《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》点评：新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著受益

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 行业研究 | 动态跟踪 事件：3月11日晚间，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 ⚫ 新冠病毒抗原检测获批，成为核酸检测的有力补充。抗原检测具有便捷性、及时性、成本低、准确度较低的特点，更易于普及且实现居家自测，但漏检误检的概率更高一些，不能替代“核酸检测”这一金标准，也不能作为确诊依据。因此开展抗原检测有利于早发现，在核酸检测前加一道快捷的筛查方式，成为疫情防控与筛查的有力补充，同时对于尚不具备大范围核酸检测能力的医疗卫生机构，抗原检测作为提前筛查手段，可以大幅提高检测效率。参考国外经验，国内放开抗原检测主要是顺应疫情发展趋势，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在病毒快速传播过程中提高“早发现”的能力。近期奥密克戎新冠病毒在国内迅速传播，深圳、上海、青岛等各地出现大范围传播的本地疫情，传播范围较广、持续时间较长，新冠抗原检测作为补充手段，可以加强疫情筛查的速度与广度，也有望有效缓解核酸检测的压力。 ⚫ 新冠抗原检测针对特定需求人群，自测需求和场景充分释放。方案显示，抗原检测的适用人群主要包含三类人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。同时方案还明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。参考海外防控经验，美国、欧盟、澳大利亚等地在疫情快速传播时期，对于居家自我检测需求旺盛，需求空间大。从国内来看，抗原检测有望在人口密集、流动性大、疫情传播较快的地区率先推广。价格方面，目前药店、网络销售平台已上线相关产品，售价在14-30元不等，基本围绕在20元左右。 ⚫ 五款产品已获批，相关产业链企业或将显著受益。3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，自此五款新冠抗原自测产品正式在国内上市。抗原检测本身壁垒不高，除了前述5家企业外，我国已有多家企业可量产抗原检测试剂盒，但此前相关产品主要用于出口。根据海关总署数据，2021年中国累计向海外出口668.93亿元的新冠检测试剂盒，2021年12月单月出口超100亿元，其中迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物、九安医疗、东方生物、热景生物等公司均已获得海外新冠抗原试剂上市资质。从国内市场来看，目前短期竞争壁垒主要为注册审批和供应能力，除了五款已上市产品外，其他在海外已有新冠抗原检测产品上市的企业有望率先获批。目前国内相关的质量评价标准、注册审评办法尚未发布，较常规体外诊断试剂盒审批1-3年的审评时间和速度，预计有所加快。 ⚫ 预计新冠抗原检测的放开将对相关产业链企业业绩带来较大边际增量，建议关注相关产品已在国内或国外上市的体外诊断企业。建议关注：万孚生物(300482，未评级)、诺唯赞(688105，未评级)、华大基因(300676，未评级)、热景生物(688068，未评级)、东方生物(688298，未评级)、明德生物(002932，未评级)等。 风险提示 防控政策发生改变；相关竞品上市带来的竞争加大、价格下降等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2022年03月14日 刘恩阳 010-66218100*828 liuenyang@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860519040001 田世豪 021-63325888*6111 tianshihao@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860521080001 易丹阳 yidanyang@orientsec.com.cn 裴晓鹏 peixiaopeng@orientsec.com.cn 估值处于历史低位，行业进入底部配置区间：——医药生物行业双周报 2022-03-06 科研之根本，国产科学服务企业初露锋芒：——科学服务行业深度报告 2022-02-24 行业估值处于历史低位，建议关注具备消费属性的疫苗标的：——医药生物行业双周报 2022-02-20 新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著受益 ——《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》点评 看好（维持） 医药生物行业动态跟踪 —— 新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著受益 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 信息披露 依据《发布证券研究报告暂行规定》以下条款： 发布对具体股票作出明确估值和投资评级的证券研究报告时，公司持有该股票达到相关上市公司已发行股份1%以上的，应当在证券研究报告中向客户披露本公司持有该股票的情况， 就本证券研究报告中涉及符合上述条件的股票，向客户披露本公司持有该股票的情况如下： 截止本报告发布之日，资产管理、私募业务合计持有万孚生物（300482）股票达到相关上市公司已发行股份1%以上。 提请客户在阅读和使用本研究报告时充分考虑以上披露信息。 医药生物行业动态跟踪 —— 新冠病毒抗原检测获批，产业链相关企业有望显著受益 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 Tabl e_Disclai mer 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内的公司的涨跌幅相对同期的上证指数/深证成指的涨跌幅为基准； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率15%以上； 增持：相对强于市场基准指数收益率5%～15%； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级 —— 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级 —— 根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTabl e_Discl ai mer 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 HeadertTabl e_Address 东方证券研究所 地址： 上海市中山南路318号东方国际金融广场26楼 电话： 021-63325888 传真： 021-63326786 网址： www.dfzq.com.cn Tabl e_Disclai mer