医药生物行业：医药工业“十四五”发布，发展动力强劲！把握战略机遇期！

本周（2022.1.24-2022.2.4）、年初至今生物医药指数涨幅分别为-6.83%、-14.94%，相对沪指的超额收益分别为-2.32%、-7.32%；本周、年初至今生物医药指数涨幅分别为-6.83%、-14.94%，相对沪指的超额收益分别为-2.32%、-7.32%；本周涨幅居前的标的包括：海辰药业（+28.29%）、奥翔药业（+21.10%），跌幅居前的标的包括：精华制药（-34.95%）、翰宇药业（-32.95%）。2022年1月30日，医药工业“十四五”发布，给出行业仍将保持超过8%的中、高速增长的指引。我们认为，目前产业处于转型升级的关键节点，创新药、仿制药和高端制剂是转型的发力点，创新技术和机制是产业的战略增长点，把握战略机遇期，建议关注三个方向：1）高质量方向，创新药物、难仿和高端制剂驱动增长，建议关注头部药企恒瑞医药、石药集团等，以及高端制剂和平台型公司百诚医药、丽珠医药等；2）国际化方向，高端制剂、创新药国际化驱动的增长，建议关注普利制药、健友股份、信达生物、君实生物等出海先行者；3）颠覆性创新方向，建议关注前瞻和差异化布局新技术的企业，例如荣昌生物、科济药业等。 医药工业“十四五”发布，持续高增，把握战略机遇期；2022年1月30日，九部门印发《“十四五”医药工业发展规划》，阐述了产业转型升级、高质量发展的关键问题。“十四五”提出了产业目前面临的问题，也是发展方向：1）前沿领域原始创新能力不足；2）集中度不高，尚未形成产业生态； 3）重大公卫应对能力和罕见病、儿童用药的开发不足；4）制造水平和质量仍需提高；5）高附加值产品国际竞争优势不强。制定了2025年的目标： 1）产业集中度提高，营收、利润年均增速≥8%，增加值占工业比重达~5%； 2）研发投入年均增长≥10%，创新产品收入占比增加；3）医药出口额增长，形成国际销售比重高的药企。“十四五”时期的重点任务包括：医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、产品质量升级工程等。 首款国产四臂腔镜手术机器人获批上市！首款TCR疗法获批上市！1月27日，微创机器人发布公告称，公司产品“图迈”腔镜手术机器人获得NMPA上市批准，成为当前第一且唯一一款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人；1月27日，Immunocore宣布，FDA已批准其创新疗法Kimmtrak上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤，它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法、首款获得监管批准的TCR疗法，以及首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。 具体配置思路：1）中药领域：建议关注佐力药业、济川药业、东阿阿胶，推荐片仔癀等；2）仿制药CXO领域：推荐百诚医药，建议关注阳光诺和等；3）创新药及产业链领域：九洲药业、药明康德、凯莱英等；4）BIOTECH类创新药：信达生物、亚盛医药等，建议关注康方生物；5）原料药领域：同和药业、司太立，建议关注普洛药业、天宇股份等；6）疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等；7）生长激素领域：安科生物，建议关注长春高新等；医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等；8）血制品领域：天坛生物等，建议关注博雅生物；9）医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等；10）医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 风险提示：产业转型和国际化进展不及预期；研发进展或不及预期；药品降价幅度超预期；医保政策进一步严厉等。 1.板块观点 1.1.医药工业“十四五”发布，发展动力强劲！把握战略机遇期！ 本周（2022.1.24-2022.2.4）、年初至今生物医药指数涨幅分别为-6.83%、-14.94%，相对沪指的超额收益分别为-2.32%、-7.32%；本周生物制品和医疗服务等股价跌幅较小，化学制药等股价较为弱势；本周涨幅居前的标的包括：海辰药业（+28.29%）、奥翔药业（+21.10%）、万东医疗（+16.76%），跌幅居前的标的包括：精华制药（-34.95%）、翰宇药业（-32.95%）、亚太药业（-31.00%）。 涨跌表现特点：本周医药指数跌幅达6.83%，但是医药工业“十四五”发布，给出行业将保持超过8%的中、高速增长的指引。我们认为，目前产业处于转型升级的关键节点，创新药、仿制药和高端制剂是转型的发力点，创新技术和机制是产业的战略增长点，建议关注三个方向：1）高质量方向，创新药物、难仿和高端制剂驱动增长，建议关注头部药企恒瑞医药、石药集团等，以及高端制剂和平台型公司百诚医药、丽珠医药等； 2）国际化方向，高端制剂、创新药国际化驱动的增长，建议关注普利制药、健友股份、信达生物、君实生物等出海先行者；3）颠覆性创新方向，建议关注前瞻和差异化布局新技术的企业，例如荣昌生物、科济药业等。 