医药生物行业周报：关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 [Table_Title] 医药生物 医药周报—关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 [Table_Summary] 报告摘要 本周周报我们简单讨论CAR-T细胞疗法采用慢病毒（LV）载体的相关情况。 慢病毒载体已成为在研CAR-T细胞疗法的主流载体 目前大多数在研项目采用病毒载体转导，主要包括逆转录病毒（Retrovirus，RV）和慢病毒载体（Lentivirus，LV）。全球来看，Kite的Yescarta和Tecartus采用了RV载体，其它3款基于LV载体开发，分别是诺华的Kymriah、Juno的Breyanzi，以及BMS/bluebird bio的Abecma。 LV本质上是逆转录病毒中的一类，与其他的RV类型相比LV能够穿透核膜，感染的更广泛的细胞阶段，对分裂细胞和非分裂细胞都能实现高效的感染。而大多数的RV就没有穿透核膜的能力，只能等待有丝分裂时进入核中。因此在发展中LV载体逐渐取代了原本的RV载体体系。 慢病毒载体的生产工艺：贴壁VS悬浮、瞬转VS稳转 悬浮培养设备可进行更容易的规模放大：目前贴壁细胞培养是LV生产研究的主流，对于贴壁细胞培养目前所常用用的生物反应器：CF10，HF，FB（固定床反应器iCELLis）和RMmc等，其最大的障碍是可放大性，而对于使用悬浮细胞培养的SUB（一次性搅拌罐生物反应器）放大性不是问题。 悬浮培养有效减少来了上下游处理的过程中的成本：更容易传代；不需要酶或机械解离；其不需要经组织培养处理的容器以进行培养，仅需要搅拌即可保证充分的气体置换；大多数悬浮细胞系可生长于无血清培养基，这可降低成本、简化下游工艺并降低污染风险。根据COG测算，利用悬浮模式的SUB的成本明显较低，且随着需求量的增加，会明显减少。 瞬转：目前主流利用的PEI试剂可以取得较好效果。PEI/DNA聚合物转染前细胞的最佳密度是介于8×105细胞/毫升至1.5×106细胞/毫升之间。PEI转染的一个缺点是达到高转染效率所需要的质粒DNA的量，高成本且需要在后续处理中去除。pDNA成本的减少是稳转的最大优势：稳转细胞系通过前期的基因修饰改变了细胞系的宿主基因组，使目的基因可以持续表达，进而就可以直接减少pDNA（质粒）的使用，从 走势对比 [Table_IndustryList]  子行业评级 [Table_CompanyInfo]  推荐公司及评级 [Table_ReportInfo] 相关研究报告： 《医药周报—预期修复，坚守高成长、好赛道板块》--2021/11/14 《诺唯赞：分子类生物试剂领航人，多元化布局探索新市场》--2021/11/12 《基因修饰动物模型行业小而美，百亿市场，进入壁垒高》--2021/11/07 [Table_Author] 证券分析师：盛丽华 电话：021-58502206 E-MAIL：shenglh@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520070003 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 (7%)(2%)3%8%13%18%20/11/2321/1/2321/3/2321/5/2321/7/2321/9/23医药生物沪深300[Table_Message] 2021-11-21 行业周报 看好/维持 医药生物 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业周报 P2 关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 而使整个COG减少15-30%。其余潜在的优势：稳转细胞系可以达到更高的细胞密度和病毒载体滴度，该工艺最终会实现更高的生产效率并具备可扩展性。缺点：前期需要投入较高的成本和花费较长的时间来建立稳转细胞系。 行情回顾：本周生物医药板块上涨2.35%，跑赢沪深300指数2.32pct，跑赢创业板指数2.68pct，在30个中信一级行业中位列第五位。本周中信医药大多数板块上涨，其中医疗器械、化学原料药和中成药子板块涨幅较大，分别上涨3.11%、2.86%和2.11%，仅中药饮片下跌3.98%。 投资建议： 板块震荡，短期继续建议两条思路：不博弈政策，在政策相对免疫前提下，优选： 1、快速增长，业绩持续向好，估计仍处在合理区间，把握估值切换行情。疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物；上游：键凯科技（PEG衍生物）、百普赛斯（重组蛋白）。 2、下行风险有限，静待基本面催化。血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）；药店板块（益丰药房，一心堂）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑），国内舌下脱敏龙头我武生物；辅助生殖龙头锦欣生殖。国内药用玻璃龙头企业山东药玻。 长期观点：基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术创新驱动的供给能力增加，部分优秀头部企业强者恒强，医药板块具备长期投资价值不变。投资的本质是分享企业的成长价值，长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。 1、连锁医疗服务：需求端顺应消费升级大趋势的连锁医疗服务（眼科、口腔科和辅助生殖），相关标的：爱尔眼科、通策医疗和锦欣生殖。 医疗检验外包渗透率的提升为医保控费背景下的大趋势，相关标的金域医学。 2、类消费品：消费升级产品终端需求庞大，且通常远未被满足，随着认知度的提升和物质水平的提升，长期可保持稳健增长，估值消化确定性高，角膜塑形镜龙头企业欧普康视以及爱博医疗；国内舌下脱敏龙头我武生物。