医药生物行业周报：医药将迎来普涨，新冠口服药领涨

“混打”将使新冠疫苗公司迎来边际变化 经国务院联防联控机制批准，国家卫健委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种。此前接种国药和科兴灭活苗满6个月的18岁以上人群，可以进行同源加强针（相同技术路线加强接种），也可以进行序贯加强（不同技术路线疫苗的交替接种），后续灭活+重组蛋白、灭活+腺病毒，将成为新的选择方案，未来将延伸到灭活+mRNA。 医药行业性价比凸显，将迎来普涨 目前医药行业 TTM -PE估值为30倍，仅比2018年底的大底部估值高出20%。 高估值的CXO、医疗消费和服务过去半年多时间回调较多，多是因为估值过高而引发的技术型调整。CXO市场全球向中国转移的逻辑并未改变，市场对美欧放开后的订单外移、国内创新药政策和行业周期性的担心已经在估值上体现较多，一季报期间将迎来绩优股的反弹。 新冠口服药仍是领涨主线 新冠口服药是疫情最后一块拼图，是防疫政策发生变化的最重要事件。NMPA附条件批准辉瑞公司的帕罗维德进口注册上市，以及博腾和凯莱英的接连大单，成为行业重要催化剂。按照辉瑞帕罗维德和mRNA疫苗的定价，我们更应该期待国产新冠口服药和新型疫苗的上市。奥密克戎消褪后经过一段时间观察，或许今年下半年将迎来放开时机。 结合美联储缩表阶段，消费型医疗仍然是穿越周期的大逻辑 中药消费品和消费型医械，依然是我们选择的长期大方向。继续看好中药的逻辑，一是寻找“茅台、片仔癀”等国家中药保密品种的品牌价值。二是中药配方颗粒，市场很大，医保支付和集中采购政策逐渐明朗，是长期增长型赛道。三是处方药，医保支持也将逐渐明朗；中药的Big pharma已经走出来了，深耕化药生物药未被满足的医疗需求；除心脑血管等优势领域，阿尔茨海默病和糖尿病等均是新增的中药成长领域，多个独家品种的公司，将开始新一轮成长。 重点关注公司： 新冠口服药相关：金城医药、君实生物、以岭药业、博腾股份、凯莱英和新和成等；疫苗相关：智飞生物、康希诺、沃森生物、康华生物和康泰生物等；中药：品牌资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药；配方颗粒，红日药业、佐力药业、新天药业和柳药股份等；（类）OTC消费品，华润三九、同仁堂、福瑞股份等；消费型医疗：正海生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；大药企：华东医药等；创新自主可控与海外产业链：楚天科技、东富龙、新华医疗和新产业等；原料药：华海药业、昂利康等；其他低估值：丽珠集团、信立泰和人福医药等。 风险提示：国内疫情管控政策的不确定性风险，美联储加息引发的系统性风险等 1.医药将迎来普涨，新冠口服药领涨 1.1.“混打”将使新冠疫苗公司迎来边际变化 经国务院联防联控机制批准，国家卫健委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种。此前接种国药和科兴灭活苗满6个月的18岁以上人群，可以进行同源加强针（相同技术路线加强接种），也可以进行序贯加强（不同技术路线疫苗的交替接种），后续灭活+重组蛋白、灭活+腺病毒，将成为新的选择方案，未来将延伸到灭活+mRNA。 1.2.医药行业性价比凸显，将迎来普涨 目前医药行业 TTM -PE估值为30倍，仅比2018年底的大底部估值高出20%。 高估值的CXO、医疗消费和服务过去半年多时间回调较多，多是因为估值过高而引发的技术型调整。CXO市场全球向中国转移的逻辑并未改变，市场对美欧放开后的订单外移、国内创新药政策和行业周期性的担心已经在估值上体现较多，一季报期间将迎来绩优股的反弹。 1.3.新冠口服药仍是领涨主线 新冠口服药是疫情最后一块拼图，是防疫政策发生变化的最重要事件。NMPA附条件批准辉瑞公司的帕罗维德进口注册上市，以及博腾和凯莱英的接连大单，成为行业重要催化剂。按照辉瑞帕罗维德和mRNA疫苗的定价，我们更应该期待国产新冠口服药和新型疫苗的上市。奥密克戎消褪后经过一段时间观察，或许今年下半年将迎来放开时机。 1.4.结合美联储缩表阶段，消费型医疗仍然是穿越周期的大逻辑 中药消费品和消费型医械，依然是我们选择的长期大方向。继续看好中药的逻辑，一是寻找“茅台、片仔癀”等国家中药保密品种的品牌价值。二是中药配方颗粒，市场很大，医保支付和集中采购政策逐渐明朗，是长期增长型赛道。 三是处方药，医保支持也将逐渐明朗；中药的Big pharma已经走出来了，深耕化药生物药未被满足的医疗需求；除心脑血管等优势领域，阿尔茨海默病和糖尿病等均是新增的中药成长领域，多个独家品种的公司，将开始新一轮成长。 1.5.重点关注公司 新冠口服药相关：金城医药、君实生物、以岭药业、博腾股份、凯莱英和新和成等；疫苗相关：智飞生物、康希诺、沃森生物、康华生物和康泰生物等；中药：品牌资源型，健民集团、中新药业；中药Big pharma，以岭药业、济川药业、步长制药；配方颗粒，红日药业、佐力药业、新天药业和柳药股份等；（类）OTC消费品，华润三九、同仁堂、福瑞股份等；消费型医疗：正海生物、鱼跃医疗、美年健康和寿仙谷等；大药企：华东医药等；创新自主可控与海外产业链：楚天科技、东富龙、新华医疗和新产业等；原料药：华海药业、昂利康等； 其他低估值：丽珠集团、信立泰和人福医药等。 2.本周行业回顾 2.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨1.08%、创业板指上涨2.93%。行业板块有涨有跌，电气设备（5.53%）、有色金属（5.31%）、医药生物（4.85%）涨幅靠前，非银金融（-3.93%）、公用事业（-1.21%）、银行（-1.10%）下跌较多，医药生物（4.85%）涨跌幅在28个子行业中排在第3位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览（单位：%） 2.2.子行业及个股一周表现 医药生物子行业各板块总体表现较好，具体来看，医疗服务（12.59%）、医疗器械（5.67%）、化学原料药（3.58%）降幅靠前；医药商业（0.78%）、生物制品（1.98%）、中药（1.99%）涨幅靠后。 图3.医药生物子行业涨跌幅（单位：%） 个股方面 ，翰宇药业（40.77%）、博腾股份（+36.15%）、仟源医药（+23.93%）涨幅居前；海翔药业（-12.57%）、海辰药业（-10.87%）、*ST海医（-8.90%）相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 2.