医疗器械行业周报：联影医疗招股说明书整理

事件 2021年12月31日，上海联影医疗科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理，拟公开发行不超过1亿股，募集资金124.8亿元； 招股书显示，目前国内医学影像设备市场受到医疗需求和国家政策的同时拉动，未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段。而联影医疗则是国内产品布局全面、研发实力最强的企业之一，长期发展前景乐观。 我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考。 投资要素 医学影像设备技术壁垒较高，国内市场规模持续增长。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时自2012年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020年市场规模已达到537亿元，2030年市场空间有望突破1000亿元。 产品布局全面，多个赛道份额优势显著。根据目的和信号不同，医学影像设备可划分为多种不同类型的产品。公司MR、 Ct 、PET/CT、PET/MR及DR产品排名均处在行业前列，其中MR产品在国内新增市场占有率排名第一， Ct 产品在国内新增市场占有率排名第一，PET/CT及PET/MR产品在国内新增市场占有率均排名第一，DR及移动DR产品在国内新增市场占有率分别排名第二和第一，市场份额领先优势显著。 储备全球优秀研发人才，综合研发能力强大。公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团队。截至报告期末，公司共有近2000名研发人员，占公司员工总数比例超过35%；公司超过1700人拥有硕士或博士学历，超过350人具备海外教育背景或工作经历。目前公司自研比例位居行业前列，各产品线主要核心部件均实现自研自产。 营销网络立体布局，售后服务体系完善。公司结合直销与经销模式，打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系。公司产品已入驻近900家三甲医院，全国排名前10的医疗机构均为公司用户，排名前50的医疗机构中，公司用户达49家。海外市场方面，公司目前已在美国、日本等全球多个国家及地区建立销售网络。并且建立了一支注重细节、精益求精的售后团队，为客户提供全方位的售后综合服务。 募集资金项目用途：基于现有核心技术和产品，推进已有产品线和新产品超声设备的核心技术研发 ；新建产业化基地， 用于生产高端XR、 Ct 、PET/CT、MR和PET/MR等系列产品；计划在境内外新增及改扩建营销服务中心与售后服务中心，并开展学术会议和推广活动；为公司信息化建设的全面升级，包括IT基础建设、信息安全、数据治理中心、财务运营系统、销售运营系统、生产运营系统、产品研发系统等；用于补充流动资金。 风险提示 产品研发失败或无法产业化的风险；实施集中采购的政策风险；经销模式下合作风险；国际化经营及业务拓展风险；核心部件采购风险。 联影医疗：全球少数掌握医学影像设备核心技术的国产企业 上海联影医疗科技股份有限公司（联影医疗）成立于2011年，自成立以来主要从事高端医学影像产品、放射治疗产品及生命科学仪器的设计、研发、生产、销售和服务，并配套智能化、信息化解决方案。2018年，公司为聚焦主业，剥离了规模较小的第三方影像中心和医疗人工智能业务。 公司总部位于上海，同时在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心，在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局，已建立全球化的研发、生产和服务网络。 图表1：公司成立以来业务发展里程碑 产线布局全面的医学影像设备企业。经过多年努力，公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。公司累计向市场推出70余款产品，包括磁共振成像系统（MR）、X射线计算机断层扫描系统（ Ct ）、X射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）以及生命科学仪器。在数字化诊疗领域，公司基于联影云系统架构，提供联影医疗云服务，实现设备与应用云端协同及医疗资源共享，为终端客户提供综合解决方案。 图表2：公司主要产品种类及用途 公司股权结构：发行人的实际控制人为薛敏，控股股东为联影集团。公司共拥有24家控股子公司（其中，10家为境内公司，14家为境外公司）、4家参股公司、4家分支机构（其中，3家为境内分支机构，1家为境外分支机构），举办了2家民办非企业单位。 图表3：公司股权结构图 图表4：公司控股和参股公司情况 核心管理团队经验丰富。公司拥有一只庞大的管理团队，共有一位总裁、7名高级副总裁和2名副总裁，分管公司内部不同部门，核心管理团队过去在行业内均具有较为丰富的管理经验。 图表5：公司主要管理团队成员 收入增长趋势明显，2020年实现扭亏为盈。受益于抗疫需求的拉动，2020年公司实现收入57.61亿元，同比增长93.4%，利润实现扭亏为盈，达到9.03亿元，未来业绩增长趋势有望延续。 图表6：2018-2021H1公司收入（亿元）及增速 图表7：2018-2021H1公司归母净利润（亿元） 设备销售为核心收入来源， Ct 占比最大。公司主营业务分为设备销售、维保服务和软件业务三部分，其中设备销售占比90%以上，是公司的核心收入来源。在设备销售板块中， Ct 设备的销售占比最大，2021上半年销售16.41亿元，占总收入比例达到53.56%。 图表8：公司收入结构（按业务拆分） 图表9：设备销售板块各类产品占总收入比例 利润率持续提升。公司毛利率从2018年的39.1%提升到2021上半年的51.7%，净利率从2018年的-6.5%提升到2021上半年的20.7%，近年来盈利能力显著增强。 图表10：2018-2021H1公司利润率变化 医学影像设备市场空间巨大，研发水平进步带动国产化率提升 根据不同的功能及作用划分，医疗器械可分为医学影像设备、手术相关设备、体外诊断设备等类别。