医药健康行业上游供应链系列专题深度：国产替代加速，看好制药装备设备／科学仪器

投资逻辑 持续看好制药装备设备/科学仪器国产化浪潮下的投资机会。‚十四五‛医药工业发展规划‚指导思想‛首次指出，‚全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型‛。以制药装备/科学仪器为代表的医药供应链有望在‚十四五‛期间迎来发展关键时期。 中国制药装备产业正从过去‚GMP‛标准更新下的周期性产业开始专向 ‚需求+供给‛双轮驱动的成长性产业。需求端，中国生物制药产业蓬勃发展；供给端，企业能力在市场机遇中不断积累，头部制药装备公司能力圈持续外延。 政策方面：2021年11月09日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布关于《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出将支持原料药生产所涉及到的合成工艺、高端装备、高性能耗材和数字化等技术的国产能力提升。地方政府也相继出台多项政策，2021年8月份，河北省人民政府办公厅印发《关于支持医药产业发展若干措施的通知》；2021年9月，石家庄市出台《全力做大做强医药产业行动计划(2021-2023)》；2021年12月20日，上海市经济信息化委关于印发《上海市高端装备产业发展‚十四五‛规划》的通知。 科学仪器：科学仪器市场空间大，高端市场国产化率低。供给端，随着中国企业在过去十几年的技术研发沉淀，逐渐实现从无到有；需求端，下游需求蓬勃发展、国家政策持续引导支持，我们认为当前国内以质谱为代表的国产高端科学仪器崛起正当时。 政策方面：环保、文物保护、医疗健康等领域科学仪器相关政策相继出台； 十四五规划第一次，把‚加强高端科研仪器设备研发制造‛纳入国家发展规划；7月30日召开的中共中央政治局会议提出，加快解决‚卡脖子‛难 题，发展‚专精特新‛中小企业，多个科学仪器企业被纳入专精特新‚小巨人‛；习主席第七十五届联合国大会首提‚双碳目标‛后，相关政策陆续落地，其中，色谱、质谱和光谱是污染源和环境监测的重要工具。 投资建议 中国生物制药产业的蓬勃发展背景下，制药装备产业迎来结构性机遇。高端制药装备国产化率提升显著，头部制药装备公司现金流持续向好，能力圈不断拓展。基于目前中国经济向更高质量转型、市场应用逐渐打开、国家政策持续支持，科学仪器产业具有良好的发展前景，高端科学仪器市场总需求逐步提升；结构性方面，政策支持和仪器企业创新加速，看好国产质谱企业在国产替代下的增长弹性。 建议关注：森松国际、东富龙、楚天科技、泰林生物、聚光科技等。 险提示 订单不及预期风险；研发不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管风险等。 总体策略观点：需求旺盛，看好产业升级和国产化浪潮下供应链的投资机遇 持续看好制药装备/科学仪器国产化浪潮下的投资机会。‚十四五‛医药工业发展规划‚指导思想‛首次指出，‚全面提高医药产业链现代化水平，实现供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型‛。以制药装备/科学仪器为代表的医药高端供应链有望在‚十四五‛期间迎来发展关键时期。 制药装备：中国制药装备产业正从过去‚GMP‛标准更新下的周期性产业开始专向‚需求+供给‛双轮驱动的成长性产业。需求端，中国生物制药产业蓬勃发展；供给端，企业能力在市场机遇中不断积累，头部制药装备公司能力圈持续外延。 科学仪器：科学仪器市场空间大，高端市场国产化率低。供给端，随着中国企业在过去十几年的技术研发沉淀，逐渐实现从无到有；需求端，下游需求蓬勃发展、国家政策持续引导支持，我们认为当前国内以质谱为代表的国产高端科学仪器崛起正当时。 制药装备产业：产品力升级，行业集中度提升 行业集中度不断提升，龙头新业务稳健拓展 中国制药装备企业沿自身核心能力不断往外拓展，头部企业逐渐建立了较为完整的制药装备整体解决方案能力。 图表1：中国制药装备产业图谱 GMP标准升级推动我国制药装备快速发展：1982年，我国第⼀次颁布试行版的药品GMP标准。