反弹后怎么看？继续关注“医药制造”，把握短期疫情及五大方向

本周观点： 医药板块反弹，继续把握低估值与高景气。本周沪深300上涨1.08%，医药生物行业上涨4.8%，处于28个一级子行业第3位，医药板块反弹明显，其中子版块医疗服务涨幅居首，为+12.59%。我们认为市场悲观情绪逐步得到释放，板块有望逐步回暖，后续我们依然建议把握两个方向：低估值板块的基本面改善及估值修复，如API、中药、连锁药房、专科制剂等；前期调整较大的高景气赛道，如CDMO/CRO、生命科学上游、医疗服务、疫苗等。 “医药制造”的逻辑重构，短期关注疫情相关+超跌反弹，未来看好5大方向：1）伴随新药上市放量的CDMO。市场传统理解的CDMO；订单超预期、业绩无虞，以及调整到位的底部反弹机会：重点关注药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份、康龙化成、九洲药业等。2）专利悬崖下的原研转移CMO。专利悬崖的到来会改变原研企业对产品的战略定位，从而寻求更具“成本优势”的外包企业；这类转移项目增量弹性大、周期短，是企业快速发展的优质订单：重点关注普洛药业、天宇股份、奥翔药业、司太立等。3）专利悬崖下的仿制药API。2020-2027年将有众多药品专利集中到期，带动仿制药API的快速放量，行业进入新增长阶段：重点关注同和药业、天宇股份、奥锐特、奥翔药业、美诺华等。4）新工艺新技术下的份额重构。中间体/API领域的份额重构依赖新技术、新工艺的突破，看好具备较强工艺能力和持续研发能力的API转型CDMO企业。5）原料药仿制药一体化的延伸。仿制药的政策环境有望触底，一体化的供应链、成本优势值得重视：重点关注健友股份、普利制药、司太立、天宇股份、普洛药业、仙琚制药、美诺华等。 CDE发布《新冠特效药临床试验技术指导原则》，持续关注新冠治疗药物及产业链投资机会。2月17日，国家药监局药审中心（CDE）发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》，对新型新冠特效药的临床试验设计、实施和评价提供技术参考：①做好沟通：不论任何阶段的临床试验，都应积极同CDE沟通，同审评机构达成共识；②对于新冠肺炎治疗性研究采取随机、安慰剂或非劣设计：如果无法获得阳性对照物，建议采取随机、双盲、安慰剂平行对照。而如果出现确证有效的药物上市可作为标准治疗，且拟开发试验药物与标准治疗作用机制相似，可以考虑阳性对照的优效或非劣效设计；③对于新冠肺炎预防性研究采取随机、安慰剂设计：建议采取随机、双盲、安慰剂平行对照研究，优效性试验设计。以目前的标准隔离观察措施为基础，以观测期内确诊新冠肺炎或其发病率为主要终点。我们认为指导原则为新冠治疗药物的临床设计提供了建设性参考，有望推动新冠特效药上市进度，建议重点关注3条逻辑：①进度靠前的国内研发创新企业，如君实生物等；②海外大药企创新药CDMO产业链，如药明康德、凯莱英、博腾股份、天宇股份等；③以及全球其他地区的仿制药及API申请。 第七批集采报量开始，常态化下关注策边际变化。2月17日，上海医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，第七批国采填报工作将于2月18日起开展，涉及56个品种，涵盖26个注射剂（占比约46.4%）。政策进度符合预期，集采趋于常态，对医药板块整体影响有限，建议关注重点企业重点产品的格局、价格及中标情况。经过三年多的集采，医保占比靠前的大品种已经完成集采降价，一味对最低价的追求也不是政策的方向，仿制药板块的“政策底”有望出现，建议关注常态化政策的边际变化，以及企业业务的发展转型。看好研发能力强、品种丰富、产业链一体化及全球化布局的优质企业。同时继续看好创新，把握创新药板块回归后的长期投资机会，看好研发能力强、管线丰富的头部公司及真正实现产品创新的优质biotech。 国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种，建议关注疫苗板块投资机会。2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种工作有关情况，其中提到近日经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物。 重点推荐个股表现：2月重点推荐：迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、康泰生物、君实生物、健友股份、诺唯赞、天宇股份、拱东医疗、司太立、奥锐特；本周平均上涨9.95%，跑赢医药行业5.10%。 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.3%，同期沪深300收益率-5.9%，医药板块跑输沪深300收益率7.4%。本周沪深300上涨1.08%，医药生物行业上涨4.8%，处于28个一级子行业第3位，子版块全部上涨，医疗服务涨幅最高为12.59%，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业分别上涨2.52%、1.98%、5.67%、1.99%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 CDE发布《新冠特效药临床试验技术指导原则》，持续关注新冠治疗药物及产业链投资机会。2月17日，国家药监局药审中心（CDE）发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》，对新型新冠特效药的临床试验设计、实施和评价提供技术参考：①做好沟通：不论任何阶段的临床试验，都应积极同CDE沟通，同审评机构达成共识；②对于新冠肺炎治疗性研究采取随机、安慰剂或非劣设计：如果无法获得阳性对照物，建议采取随机、双盲、安慰剂平行对照。而如果出现确证有效的药物上市可作为标准治疗，且拟开发试验药物与标准治疗作用机制相似，可以考虑阳性对照的优效或非劣效设计；③对于新冠肺炎预防性研究采取随机、安慰剂设计：建议采取随机、双盲、安慰剂平行对照研究，优效性试验设计。以目前的标准隔离观察措施为基础，以观测期内确诊新冠肺炎或其发病率为主要终点。我们认为指导原则为新冠治疗药物的临床设计提供了建设性参考，有望推动新冠特效药上市进度，建议重点关注3条逻辑：①进度靠前的国内研发创新企业，如君实生物等；②海外大药企创新药CDMO产业链，如药明康德、凯莱英、博腾股份、天宇股份等；③以及全球其他地区的仿制药及API申请。 图表1：《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》要点更新 国家卫生健康委开始部署序贯加强免疫接种，建议关注疫苗板块投资机会。