医药生物行业：新冠抗原检测成为核酸补充，治疗药物可及性增加

本周医药生物走弱，表现强于大盘 本周医药生物（申万）同比下跌2.07%，表现强于大盘。医药商业和医疗器械子行业表现相对较好，医药商业子行业下跌0.07%；医疗器械子行业下跌0.08%，化学制药子行业下跌2.2%，中药子行业下跌2.21%，生物制品子行业下跌3.14%；医疗服务子行业下跌3.35%。 本周新冠检测、新冠药物相关标的表现好，港股创新药回调 3月9日中国医药和辉瑞达成新冠药Paxlovid大陆推广的合作，受此带动，中国医药以及其他有新冠药物在研的企业股价表现好。3月11日新冠抗原检测获国家批准作为核酸检测的补充，相关检测企业大涨。3月8日美国SEC将3家在美国/香港上市的中国创新药企列入《外国公司问责法案》的暂定名单，外部融资环境相对差，H股上市的创新药企回调多。本周医疗器械/中药/CXO均有企业披露1-2月经营数据，业绩高增长，继续看好医药行业。 下周展望：继续关注新冠检测/新冠药物在研企业 Omicron传染性较其他毒株更强，3月以来国内新冠确诊日新增数已增至400余例，相比月初日新增几十例大幅增加。抗原检测作为补充手段后，我们预计在人员聚集场景快速筛查、社区居家检测、基层对有症状人群的检测这几个场景会有应用；3月12日药监局已批准5家企业抗原检测产品的自测申请变更，建议关注相关检测企业如诺唯赞。基于供应安全、价格可及的考虑，国产新冠药物值得期待，建议关注相关企业的研发进展。 3月月度金股 迈瑞医疗（300760）：多品类、多市场、多层级的综合性器械龙头，在新冠后将享受全球布局加速和中国新基建的景气周期，业绩持续稳定的增长可期。公司已调整至多年估值底部区间，对应3月11日收盘价，2022-2023估值分别为35X，28X，维持“买入”评级。 人福医药（600079）：集采时代，精麻药品具有高壁垒属性，行业竞争格局好；手术量增长、舒适化诊疗等因素驱动麻醉用药需求；归核化进程持续，负债率改善，财务费用下降。对应3月11日收盘价，2022-2023年估值分别为17X、14X，维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险；新冠药物开发不及预期 1行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数下跌2.07%，表现强于大盘。医药商业、医药器械跌幅较小，分别下跌0.07%、0.08%，医疗服务和生物制品本周分别回调3.35%、3.14%。 3月9日中国医药与辉瑞签订新冠药物在大陆推广的协议，受此带动，中国医药本周上涨41.71%。辉瑞的新冠药物为全球销售额百亿美元以上级别的产品，原料药的供应商值得关注，部分CXO企业本周股价走强；其他具备新冠小分子药物研发布局的企业本周走势较好。3月11日，国家批准新冠抗原检测作为核酸检测的补充，受此带动，医疗器械中的检测诊断企业整体股价表现好。 3月8日，百济神州等3家在美国/香港上市的中国创新药企被美国证券交易监督委员会列入基于《外国公司问责法案》（HFCAA）的暂定性名单，港股的创新药回调较多。中国证监会表示反对将证券监管政治化的做法。早期资金对于创新药企至关重要，外部融资环境相对差，我们预计创新药企业后续AH股融资的可能性大，给国内投资者提供更多的选择。 本周多个行业均有企业披露1-2月份的经营数据，相比一季报，投资者可获得的观测数据增加。CXO的泰格医药、药明康德，中药行业的片仔癀、济川药业，器械的惠泰医疗1-2月均取得高增长，表明医药行业仍然具备较高的成长性；医药行业的整体PE仅29倍，处于历史低位，具备投资价值。 展望下周，在国家批准新冠抗原检测作为核酸检测补充的带动下，以及近期新冠的新发数增加、居民防控意识的增加，抗原检测一是可以作为人群聚集场景下的快速筛查，二是可以作为居家人群自查的手段（会有备货），三是可以提升基层医疗机构应对同时有较多有症状患者出现时的检测能力，可以关注相关检测企业如诺唯赞；国内尚未有获批国产的新冠小分子治疗药物，基于供应链安全和药物的可及性考虑，建议继续关注国产新冠药物的研发进展。 本周发布1篇公司深度报告： 3月8日，皓元医药公司深度——《深耕工具化合物和分子砌块，积极开拓前后端新业务》 2专题：抗原检测成为核酸检测补充，治疗药物可及性增加 2.1中国医药负责辉瑞新冠药在大陆的商业运营 3月9日，中国医药与辉瑞签订供货协议，协议期内（2022年度）负责辉瑞的新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。辉瑞的新冠小分子药物已于今年2月获得NMPA附条件批准上市；中国医药为国内领先的医药商业企业，在全国药品流通行业排名第9位，其代理辉瑞的药物后，我们预计Paxlovid将会较快的铺货。 Paxlovid的市场潜力大。2月8日辉瑞根据其一月份底签署的或洽谈的合同，预计Paxlovid2022年的销售额为220亿美元。从适应症人群上看，Paxlovid在美国获得12岁以上人群使用的紧急批准，3月9日公司启动该药物在12岁以下儿童的2/3期临床试验，适用人群有望进一步扩大。 图表1：Paxlovid目前的商业化进展 国内近期新冠新增确诊人数增加。3月份以来，本土每日新增确诊病例已经由单日几十例上升至近期单日四百例，本土新增无症状感染者人数亦呈现同样的态势。 图表2：本土新冠的新增确诊、无症状感染者相比年初增加 国内新冠小分子治疗药物值得期待。出于供应安全、以及价格可及的考虑，仍然需要国产的新冠小分子药物。目前已进入临床阶段的有君实生物、前沿生物、真实生物、开拓药业等，设计思路主要集中在3cl蛋白酶抑制剂、RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂这2个。