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化（ TTM 、整体法、剔除负值） 医药生物行业 TTM -PE30倍，相对沪深300溢价率130%，处于历史中低位置，由于疫情板块盈利能力较强，体现表观估值较低。 3.周新闻资讯 3.1.FDA批准AgiosFIC新药 2月18日，AgiosPharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd（mitapivat）上市，治疗患有丙酮酸激酶（pyruvate kinase）缺乏症，且出现溶血性贫血的成人患者。值得一提的是，Pyrukynd是一款“first-in-class”的口服丙酮酸激酶激活剂。 Pyrukynd作为一种丙酮酸激酶激活剂，它能改善血红细胞的能量供应，提高红细胞的健康水平，从而治疗丙酮酸激酶缺乏症成人患者的溶血性贫血。 这一批准是基于两项关键性3期临床试验ACTIVATE和ACTIVATE-T的数据。第一项试验中，Pyrukynd在没有定期接受输血的患者内统计显著地提升了血红蛋白的水平。第二项试验里，该疗法为需要定期输血的患者减少了输血的负担，且结果具有统计显著性，并具有临床意义。去年，该疗法也已经获得优先审评资格。 3.2.礼来第三款新冠中和抗体获FDA的紧急使用授权，对奥密克戎有效 2月11日，礼来宣布，其新冠中和抗体bebtelovimab获得FDA授予的紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度新冠肺炎患者。这是礼来获得EUA的第三款中和抗体，其它2款分别是从Abcellera引进的bamlanlvimab（巴尼韦单抗）和从君实生物引进的JS016（埃特司韦单抗）。 3.3.中国拟启动新冠疫苗加强针“混打”方案，智飞和康希诺入选 2月18日，新冠疫苗加强针“混打”方案或即将出台。国家相关部门已经对省级疾控接种系统进行新冠疫苗加强免疫接种组织实施相关要求的培训，其中不仅有同源加强免疫接种，还有异源加强免疫接种。 培训中明确，现阶段可在全程接种国药中生北京、科兴中维、中生武汉的新冠病毒灭活疫苗满6个月，且未完成同源加强免疫的18岁及以上人群中实施序贯加强免疫接种，目标人群可选择智飞龙科马公司的重组蛋白疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，免费开展1剂次序贯加强针。口岸、边境等重点地区可先行实施，其他符合条件的人群可根据需要开展序贯加强针接种。 3.4.迪哲医药JAK1抑制剂DZD4205获FDA快速通道认定 2月18日，迪哲医药发布公告称，其在研产品DZD4205获FDA授予“快速通道认定”，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。 DZD4205是一种全新的口服、高选择性JAK1抑制剂。临床安全性较好，对多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。DZD4205临床开发进展最快的适应症为外周T细胞淋巴瘤（PTCL），目前处于II期单臂国际多中心关键性临床试验阶段。 3.5.降低32.5%死亡风险，拜耳前列腺癌新药Nubeqa三期临床结果积极 根据最近在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上发布的数据，在一项治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的3期临床试验中，与雄激素剥夺疗法（ADT）+化疗（多西紫杉醇）相比，拜耳前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）+ADT+化疗方案将死亡风险降低了32.5%。 3.6.吉利德每6个月1次长效HIV疗法1年结果积极 2月16日，吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果，该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者中的疗效。 研究结果表明，针对那些病毒对治疗已不再有效应答的HIV感染者，通过每六个月一次皮下注射lenacapavir与其他抗反转录病毒药物连用，能够维持较高的病毒抑制率，并且，在艾滋病毒感染者中实现了有临床意义的CD4计数的增加。83% (n=30/36)的受试者接受lenacapavir联合一种优化的背景方案，实现到第52周病毒载量检测不到（<50拷贝/毫升）。 Lenacapavir是吉利德开发的一款潜在的first-in-class、在研长效HIV-1衣壳抑制剂，用于治疗和预防HIV-1感染。这是一种在病毒生命周期的不同阶段，对病毒的复制十分关键的多聚体外壳。目前大多数抗逆转录病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir的机制是通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤，抑制HIV的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。吉利德已于去年6月向FDA递交了上市申请。如果获得批准，lenacapavir将是唯一一款每年使用两次的HIV-1治疗方案。 除此之外，吉利德已与默沙东达成合作，计划将lenacapavir和默沙东的islatravir开发成每周口服1次和每3个月注射1次的复方制剂。目前已启动一项II期临床试验 3.7.开发下一代ADC疗法，礼来达成17亿美元研发合作 ImmunoGen公司2月16日宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作 。 授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin） 技术平台 ， 针对礼来选择的靶点 ， 进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独家权益。 3.8.Arvinas公布