其中，医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。 医学影像设备的分类：根据目的不同，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（ Ct ）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等。 图表11：医学影像诊断与治疗设备行业产品概况 医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，民众健康意识的提高，医疗保健服务的需求持续增加，国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。同时，自2012年医改以来，国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关政策，旨在优化医疗服务水平、鼓励分级诊疗实施、推动医疗资源下沉，这为影像设备销售开辟了新的市场空间。 中国医学影像设备市场规模持续增长。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医学影像设备市场将持续增长，2020年市场规模已达到537亿元，预计2030年市场规模将接近1100亿元，年均复合增长率预计将达到7.3%。 与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克、产品品质与口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。 图表12：2015-2030E中国医学影像设备市场规模（亿元） 磁共振成像系统：高端MR将成为国内市场主要增长点 磁共振成像系统（MagneticResonanceImaging，简称MR）是一种利用人体内水分子中的原子核（主要是氢质子）在强磁场中的磁共振信号经重建进行组织或器官成像的设备。 相对于XR和 Ct ，MR没有辐射影响，具有更高的软组织分辨率，尤其适用于脑组织成像；相对于超声，MR的图像分辨率更高，能够显示更多细节；相对于其他成像技术，MR不仅能够显示有形的实体病变，而且还能够对脑、心、肝等功能性反应进行精确的判定，在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病的诊断方面可发挥重要作用。 全球MR设备市场规模情况：从全球市场构成的维度，超导MR逐渐成为主流产品，其中1.5TMR系统目前保有量最多，更新换代主要是以3.0T MR取代1.5TMR。从20世纪80年代初第一台MR系统问世到2020年底，全球已有超过50000台MR系统装机并运用到不同领域，全球MR市场规模2020年达到93亿美元，预计2030年将达到145.1亿美元，年复合增长率为4.5%。随着各国在MR领域的研发投入不断增加，MR的研究和产业化仍在快速发展，系统的新性能不断提高，应用领域不断拓展。 图表13：全球MR设备市场规模（亿美元，以出厂价口径计算） 从人均保有量的维度，中国每百万人MR人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2018年，日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和40.4台，同期中国每百万人MR人均保有量约为9.7台。随着临床及科研需求的持续增加，医疗科技的进步推动着医疗诊断技术的发展，MR成为重要的高端医学影像系统之一。目前，中国已成为全球MR增长速度最快的市场。 中国MR设备市场规模情况：2020年，中国MR市场规模达89.2亿元，预计2030年将增长至244.2亿元，年复合增长率为10.6%。2020年，中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%，3.0T高端MR占比25.0%，预计未来3.0TMR将成为中国MR市场主要增长点，其占比将于2030年增长至40.2%。 图表14：2015-2030E中国MR设备市场规模（亿元） 图表15：2020-2030MR市场结构变化（以台数为口径） 中国MR设备市场竞争格局：按照新增销售台数计，2020年联影医疗是中国市场最大的MR设备厂商领先国际厂商。在中国3.0T及以上MR设备市场中，主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和公司，其中公司为唯一一家国内企业，市场占有率排名第四；在中国1.5T MR设备市场中，公司市场占有率排名第一；在中国超导MR设备市场中，公司市场占有率排名第一。 图表16：2020年国内MR设备竞争格局 图表17：2020年国内超导MR设备竞争格局 图表18：2020年国内3.0T及以上MR设备竞争格局 图表19：2020年国内1.5TMR设备竞争格局 公司拥有独立设计、研发和制造高场超导磁体、高性能梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及MR成像软件和高级应用的能力。公司已推出1.5T、3.0T等多款超导MR产品，可满足从基础临床诊断到高端科研等不同细分市场的需求，其中多款产品为行业首款或国产首款。 uMR770为国产首款自主研发的3.0TMR机型； uMR780搭载光梭成像技术平台，为国产首款融合压缩感知、并行成像、半傅里叶三大加速技术并实现0.5秒/期快速三维动态高清成像的设备； uMR790为国产首款高性能科研型3.0TMR； uMR890搭载高性能梯度系统，单轴场强和切换率分别达到 120mT/m 、200T/m/s，助力脑科学研究； uMROmega为行业首款 75cm 超大孔径3.0TMR机型，支持手术导航功能和放疗定位功能，并能满足孕妇、超重人群等特殊群体的诊疗需求。 图表20：公司主要MR产品 图表21：公司uMR 790产品示意图 X射线计算机断层成像系统：国内 Ct 设备数量具有较大成长空间 X射线计算机断层成像系统（Com