几经修改，中国制药设备产业受相关政策影响，监管不断对药物生产提出更高要求，制药装备设备行业有一定周期性波动。 新的标准不断对制药装备企业提出了更高的要求，也给行业带来了更多的发展机遇。与此同时，在监管提出的停产时间节点要求下，行业分别在2005年和2016年增速有所下降。 图表2：制药专用设备制造:主营业务收入:累计同比 全球生物制药景气度持续向上，相关装备供应链需求快速提升：生物治疗药物是目前增长最快的医药行业细分市场，在PD-1单抗、疫苗等重磅炸弹销售额持续增长下，2020年全球销售额TOP20的药品中，生物药占比达到66.8%，增长迅猛。按照美元价值排序的前十大药品中，其中七个是生物治疗药物。生物药市场持续高景气也让研发管线占比不断提升，由2010年的25%迅速提升至2020年的40.5%，全球生物制药市场景气度持续向上。 图表3：全球药品销售TOP20生物药占比及销售额 图表4：全球医药研发管线 中国生物药创新进入加速阶段，商业化生产或将带动大容量钢罐需求增长。 越来越多产品即将商业化生产，生物药市场呈现高速增长态势。据弗若斯特沙利文统计，中国已有包括100余个生物仿制药项目（9类单克隆抗体方向）、20余个抗体偶联药项目、15个以上双特异性抗体项目与15个以上CAR-T项目在内的大量临床项目处于研发过程中，2020年CDE受理生物药IND 564件，同比增长82%。 ‚十四五‛规划提出：重点开发超大规模（≥1万升/罐）细胞培养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。 图表5：2014-2024中国制药行业市场规模/十亿元 图表6：2016-2020CDE受理IND注册申报情况 新冠疫情下，高端制药装备迎来国产化新机遇。疫情期间，由于进口设备生产交付响应能力不足，国产企业抓住契机，迅速进入国内头部疫苗企业及CXO企业采购名单。森松国际9月份交付的玉溪沃森项目是我国首个mRNA新冠产业化疫苗工厂，建筑面积超过5000平方,覆盖mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等整个生产流程。项目历时7个半月便完成了交付，填补了国内mRNA新冠疫苗产业化的空白。东富龙研发生产的生物制药行业上下游工艺耗材；能满足疫苗生产的复杂工艺需求，提供从5L到3000L各类耗材，为疫苗和生物制药行业提供完整的一次性解决方案。疫情期间，东富龙为中国科兴提供了大量一次性储配液装臵和耗材。楚天围绕生物制药上游耗材产业链前瞻布局，如设立楚天思优特（生产销售如生物反应器一次性袋、配液袋、储液袋、呼吸袋及其膜材）和楚天微球（色谱填料），能力圈不断外延。 政策支持国内制药装备产业技术升级 图表7：2021年制药装备相关支持政策 《关于支持医药产业发展若干措施的通知》 2021年8月份，河北省人民政府办公厅印发《关于支持医药产业发展若干措施的通知》发布，提出要持续推进技术改造。包括加大技术改造力度，利用现代生物技术改进传统工艺，加强制药工艺关键技术的研究和应用，提升制药设备的自动化、数字化、智能化水平等。 《全力做大做强医药产业行动计划(2021-2023)》 2021年9月，石家庄市出台《全力做大做强医药产业行动计划(2021-2023)》中也提出，要推动制药产业数字化进程，以新一代信息技术赋能医药制造，提升制药设备的自动化、数字化、智能化水平。 《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》 2021年11月09日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布关于《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。 制药高端装备技术水平将加快提升：1）工艺更上一层楼：重点发展合成生物技术、生物催化剂（酶）筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。2）高端装备提升：开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。