28%）。目前我国上市的流脑疫苗主要包括MPSV-A、MPSV2、MCV2、MPSV4、MCV4、AC-Hib，其中MPSV-A、MPSV2为一类疫苗，其余均为二类疫苗，具体信息参见表22。欧林生物和康希诺的MCV2在2021获批上市，康希诺的MCV4在2021.12获批上市，是国内首家4价流脑结合产品，截至2022.3尚未未获得批签发。 图表20：流脑疫苗批签发量（单位：万支） 图表21：流脑疫苗批签发（单位：批次） 图表22：国内代表性流脑疫苗产品一览 MCV2疫苗方面，21年合计批签发97批次（+67%），占整体流脑疫苗的17%。其中罗益生物31批次（+158%）、智飞绿竹27批次（-18%）、欧林生物22批次、沃森生物14批次（+8%）、康希诺3批次。 图表23：MCV2疫苗批签发量（单位：万支） 图表24：MCV2疫苗批签发（单位：批次） MPSV4疫苗方面，21年合计批签发67批次（-28%），占整体流脑疫苗的12%。其中智飞绿竹43批次（+8%）、沃森生物11批次（-68%）、康华生物3批次（-77%）、浙江卫信10批次（+67%）。 图表25：MPSV4疫苗批签发量（单位：万支） 图表26：MPSV4疫苗批签发（单位：批次） 狂犬疫苗：批签发983批次（+12%），人二倍体狂苗渗透率提升 2021年狂犬疫苗合计批签发983批次（+12%），其中排名靠前的有成大生物批次458批次（+10%,占比47%），卓谊生物184批次（+102%,占比19%）,荣安生物105批次（-5%,占比11%）。目前我国上市的狂犬疫苗可分为四类，分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞纯化疫苗和地鼠肾细胞纯化疫苗，四类疫苗具体对比信息参见表29。 狂犬疫苗的生产企业较多并且以Vero细胞为主，受累于2018年长生疫苗事件影响，狂犬疫苗批签发2018-19年有所下滑，2020年开始逐步恢复，2021年继续维持增长态势。其中康华生物是目前唯一生产人二倍体狂苗的企业，康泰生物的人二倍体狂苗已在2021.11申报生产，有望2022上市。未来2-3年人二倍体狂苗的生产企业有望逐步增加，叠加市场认知度逐步提升，我们预计人二倍体狂苗疫苗有望成为狂苗市场