2020年度,药物临床试验登记与信息公示平台共登记的临床试验较2019年总体增长9.1%,国内申办者占比超过70%。化学药和生物制品占比较高,其中化学药占比约73.6%,生物制品占比约23.8%。临床试验总体上主要由国内申办者发起,试验范围以在国内开展试验为主,试验分期中I期试验比例最高。中国新药临床试验的数量和药物品种的数量相较以往都大幅增加,同时1类新药占比较高,但药物靶点和适应症领域分布较为集中,显示我国药物临床试验迅速发展的同时存在临床试验同质化的问题。临床试验效率等分析结果显示我国临床试验存在获批后的实施效率不高、儿科药物临床试验占比较低、临床试验地域分布不均匀等挑战。