辉瑞、默沙东的新冠药物分别是这两个设计思路，开发风险相对可控。 建议关注国内新冠小分子药物的开发进展更新。 图表3：国内在研的新冠药物（不含中和抗体） 2.2新冠抗原检测添加为核酸检测的补充 3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》。通知指出，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要将推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 图表4：政策规定抗原检测适用的人群 抗原/核酸检测互有优劣。根据美国疾病防控中心的数据，抗原检测相比核酸检测，检测速度快（15-30分钟VS1-3天），成本低（5-50美元/每个检测VS75-100美元/检测），容易使用，在有症状的患者中表现和核酸检测可比，缺点是灵敏度低、可能需要后续确认性的检测。 图表5：新冠抗原检测和核酸检测的差异 我们认为，新冠抗原检测，一是操作简便，可作为基层核酸检测的补充，弥补其检测能力的不足；二是15-30分钟就能完成检测，能够在特定人群聚集场景（如养老院、高等教育学生宿舍）实现快速筛查功能；三是可以作为居民自查的手段，由于药店等渠道可以提供居民购买，预计会有部分居家用户的备货需求。Omicron的毒性弱于其他流行毒株，但是传播速度快于其他毒株，新增便利的检测手段有利于在早期控制新冠传染。 根据央视新闻的报道，3月12日国家药监局批准5家企业（南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物）的新冠抗原检测产品的自测应用申请变更，5款自测产品上市。建议关注相关的新冠检测试剂企业如诺唯赞。 3产业及政策总结 3.1集采持续加码，中药饮片纳入集采范围 3月6日起，按照三明采购联盟（全国）办公室《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》要求，省际中药（材）采购联盟相关省市陆续开展中药饮片集中带量采购相关品种采购数据填报工作，涉及品种包括黄芪、党参片、金银花、当归等常见中药材，意味着中药饮片也将正式进入集采。 3月8日，深圳市全药网发布了《关于开展第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）中选药品申报工作的通知》，本轮胰岛素专项国家集采进入申报阶段，距离正式落地更进一步。 3月8日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布了《关于公布赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）盟医用耗材带量采购中选结果的通知》，涉及冠脉导引导管、冠脉导引导丝，美敦力、康蒂思、波科、雅培、泰尔茂等多家企业中选。 3月9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布了《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》，包括接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等骨科创伤类医用耗材，涉及89家企业的20859个产品。 我们认为，集采持续加码，不断提速扩面，将促使相关企业加大创新研发，提升产品质量，具备研发实力和成本优势的企业有望提升竞争力，利于医药行业长期发展。 4一级投融资热点跟踪 本周海内外一级投融资均主要聚焦于数字医疗服务，癌症免疫治疗等方向。另外，生物制品、自身免疫疾病药物、肿瘤体外诊断等方向也是国内投融资热点。 图表6：本周一级投融资事件（融资金额全球前十、中国前十） 5二级医药公司动态更新 5.1重要公司公告 人福医药集团股份公司异氟烷注射液申报生产获得受理 人福医药宣布控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的异氟烷注射液申报生产的《受理通知书》。异氟烷注射液适用于全身麻醉的诱导，目前国内已上市异氟烷制剂为吸入剂，主要生产厂商包括河北一品制药股份有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。与吸入剂相比，异氟烷注射液麻醉诱导迅速、苏醒快、循环稳定，特别适用于门诊短小手术、诊断性检查、快速诱导插管等情形。如果异氟烷注射液顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。 5.2业绩快报 图表7：本周业绩快报 5.3拟上市公司动态 本周暂无拟上市公司动态更新。 6一周行情更新 本周医药生物同比下跌2.07%，表现强于大盘。本周上证综指下跌4%，报3309.75点，中小板下跌4.64%，报8484.51点，创业板下跌3.03%，报2665.46点。医药生物（申万）同比下跌2.07%，报9854.38点，表现强于上证1.93个pp，强于中小板2.57个pp，强于创业板0.96个pp。 图表8：医药生物行业相比其他指数的涨跌幅情况 本周生物医药子行业全线下跌。本周医药商业子行业下跌0.07%；医疗器械子行业下跌0.08%，化学制药子行业下跌2.2%，中药子行业下跌2.21%，生物制品子行业下跌3.14%；医疗服务子行业下跌3.35%。 图表9：SW医药各子行业周涨跌幅 图表10：SW医药生物行业个股周涨幅前十 图表11：SW医药生物行业个股周跌幅前十 7风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险；新冠药物开发不及预期