2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种工作有关情况，其中提到近日经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。考虑到新冠疫情流感化趋势越来越明显，建议关注新冠疫苗相关开发企业，包括智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。长期来看，各个疫苗头部企业均有重磅大品种放量或即将上市放量，叠加新冠疫情下的预防接种认知度提升，我们预计大品种接种率有望持续提升、逐步接近发达国家水平，二类苗行业近3-5年有望实现复合20%-30%增长，推荐智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、华兰生物、百克生物。 图表2：全球新冠肺炎疫苗累计接种剂次（单位：剂） 图表3：全球各国日均疫苗接种情况（单位：剂） 行业热点聚焦： 1）2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知》，涉及210个品规； 2）2月15日，天津市医药采购中心发布《京津冀“3+N”联盟冠脉扩张球囊类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》； 3）2月17日，国家药监局药审中心（CDE）发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》，对新型新冠特效药的临床试验设计、实施和评价提供技术参考； 2）2月17日，上海医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，其中提到第七批国采填报工作将于2月18日起开展，涉及58个品种； 3）2月19日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍疫情防控和疫苗接种工作有关情况，其中提到近日经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。 医药生物行业科创板申报情况：海正生物已问询，英诺特上市委会议通过，益方生物提交注册，海创生物和荣昌生物注册生效。当前申报企业共141家，其中已发行80家，注册生效5家，终止注册3家，提交注册7家，上市委会议通过1家，已问询19家，已受理1家，中止1家，终止状态24家。 图表4：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2022年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-13.3%，同期沪深300收益率-5.9%，医药板块跑输沪深300收益率7.4%。本周沪深300上涨1.08%，医药生物行业上涨4.8%，处于28个一级子行业第3位，子版块全部上涨，医疗服务涨幅最高为12.59%，化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业分别上涨2.52%、1.98%、5.67%、1.99%。 图表5：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2022年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值27.07倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为21.11倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为28.26%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值29倍PE，低于历史平均水平（37.3倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为31%。 图表6：医药板块整体估值溢价（2022盈利预测市盈率） 图表7：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：受事件及政策驱动，部分前期跌幅较大个股涨势靠前；而前期涨幅较大的个股有所调整。 图表8：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表9：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告：公司点评： 《药明康德（603259.SH）：业绩位于预告上限，化学业务高增有望驱动整体业务提速-（祝嘉琦/崔少煜）》2022.02.15 行业周报: 《辉瑞新冠药国内EUA，ODAC落地，医药有望触底回升-(祝嘉琦/崔少煜）》2022.02.13行业专题: 《低点已过，看好2022年景气修复-(祝嘉琦/孙宇瑶）》2022.02.13 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均上涨0.7%，跑输医药行业1.28%；本周平均上涨9.95%，跑赢医药行业5.10%。 图表10：中泰医药重点推荐本月表现 重点公司动态： 1.【九洲药业】拟以自有资金4,000万元收购康川济医药25.76%股权，同时出资8,000万元对其进行增资，认缴新增注册资本113.32万元。本次交易完成后，康川济医药将成为公司的控股子公司，公司合计持有康川济医药51%的股权。 2.【复星医药】（1）控股子公司复星医药产业与Weibo Wang先生签订《股权转让协议》，复星医药产业拟现金出资1.41亿美元受让WeiboWang先生持有的重庆复创23.9992%的股权（对应实缴注册资本342.9万美元）。本次转让完成后，复星医药产业及其控股子公司江苏万邦、重庆医工院将合计持有重庆复创100%股权。（2）控股子公司复宏汉霖获HLX35药品临床试验批准,用于晚期恶性实体瘤治疗。（3）控股子公司奥鸿药业研制的氨甲环酸注射液用于治疗全身性纤维蛋白溶解亢进所致的出血及局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血获NMPA药品注册申请审评受理。 3.【恒瑞医药】（1）脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市。（2）获得甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液临床试验批准通知书。（3）YY-20394片获得药物临床试验批准通知书，将开展YY-20394联合MIL62在复发难治B