复宏汉霖2021年业绩公告点评：综合实力持续增强，迈向 Biopharma之路

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2022年3月18日 公司研究 综合实力持续增强，迈向Biopharma之路 ——复宏汉霖（2696.HK）2021年业绩公告点评 买入（维持） 当前价：19.28港元 作者 分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 021-52523871 linxiaowei@ebscn.com 分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 010-57378027 wangmingrui@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股) 5.43 总市值(亿港元)： 104.79 一年最低/最高(港元)： 14.90/46.45 近3月换手率： 0.02% 股价相对走势 -70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%复宏汉霖-B恒生指数 收益表现 % 1M 3M 1Y 相对 -8.12 -9.02 -51.98 绝对 -17.78 -22.57 -61.32 资料来源：Wind 事件： 公司发布2021年业绩公告，实现营业收入16.825亿元，同比+ 186.3%；亏损总额9.841亿元，较上年亏损收窄0.094亿元。 点评： 四大单抗类似药齐备，商业化落地走向Biopharma之路：截至2021年底，复宏汉霖已经有4款单抗类似药产品在中国上市，1款在欧洲上市，共获批12项适应症，在全球范围内累计惠及逾17万名患者。分产品来看：  曲妥珠单抗（汉曲优/Zercepac）：国内销售收入8.680亿元，同比+692.7%；海外销售收入6220万元，授权许可及研发服务收入3020万元（Accord 1100万元+Intas 1920万元）。2021年国内新增60mg规格获批上市，便于与150mg规格实现灵活组合；国际化方面，在英国、德国、法国、瑞士、西班牙等近20个欧洲国家和地区成功上市，新增60mg及420mg规格也在欧盟获得批准；该产品于美国的生物制品许可申请（BLA）预计将于2022年内递交；  利妥昔单抗（汉利康）：基于与合作伙伴江苏复星约定的利润分成安排获得销售收入5.425亿元，授权许可收入1040万元。目前汉利康已获批用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研在中国未获批的类风湿关节炎适应症的治疗，是中国获批适应症最多的利妥昔单抗；  阿达木单抗（汉达远）：基于与合作伙伴江苏万邦约定的利润分成安排获得销售收入2180万元及授权许可收入100万元；  贝伐珠单抗（汉贝泰）：于2021年12月获得国家药监局批准，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。复宏汉霖负责该产品在国内的销售推广，2022年将积极推进其医保准入、招标挂网和医院准入等工作。 即将步入创新驱动增长阶段，推进全球化研发布局：2021年公司研发投入17.637亿元，12项临床试验取得重要进展、6个产品及1个联合疗法于全球范围内获得多项临床试验批准，并同步在中国、欧盟、美国、澳大利亚、菲律宾和土耳其等国家和地区开展20多项临床试验。部分重点项目的研发进展为：  斯鲁利单抗：首个适应症高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤的上市注册申请（NDA）预计将于2022年上半年获批；局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的NDA也在2021.09获得CDE承办。公司计划在2022Q3完成约200人的销售团队组建；斯鲁利单抗联合化疗一线治疗SCLC的III期研究ASTRUM-005于2021.12达到主要终点总生存期（OS），公司计划于2022年在中国及欧盟递交该适应症的上市注册申请，有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗；  双抗：潜在first-in-class双抗HLX301（创新型PD-L1×TIGIT双抗）和HLX35（创新型4-1BB×EGFR双抗）在澳大利亚的I期临床研究完成首例受试者给药；  眼科制剂产品HLX04-O：在汉贝泰基础上进行处方、规格和生产工艺优化，已获批于中国、澳大利亚、美国、欧盟及新加坡等地区开展临床试验； 要点 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 复宏汉霖（2696.HK）  创新HER2单抗HLX22：联合汉曲优一线治疗HER2阳性胃癌患者的II期临床研究亦于2021年完成首例受试者给药；  引进创新产品HLX208（BRAF V600E抑制剂）：已在罕见病BRAF V600E突变型成人朗格汉斯组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）患者中完成首例受试者给药； 加速产能扩建，解除商业化放量的瓶颈：公司始终高度重视一体化生产平台的建设工作，为产品的商业化放量提供坚实的保障，公司现有商业化总产能24000升，2022年预计可达48000升，2025年商业化总产能可达144000升。具体项目进展为：  徐汇基地：2021年商业化总产能从20000升提升至24000升，并推进生产关键物料耗材和设备的国产化研究及变更；  松江基地（一）：建设产能24000升，已获批用于汉曲优生产，有望于2022年正式投入商业化生产，并计划于2023年上半年完成美国食品药品管理局（FDA）的GMP核查；  松江基地（二）：一期项目规划总产能96000升，预期满足产品全球商业化生产需求。其中，一期项目一阶段和二阶段规划产能36000升，有望于2022年下半年进入试生产及工艺验证阶段。一期项目三阶段设计产能60000升，计划于2022年全面进入工程施工阶段；  连续化生产：2021年公司已成功建立中国首个连续化临床生产车间，实现端对端连续化生产，单批次产能较传统批次生产大幅提升，质量稳定可控。 