医药生物行业周报：疫情板块仍是带领医药全面反弹的主力

上两周周报我们提示从绝对估值和相对估值角度来看医药板块已经接近历史底部区域。近期中美局势暂时缓和、俄乌冲突缓和等，是酝酿接下来一阶段反弹的外部因素。从医药行业内在的逻辑来看，依然焦距三条主线：1、出口导向型，包括CDMO、原料药和创新药等；2、进口替代型，自主可控的科学服务产业链、高附加值医疗设备等；3、消费型医疗，包括疫苗、中药、医疗服务和家用医疗器械等，这三个线条也是贯穿未来的投资主线。然而，由于估值等因素这些主线内部个股走势也将分化。其他低估值板块有防御作用，但估值弹性较小，主要原因与医保支付等内部环境有关，这些公司如果有较大的逻辑变化，估值才具有弹性。 国内疫情较为严重，疫情板块多点开花 我们依然焦距在新冠口服药、疫苗序贯接种等逻辑上。从近期国内新冠感染情况反馈的信息来看，加强针、特别是不同类型疫苗的加强针已逐渐成为共识，是疫苗板块反弹的推动力。国内新冠口服药自主可控，带来新冠创新小分子口服药的中期逻辑投资。新冠口服药一是焦距国产药自主可控上，二是辉瑞帕罗维德等产业链重要中间体供应上，随着一季报披露预计走势开始分化。新冠口服药对国内中间体与原料药行业影响较大，预计对行业的增量达到10%左右。CDMO和原料药企业同属于一个产业链，共同分享成长的果实，原料药的估值正在向CDMO靠拢。原料药行业的逻辑变化有三个：1、原料药与CDMO同属先进制造业，前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争与合作。 2、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平。3、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2022年原料药长协订单价格纷纷上调，国外非新冠医药产品需求恢复。 中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 我们认为医药消费品和优质中药公司估值已经见了历史级别的底部，这些公司的估值向上空间需要两年以上的业绩应验，像早期的白酒板块等。业绩增速线性外推后，估值才能逐渐走高，这一类公司目前处于长周期大底部区域的布局中。 重点关注公司 新冠口服药产业链：金城医药、君实生物、博腾股份、凯莱英、普洛药业；疫苗序贯接种：智飞生物、沃森生物和康希诺等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；中药：资源型，中新药业、健民集团；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业和新天药业等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；创新、自主可控与出海：山东药玻、楚天科技、新产业、亿帆医药和苑东生物等。 风险提示：国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等 1.疫情板块仍是带领医药全面反弹的主力 上两周周报我们提示从绝对估值和相对估值角度来看医药板块已经接近历史底部区域。近期中美局势暂时缓和、俄乌冲突缓和等，是酝酿接下来一阶段反弹的外部因素。从医药行业内在的逻辑来看，依然焦距三条主线：1、出口导向型，包括CDMO、原料药和创新药等；2、进口替代型，自主可控的科学服务产业链、高附加值医疗设备等；3、消费型医疗，包括疫苗、中药、医疗服务和家用医疗器械等，这三个线条也是贯穿未来的投资主线。然而，由于估值等因素这些主线内部个股走势也将分化。其他低估值板块有防御作用，但估值弹性较小，主要原因与医保支付等内部环境有关，这些公司如果有较大的逻辑变化，估值才具有弹性。 1.1.国内疫情较为严重，疫情板块多点开花 我们依然焦距在新冠口服药、疫苗序贯接种等逻辑上。从近期国内新冠感染情况反馈的信息来看，加强针、特别是不同类型疫苗的加强针已逐渐成为共识，是疫苗板块反弹的推动力。国内新冠口服药自主可控，带来新冠创新小分子口服药的中期逻辑投资。新冠口服药一是焦距国产药自主可控上，二是辉瑞帕罗维德等产业链重要中间体供应上，随着一季报披露预计走势开始分化。新冠口服药对国内中间体与原料药行业影响较大，预计对行业的增量达到10%左右。 CDMO和原料药企业同属于一个产业链，共同分享成长的果实，原料药的估值正在向CDMO靠拢。原料药行业的逻辑变化有三个：1、原料药与CDMO同属先进制造业，前者强调规模效应与成本控制，后者强调服务能力与研发效率。 但在新药上市后，原料采购成本是重要考量因素时，原料药企业有能力与CDMO企业竞争与合作。2、原料药将有类似化工的供给侧改革，行业集中度有望大幅提高。原料药要在国家双碳政策的大背景下发展，严格执行环保、安全、节能准入标准，对标国际领先水平。3、周期性反转，原料药企业利润恢复增长。2021年受到国外疫情影响，非新冠医药产品需求不足；同时，上游化工原材料价格大幅上涨，运输与汇率等因素影响，长协订单利润大幅下滑。2022年原料药长协订单价格纷纷上调，国外非新冠医药产品需求恢复。 1.2.中药与医疗消费品的成长逻辑穿越牛熊 我们认为医药消费品和优质中药公司估值已经见了历史级别的底部，这些公司的估值向上空间需要两年以上的业绩应验，像早期的白酒板块等。业绩增速线性外推后，估值才能逐渐走高，这一类公司目前处于长周期大底部区域的布局中。 1.3.重点关注公司 新冠口服药产业链：金城医药、君实生物、博腾股份、凯莱英、普洛药业；疫苗序贯接种：智飞生物、沃森生物和康希诺等；消费型医疗：华东医药、正海生物、康华生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；中药：资源型，中新药业、健民集团；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药、康缘药业；配方颗粒，红日药业、中国中药、佐力药业和新天药业等；（类）OTC，福瑞股份、同仁堂、华润三九等；创新、自主可控与出海：山东药玻、楚天科技、新产业、亿帆医药和苑东生物等。 2.本周行业回顾 2.