3）高性能耗材发展：开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件，在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器，硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材，以及新型色谱填料和树脂等。4）数字化：推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级，提升生产效率和质量控制水平。 《上海市高端装备产业发展‚十四五‛规划》 2021年12月20日，上海市经济信息化委关于印发《上海市高端装备产业发展‚十四五‛规划》的通知。 根据《规划》，到2025年，上海高端装备产业重点细分领域从国际‚跟跑‛‚并跑‛向‚领跑‛迈进，上海全市高端装备产业工业产值突破7000亿元。高端装备产业是指具备技术含量高、附加值高、数字化程度高等特点的装备产业，是上海市先进制造业的六大支柱产业之一。 《规划》明确‚十四五‛期间，高端装备产业能级进一步提升，推动智能制造装备、航空航天装备、舶海海工装备、高端能源装备等优势产业创新升级，节能环保装备、高端医疗装备、微电子装备等重点产业快速增长。创新能力进一步增强，围绕高端装备核心部件、整机集成、成套系统，建设国家和市级企业技术创新中心100个，实现关键装备与核心部件首台（套）突破300项。规上企业研发支出占营业收入平均达到2%以上。 其中，高端医疗装备包括：诊断检验装备，治疗、监护与生命支持装备，植（介）入器械，先进制药装备，康复辅具装备。 科学仪器产业 经济高质量发展支柱型产业，国产替代迎来拐点 科学仪器是国民经济高质量发展和基础科学创新的基础，在制药与生物医学、食品安全、环境监测、半导体、石油化工等领域都扮演了非常重要的角色。美国商务部数据显示，仪器仪表工业总产值只占工业总产值的4%，但对国民经济的影响达到66%。根据SDI数据显示，2015年，全球分析仪器市场规模已经达513.67亿美元，中国占比10%，同期中国GDP全球占比15.4%。随着中国经济迈向更高质量发展，科学仪器需求还将稳步提升。 我国科学仪器长期依赖进口。2018年，色谱、光谱和质谱的进口比例分别高达73%、80%和85%，国内亟待优秀的科学仪器企业崛起。 质谱仪具有高灵敏度、高分辨率等优势，是我国科学仪器的重点发展领域。 科学仪器主要包括色谱、光谱和质谱等，2018年在中国市场规模分别为94亿元、56.38亿元和111.93亿元。色谱和光谱分别擅长定量和定性分析； 质谱得益于可以直接测量物质分子量，在对灵敏度、精度有很高要求的定性、定量分析上具有很大优势。中国质谱基础研究起步较晚，过去主要依赖进口。随着近年来政策的持续支持，中国质谱领域在专利布局、产品创新和市场应用方面从无到有，取得了不错的发展。 下游多领域共同推动国内质谱发展：过去，中国质谱市场已经取得了快速增长，规模从2014年的47.18亿元增加至2018年的111.93亿元，4年CAGR达24.11%。未来，随着需求、政策和国产供给的共同推动，国内多个领域的质谱市场将持续放量。1）环境监测：绿色发展对污染监测、溯源、治理、管控提出了更高要求，环境监测国控点/断面数量持续增加。2）制药和生物医学：是全球最大的质谱市场应用领域，2015年占比41%。 ①临床医学检验：质谱在灵敏度、特异性&准确性、分析速度、多指标同时检测等方面体现了非常强的优势。而与美国15%的占比相比，我国目前临床质谱检验占临床检验的比重不足1%。随着国内仪器制造能力的提升和LDT政策逐渐开放等因素推动，该领域需求将逐渐打开。②制药工业：中国和全球生物制药景气度持续向上，质谱在药物发现、药物开发、药代动力学研究和临床药物试验、药品QA/QC的全过程发挥了重要作用。3）半导体领域：国产半导体企业的崛起为国产质谱进入该领域提供更多可能。 4）食品安全领域的质量安全要求越来越高。中国特色的药品安全标准为有技术沉淀的国产企业服务未被满足的需求提供了施展空间。 图表8：国内质谱企业产品线Pipeline 多方政策支持科学