盈利预测、估值与评级：公司是中国抗体药明星企业，随着产品销售放量将逐步完善商业化能力，成为综合实力强劲的创新药平台。考虑生物类似药集采可能产生一定的价格压力，略下调2022~2023年收入预测为28.25/39.75亿元（原预测28.66/40.69亿元，分别下调1%/2%），新增预测2024年收入为49.69亿元，同比增长67.9%/40.7%/25.0%，维持“买入”评级。 风险提示：研发进度不达预期的风险；销售情况不达预期的风险；全球化拓展不达预期的风险。 表1：公司盈利预测与估值简表 指标（人民币） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 588 1682 2825 3975 4969 营业收入增长率 546.2% 186.3% 67.9% 40.7% 25.0% 净利润(百万元） (994) (984) (494) (104) 242 EPS（元） (1.88) (1.83) (0.91) (0.19) 0.45 PE NA NA NA NA 35 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2022.3.17，港元兑人民币汇率=0.81。 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 复宏汉霖（2696.HK） 1、 附录 图1：样本医院曲妥珠单抗销售额（百万元） 图2：样本医院2021Q4曲妥珠单抗销售额市占率 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q420202021复宏汉霖罗氏 82%18%罗氏复宏汉霖 资料来源：PDB、光大证券研究所 资料来源：PDB、光大证券研究所 图3：样本医院利妥昔单抗销售额（百万元） 图4：样本医院2021Q4利妥昔单抗销售额市占率 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 Q1Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q420202021信达生物复宏汉霖罗氏 54%44%2%罗氏复宏汉霖信达生物 资料来源：PDB、光大证券研究所 资料来源：PDB、光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 复宏汉霖（2696.HK） 图5：公司产品研发进展（截至2021年报） 资料来源：公司公告、光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告 复宏汉霖（2696.HK） 财务报表与盈利预测 利润表（百万元） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 销售收入 588 1682 2825 3975 4969 成本 (182) (523) (876) (1193) (1441) 毛利 405 1160 1949 2783 3528 税前利润 (994) (957) (465) (74) 285 净利润 (994) (984) (494) (104) 242 每股收益（人民币） (1.88) (1.83) (0.91) (0.19) 0.45 收入增长（%） 546.2% 186.3% 67.9% 40.7% 25.0% 资产负债表（百万元） 2020 2021 2022E 2023E 2024E 非流动资产 4529 5526 6051 6435 6719 流动资产 1910 1647 2143 2631 3056 资产总计 6439 7173 8193 9066 9774 流动负债 1980 2960 3305 3631 3973 非流动负债 1261 1916 1920 1981 2044 负债总计 3240 4876 5225 5612 6017 股东权益合计 3199 2297 2968 3454 3758 现金流量表（百万元） 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 经营活动产生的现金流量净额 (610) (726) (183) 195 635 投资活动产生的现金流量净额 (1512) (894) (655) (519) (423) 筹资活动产生的现金流量净额 996 1257 413 3912 (188) 现金及现金等价物净增加额 (1126) (363) (425) 3589 24 现金及现金等价物期末余额 1114 751 326 3914 3938 资料来源：同花顺iFinD、光大证券研究所预测（注：2021年利润表和资产负债表的数据来自公司公告，现金流量表数据为光大证券研究所预测） 敬请参阅最后一页特别声明 -6- 证券研究报告 行业及公司评级体系 评级 说明 行 业 及 公 司 评 级 买入 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上 增持 未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%； 中性 未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%； 减持 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%； 卖出 未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上； 无评级 因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。 基准指数说明： A股主板基准为沪深300指数；中小盘基准为中小板指；创业板基准为创业板指；新三板基准为新三板指数；港股基准指数为恒生指数。 分析、估值方法的局限性说明 本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证，本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。研究人员获取