建议关注生长激素龙头企业长春高新；隐形正畸龙头时代天使。 rQqNoQoOvNpQuMrQsOyRnRaQ9R9PsQmMpNmNkPmNpOeRtRtRaQoPqQMYoPrPvPrMtQ 行业周报 P3 关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 3、生命科学产业链：生物科研试剂赛道宽广，国产品牌仍大有可为。对比外资品牌科研试剂，国产试剂具备价格和货期优势，未来国内科研试剂市场的国产替代确定性较强，替代空间巨大，目前各上游企业IPO募资扩产积极性高企，行业整体景气度持续向上。建议关注：阿拉丁、泰坦科技、键凯科技、皓元医药、纳微科技和义翘神州，以及即将上市的诺唯赞等。 4、血制品板块：高壁垒，龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。天坛生物和华兰生物。 5、药店板块：业绩稳定增长，长期成长逻辑不变。估值处于历史中枢以下，安全边际高，推荐一心堂、益丰药房、大参林和老百姓。 6、医疗器械：持续推荐迈瑞医疗。短期政策扰动不改长期发展逻辑，未来十年是国产医疗器械产品自有技术创新与升级的阶段，也是“进口替代”作为国产医疗器械发展主旋律的攻坚阶段。 我们持续推荐迈瑞医疗，其完备的产品布局和强大的产品及信息化方案，有望在公共卫生补短板、医疗新基建中迎来巨大的机遇。 7、医疗耗材：建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。从需求端看，化药注射剂一致性评价提速，同时流感疫苗和新冠疫苗包材需求旺盛；从供给端看，国产中硼硅玻璃拉管技术成熟有望大幅提升毛利润。 8、创新药板块：政策背景下，我们建议关注1）资金充裕、临床转化效率高和销售能力强的BigPharma；2）平台延展性强、具备差异化竞争优势和国际化潜力的Biotech。 相关标的：建议关注A股恒瑞医药（国内创新药龙头企业）、贝达药业（凭借埃克替尼成长为BioPharma，管线专注于肺癌领域）以及港股相关创新药企业。 9、创新药产业链：研发投入及投融资高景气，“卖水人”订单持续旺盛 创新药的研发和生产环节繁杂，单一企业贯通全产业链难度极大，高效率的平台化研发和生产机构营运而生，CRO、CDMO等企业专注于产业链中的少数环节，具备较多专业性人才和研发生产技术，成为新药研发分工合作和全球化的代表产业。 国内CXO企业具备规模优势和“工程师红利”，既可参与全球新 行业周报 P4 关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 药研发外包的竞争，也受益于国内创新药研发的快速崛起，所处赛道宽广，且多数企业具备差异化的技术平台，客户认可度高，构筑强大的竞争壁垒，中长期将维持高景气度。 建议关注：药明康德、凯莱英、药明生物等。 风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。 行业周报 P5 关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 目录 一、 CAR-T病毒载体：慢病毒系统成为主流，悬浮培养和稳转系统是降低COG的有效方式 7 二、行业观点及投资建议：预期修复，优选高成长、好赛道板块 .............................. 10 三、板块行情 ..................................................................................................................... 13 （一）本周板块行情回顾：医保谈判降价压力温和，前期悲观情绪修复明显 .......... 13 1、本周生物医药板块走势：医药板块预期修复明显，医疗器械以及化学原料药板块表现回暖 ........................................................................................................................................................ 13 2、医药板块绝对估值回升，溢价率略有反弹 ............................................................... 13 （二）沪港通资金持仓变化：医药板块投资占比稳中略降 .......................................... 14 行业周报 P6 关注业绩续向好的标的，把握估值切换行情 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 图表目录 图表1：慢病毒的生产过程 .............................................................................................................. 7 图表2：HIV-1病毒基因组结构 ........................................................................................................ 8 图表3：第三代LV载体 .................................................................................................................... 8 图表4：贴壁与悬浮的技术对比 ...................................................................................................... 9