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数下降0.94%、创业板指上涨1.81%。行业板块表现分化，钢铁（-4.62%）、公用事业（-4.14%）、食品饮料（-3.63%）跌幅靠前，房地产（1.98%）、非银金融（1.68%）、医药生物（1.08%）涨幅靠前，医药生物（1.08%）涨跌幅在28个子行业中排在第3位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 2.2.子行业及个股一周表现 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 医药生物子行业各板块总体表现有所分化，具体来看，生物制品（6.29%）、医药商业（2.92%）、中药（1.09%）涨幅靠前；医疗服务（-1.16%）、医疗器械（-0.66%）跌幅靠前。 个股方面，中国医药（58.91%）、北大医药（41.13%）、沃森生物（30.96%）涨幅居前 ；一心堂（-14.65%）、爱尔眼科（-11.97%）、戴维医疗（-11.88%）相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 2.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 医药生物行业 TTM -PE30.01倍，相对沪深300溢价率152%，处于历史中低位置，由于疫情板块盈利能力较强，体现表观估值较低。 3.周新闻资讯 3.1.FDA批准特定NSCLC患者的NGS癌症基因组伴随诊断 3月17日，Foundation Medicine宣布，美国FDA批准其癌症基因组分析测试FoundationOne CDx作为伴随诊断，确定肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR） 外显子19缺失或外显子21（L858R）改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者适合使用FDA批准用于该适应症的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行治疗。这是FoundationOne CDx获得FDA批准作为第三组精准疗法的伴随检测。 FoundationOne CDx是一种基于下一代基因测序（NGS）的体外诊断检测，能够检测324个基因中发生的置换、插入、缺失，和基因拷贝数目变化（CNAs），以及部分基因重排。它还能够对从福尔马林固定石蜡嵌入（FFPE）肿瘤组织样本中获得的DNA进行分析，确定肿瘤的微卫星稳定性（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）等基因组特征。 3.2.FDA批准首款创新GABA受体别构调节剂 3月19日，MarinusPharmaceuticals公司宣布，美国FDA已批准Ztalmy（ganaxolone，加奈索酮）口服混悬剂上市，在两岁以上的患者中，用于治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5（CDKL5）缺乏症（CDD）相关的癫痫发作。 这是一种罕见的遗传性癫痫。新闻稿指出，这是首款获得FDA批准针对这一患者群体的疗法。Ztalmy是一款神经活性类固醇，可作为GABAA受体的阳性别构调节剂。 Ztalmy是一款靶向GABAA受体的阳性别构调节剂，具有静脉注射和口服两种给药方式。GABA是中枢神经抑制性神经递质之一，与焦虑、紧张、抑郁等情绪变化有关。Ztalmy作用于神经元突触和突触外GABAA受体，达到抗癫痫和抗焦虑活性的效用。Ztalmy分别于2017年6月和2020年7月获得治疗CDKL5缺乏性疾病的孤儿药资格和罕见儿科疾病（RPD）资格。去年9月，它的新药申请获得美国FDA的优先审评资格。 3.3.FDA批准首款LAG-3抗体疗法上市 3月18日 ， 百时美施贵宝 （BMS） 宣布 ，FDA批准Opdualag（relatlimab+nivolumab, LAG-3+PD-1）固定剂量复方组合的上市申请，用于治疗成人和12岁以上青少年（体重≥40kg）的不可手术切除或转移性黑色素瘤。值得一提的是，relatlimab是美国FDA批准的首款LAG-3抗体，也是近10年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法 。 此外 ，relatlimab是继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，全球批准的第3类免疫检查点抑制剂。BMS也是目前首家同时上市3种不同免疫检查点抑制剂的公司。 数据显示 ， 针对既往未经治疗的转移性或不可切除黑色素瘤患者 ，relatlimab+nivolumab固定剂量复方作为一线疗法相比Opdivo单药治疗实现了具有统计学和临床意义的无进展生存期(PFS)获益（10.12 vs 4.63个月，HR=0.75; 95% CI: 0.62-0.92, p=0.0055）。这是首个在转移性黑色素瘤中较抗PD-1抗体单药治疗显示出统计学优势的治疗方案。 3.4.国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂 3月19日，国家药监局官网发布《国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂》公告。 3.5.集采人工关节将于4月15日落地广东 3月18日晚间，广东省医疗保障局官网发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》。通知明确，人工关节集采将于4月15日落地广东。据了解，广东此次共有330家医疗机构参与人工关节集采工作，包括公立医院和民营医院，采购产品范围为：人工髋关节、人工膝关节。全省首年采购总量36400套，预计年节约费用7.5亿元。 4.风险提示 国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等。