具体配置思路： 中药领域：建议关注佐力药业、济川药业、东阿阿胶，推荐片仔癀等； 仿制药CXO领域：推荐百诚医药，建议关注阳光诺和等； 创新药及产业链领域：九洲药业、药明康德、凯莱英等； BIOTECH类创新药：信达生物、亚盛医药等，建议关注康方生物； 原料药领域：同和药业、司太立，建议关注普洛药业、天宇股份等； 疫苗领域：智飞生物、康泰生物、万泰生物等； 生长激素领域：安科生物，建议关注长春高新等； 医疗服务领域：通策医疗、爱尔眼科、信邦制药等； 血制品领域：天坛生物等，建议关注博雅生物； 医美领域：爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等； 医疗器械领域：鱼跃医疗、海泰新光、迈瑞医疗等。 表1：本周建议关注组合（2022.1.24-2022.2.4） 1.2.细分板块观点 【创新药领域】 自2015我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。 针对不同分类的新药，其开发策略也有差异。First-in-class新药更加注重靶点机制的验证，尤其是临床前研究的夯实。而Best-in-class、Me-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异，也更加适合当下绝大部分药企的研发策略。因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一，应充分利用好国内创新药系列药政，尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略。在个股选择方面，重视研发费用率、未来潜力品种的市场空间外，同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心开展和注册能力。推荐：恒瑞医药、贝达药业、信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞、诺诚健华，建议关注：中国生物制药、石药集团、翰森制药、君实生物、康方生物、神州细胞。 【医疗器械领域】 医用耗材集采持续推进，以骨科耗材为代表的企业短期业绩具有一定不确定性，长期发展空间受到压制，但我们认为，医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）国内医疗器械消费水平远低于欧美，此次新冠疫情有望加速国内医疗建设，医疗设备显著受益；2）国内厂家技术持续向中高端突破，进口替代加速；3）术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，不受集采影响，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如迈瑞医疗、理邦仪器等；2）国产化低的医用耗材，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域。 【疫苗领域】 逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，短期受新冠疫情影响，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新冠疫苗兑现在即，海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市，迎来接种密集期。 【药店、医疗服务、医美领域】 药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。 医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。 尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。推荐：爱尔眼科、通策医疗、信邦制药、锦欣生殖等。 医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。 【CXO/IVD/原料药领域】 CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐药明康德、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药石科技、昭衍新药等，建议关注药明生物、泰格医药等。 IVD：疫情对行业的边际影响逐渐削弱，不过海内外常规需求增长较快。国内企业跟随式研发效率高，在政策的呵护下进口替代进度显著加快，我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业，推荐新产业、安图生物、金域医学，关注迈克生物、万孚生物、迪安诊断、诺辉健康。 原料药：特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势。原料药公司在板块内的估值增速性价比较高，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐华海药业、博瑞医药、美诺华，关注天宇股份、司太立、普洛药业等。 2.医药“十四五”：高质量、创新性、国际化是路径和主旋律 2.1.“十四五”时期的发展目标 2022年1月30日，九部门印发《“十四五”医药工业发展规划》，阐述了产业转型升级、高质量发展的关键问题，全文8章26节，提出六项具体目标、五项任务。 产业快速增长，质量有待提高。从目标制定和完成情况来看，医药工业整体发展和集中化速度较快，创新药的研发上市数量显著提高，未来5年仍将保持超8%的中、高速增长；但是，在行业研发投入、国际竞争力两方面表现略不及预期，具体体现在行业研发投入强度较低（上市公司仅＞6%）、创新药和仿制药的国际化进度较慢，同样是未来5年产业发展的重点方向。 表2：医药工业“十四五”和“十三五”的目标比较