康方生物是一家主打双特异性抗体的创新型生物制药公司,专注于肿瘤、免疫及其他治疗领域。公司已建立超20款候选药物的多元化创新产品管线,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等重大疾病治疗领域。公司成功打造了一体化内部自研平台,涵盖全面的药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和符合GMP要求的生产环节,极大赋能研发创新的效率提升。同时,公司开创了专有的TETRABODY双抗技术平台,有效地攻克双抗开发及生产过程中的CMC难题,凸显行业领先优势。公司产品管线中,肿瘤领域,目前进展最快的产品包括:1) AK105(PD-1单抗): 已于FY20A递交针对治疗经典型霍奇金淋巴瘤的上市申请,预计FY21E获批;预计FY21E/FY22E/FY23E收入为4.9亿/13.7亿/25.5亿人民币;2) AK104: 潜在全球首创PD-1/CTLA-4双抗,预计2021年2季度于中美两国递交治疗宫颈癌的上市申请,预计FY22E获批上市;预计FY22E/FY23E收入为1.5亿/4.5亿人民币。自身免疫及其他治疗领域,目前进展最快的产品包括:1) AK101(IL 12/ IL 23单抗): 潜在首个国产IL 12/ IL 23单抗,预计1H23E递交针对中重度斑块状银屑病的NDA,预计FY24E开始贡献销售收入;2) AK102(PCSK 9单抗): 国产PCSK 9单抗第一梯队,预计FY22E就高胆固醇血症递交NDA,预计FY23E贡献收入1.8亿人民币。公司估值为港币67.66元,首次覆盖给予买入评级。