基石药业拟登录港股：创新性肿瘤免疫治疗成立不足3年，2018年已融资约18亿元

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■基石药业拟赴港上市：基石药业成立不足3年，2018年已融资约18亿元：香港联交所官网显示：基石药业于2018年11月11日提交招股书。公司是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发及商业化创新性肿瘤免疫治疗药物及分子靶向药物。公司于2015年12月成立，A轮融资约1.5亿美元；2018年B轮融资约2.62亿美元，折合人民币约18亿元（以美元兑人民币1：6.9汇率折算）。 ■公司股东及管理层：基石药业控股股东为WuXi Ventures（药明康德持股）。董事及高级管理层包括江宁军博士（为首席执行官兼董事会主席）、杨建新博士（首席医学官）及袁斌博士（高级副总裁兼首席商务官）。江宁军博士于赛诺菲的任职期间，于亚太地区监督79项临床试验，并获30项新药物批准。他在赛诺菲的突出业绩之一为领导一项约21,000名患者的大规模临床试验，从而顺利将重磅药物Lovenox进行全球注册。杨建新博士主导开发源于中国的首批PD-1单抗由首次人体至试验后期阶段。袁斌博士曾担任Merck公司的执行董事兼晚期肿瘤商务拓展及许可全球负责人，他于Keytruda临床组合合作伙伴关系及多项肿瘤免疫交易中发挥了重要作用。  公司已建立以肿瘤学为重点的产品管线：公司目前有14个在研项目，其中3种为处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物（PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体）。根据弗若斯特沙利文报告预计：中国PD-1/PD-L1抑制剂的市场规模将由2019年的人民币12亿元增加至2022的人民币374亿元，复合年增长率为216.7%，并由2022年以复合年增长率12.8%进一步增加至2030年的人民币984亿元。  公司自Agios及Blueprint获得在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可：依据美国临床试验所取得的数据，公司获得许可的四种化合物(ivosidenib (CS3010)、avapritinib (CS3007)、CS3008（FGFR4抑制剂）及CS3009（RET抑制剂））的主要适应症均已取得概念性验证。其中ivosidenib于2018年7月获美国FDA批准用于治疗IDH1m 复发或难治性AML，属全球同类首款药物。  公司预计自2020年开始持续推出产品：公司目前有4种处于或接近关键性试验的后期候选药物（ivosidenib (CS3010)、CS1001(PD-L1抗体)、avapritinib (CS3007)及CS3009(RET抑制剂））(其中3种为其他公司的许可产品)。公司招股书表示：公司的产品管线拥有最佳的候选药物组合，具新颖及经验证的靶点，并可支持公司自2020年开始持续推出产品。  短期公司预计将持续亏损：公司2017年亏损约3.44亿元，18年上半年亏损约7.42亿元。其中2017年研发开支约2.13亿元，18年上半年研发开支约5.09亿元。 ■风险提示：竞争风险，研发风险，政策风险 Table_Tit le 2018年11月19日 基石药业拟登录港股：创新性肿瘤免疫治疗成立不足3年，2018年已融资约18亿元 Table_BaseI nfo 新三板定期报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC执业证书编号：S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Tabl e_Repor t 相关报告 学前教育大变局下的动能、势能与潜能 2018-11-17 估值已触历史低位，基本面压力未逝——传媒三季报双市场解读 2018-11-16 时隔半年，IP O再次出现100%周通过率——三板IPO策略（42） 2018-11-16 新三板日报（应勇：全力推进设立科创板并试点注册制） 2018-11-16 科创板来了，哪些公司或具投资价值？—科创板深度研究 2018-11-15 2 新三板定期报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 内容目录 1. 基石药业简介..................................................................................................................... 3 1.1. 基石药业控股股东为WuXi Ventures（药明康德持股） ............................................. 3 1.2. 公司的CRO主要合作方为药明系公司 ...................................................................... 4 1.3. 公司已建立以肿瘤学为重点的产品管线 ..................................................................... 4 1.3.1. 中国PD-1/PD-L1在研市场竞争较激烈............................................................. 5 1.3.2. 公司自Agios及Blueprint获得在大中华地区开发及商业化四种分子靶向化合物的独家许可 .................................................................................................................... 7 1.4. 公司2018年上半年亏损约7.42亿元 ........................................................................ 8 2. 上周市场回顾................................................................................................................... 10 2.1. 上周市场主要指数止跌回升 ..................................................................................... 10 2.2. 三板医药公司重要公告 .............................................................................................11 2.3. 最新IPO排队情况 .................................................................................................. 12 图表目录 图1：公司股权架构................................................................................................................ 4 图2：截至最后实际可行日期基石药业在研药物及各候选药物的开发状况 ............................... 5 图3：国内已获批的PD-1产品 ............................................................................................... 6 图4：国内已获批的PD-1产品 ............................................................................................... 6 图5：中国处于III期试验的在研PD-L1抑制剂....................................................................... 6 图6：PD-L1与PD-1产品作用机制的对比 ............................................................................. 7 图7：中国IDH1m抑制剂市场（单位：人） .......................................................................... 8 图8： ivosidenib的作用机制 ................................................................................................. 8 图9：公司2017年亏损约3.44亿元，18年上半年亏损约7.42亿元 ...................................... 9 图10：本周主要指数涨跌幅 ................................................................................................. 10 图11：成交额环比情况比较 ................................................................................................. 10 表1：公司发展重要里程碑 ..................................................................................................... 3 表2：三板医药个股涨跌幅前十 .............................................................................................11 表3：新三板医药公司相关IPO排队情况 ............................................................................. 12 3 新三板定期报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 1. 基石药业简介 香港联交所官网显示：基石药业于2018年11月11日提交招股书。 公司是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发及商业化创新性肿瘤免疫治疗药物及分子靶向药物。公司于2015年12月成立，A轮融资约1.5亿美元；2018年B轮融资约2.62亿美元，折合人民币约18亿元（以美元兑人民币1：6.9汇率折算）。 表1：公司发展重要里程碑 年份 里程碑 2015年12月 公司于开曼群岛注册成立。 2016年3月 公司开始A-1系列至A-3轮融资过程，合共筹资约150百万美元。 2016年4月 基石药业苏州于中国苏州成立。 2017年6月 公司获中国药监局IND批准于中国进行全长、全人源PD-L1单克隆抗体(CS1001)的临床研究。 2017年10月 基石药业苏州转化医学研究中心成立并开始运营。全长、全人源PD-L1(CS1001)的I期临床试验启动，并在中国首次对患者用药。 2018年4月 公司开始其B轮融资过程，合共筹资约262百万美元，为当时于中国生物医药行业最大一笔B轮融资。 2018年4月、5月 CTLA-4抗体(CS1002)及PD-1抗体(CS1003)的I期临床研究在澳洲启动。 2018年5月 MEK抑制剂(CS3006)的I期