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银屑病药品Cosentyx带动业绩成长,新药研发领跑全球

诺华,NVS2021-03-08杜向阳西南证券改***
银屑病药品Cosentyx带动业绩成长,新药研发领跑全球

swsc.com.cn 海外制药龙头解读系列之 西南证券研究发展中心 2021年3月 诺华NOV——2020年年报解读 银屑病药品Cosentyx带动业绩成长,新药研发领跑全球 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 1 核心观点 诺华 :银屑病药品Cosentyx带动业绩正成长,新药研发领跑全球 1.受新冠疫情影响,公司核心产品销量增速放缓(+9%),公司2021年收入指引低至中等个位数增长。 2.分业务来看,公司创新药板块虽然受COVID-19影响和生物仿制药冲击,但总体表现依旧强劲,2020年同比增长3%,只有眼科业务销售额同比下降8%,其他五大细分业务均实现正成长,其中心血管、肾脏和代谢药物增幅最大,同比增长43%。相反,山德士(仿制药板块)业绩疲软,同比下降1%,主要因新冠疫情导致美国市场业绩缩水14%。 3.分品种来看,心衰药Entresto,银屑病药物Cosentyx,脊髓性肌萎缩新药Zolgensma,神经药物Aimovig,抗肿瘤药物Promacta和Kisqali是创新药板块销售额增长的主要动力。相反, 眼科药物Lucentis(-7%),抗肿瘤药物Exjade(-33%),Afinitor(-30%) ,Votrient (-16%)以及Sandostatin(-9%),由于专利过期,受生物仿制药和非专利药严重冲击。2020年冠军产品Cosentyx (+13%),累计营收39.95亿美元,目前该药物专利期到2036年截止,且有数个新适应症等待获批,预计未来两年继续抢占全球皮肤病药物市场。 4.分地区看,欧洲仍然为多数品种销售额最大的地区,增速较缓(+4%),增长受Entresto、 Kisqali、Jakavi、 Kymriah和Zolgensma五个药物共同推动;美国作为第二大市场,增速较快(+1%),增长受Entresto、Cosentyx、Zolgensma三个药物共同推动;此外,新兴市场中中国区增幅最大(+16% ),增长主要受Entresto和Cosentyx共同推动,预计未来十年中国区有望成为继欧美后第三大市场。 5.公司最新公布的临床管线中,目前有167个项目,其中,44项处于临床第III阶段试验,68项处于临床第II阶段试验,50项处于临床第I阶段试验,此外5项正在接受申请审核,库欣病新药Isturisa在美欧获批, SMA基因疗法和眼科新药Beovu在欧盟获批,非小细胞肺癌新药Tabrecta在美国获批,多发性硬化症新药siponimod在中日及欧盟获批。未来一年预计持续有新药获批上市,将持续推动公司业绩成长。 风险提示 新药研发临床数据不理想;疫情影响新药研发进度;心衰药Entresto在中国核心专利屡受挑战;银屑病药物Cosentyx受同品类创新药竞争压力大。 1、概览 资料来源:公司财务报告和披露信息 诺华历史收入情况 •业绩概况:2020年实现营业收入486.59亿美元(+3%),调整后净利润80.7亿美元(+13%)。 •盈利预测与估值: 公司全年收入指引呈低至中等个位数增长;EPS与收入趋同 •历史收入及利润增速:公司2015~2020年收入以及调整后净利润CAGR分别为-0.3%和+2.8%。2020年口径不包含爱尔康公司。 财务数据单位:亿美元,固定汇率下 2020Q4 市值 估值 PE 收入 YOY% 调整后净利润 YOY% EPS 亿美元 2020E 2020E 127.70 +3 20.99 +86 0.92 1896 23 22 2020 收入指引 收入 YOY% 调整后净利润 YOY% EPS 2021 486.59 +3 80.7 +13 3.55 +5%左右 诺华历史净利润情况(调整后) 1.1 业绩回顾 注:本报告Yoy按照相对2019年的固定汇率 2 443 506 586 567 579 524 494 485 491 519 475 487 7% 14% 16% -3% 2% -9% -6% -2% 1% 6% -8% 3% -15%-10%-5%0%5%10%15%20%0100200300400500600700200920102011201220132014201520162017201820192020收入(亿美元) 增长率 19% 19% 16% 17% 16% 19% 36% 14% 16% 24% 25% 17% -80%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%020406080100120140160180200200920102011201220132014201520162017201820192020净利润(亿美元) 利润率 增长率 注:2020年净利润不包括爱尔康 1、概览 3 2020年总收入为486.59亿美元(+3%),其中创新药板块营收390.13亿美元(+3%),占比80%;山德士(仿制药板块)营收96.46亿美元(-1%),占比20%。 2020年创新药板块+3%,疫情影响冲击下,创新药总体业绩依旧表现良好。除眼科业务(-8%)以外,其他五大细分业务均实现正成长,其中心血管、肾脏和代谢,神经疾病,免疫、肝脏和皮肤,肿瘤,呼吸疾病分别同比增加43%,15%,15%,2%,4%。其中心血管、肾脏和代谢业务增幅最明显,其业务成长主要受心衰药物Entresto(+45%)强势推动。 2020年山德士(仿制药板块)-1%,业绩负成长主要因二季度新冠疫情大爆发导致美国市场业绩缩水14%,抵消了欧洲地区销售额增长2%带来的红利。 拆分季度来看: 一季度(+11%)达到近五年收入增长顶峰,主要因COVID-19爆发初期,民众大量囤积药物导致全球销售额骤增; 二季度(-4%)主要因COVID-19全球蔓延,民众前瞻性采购导致零售业务大幅度下降。 三季度(+1%) COVID-19蔓延过后,市场开始复苏。 四季度(+3%)市场加速复苏。 资料来源:公司财务报告和披露信息 1.2 2020年业务收入拆分:创新药+3%,山德士(仿制药)-1% 诺华历史收入结构 诺华创新药板块历史收入结构 67% 67% 66% 67% 79% 80% 20% 21% 20% 19% 20% 20% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201520162017201820192020创新药物部 山德士(仿制药物部) 其他 40% 39% 38% 18% 38% 38% 6% 9% 8% 10% 11% 12% 18% 17% 14% 13% 13% 11% 11% 11% 10% 10% 10% 11% 17% 14% 23% 21% 19% 16% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201520162017201820192020抗肿瘤 免疫、肝脏和皮肤 眼科 神经疾病 心血管、肾脏和代谢 呼吸疾病 其他 4 1、概览 新冠疫情冲击了部分创新药的业绩,COVID-19大流行导致患者择期治疗减少,一些非必须治疗被推迟,进而影响Lucentis(-7%)等眼科药物的销量。 主要的增长动力来源于银屑病药物Cosentyx(+13%),心衰药Entresto(+45%),脊髓性肌萎缩新药Zolgensma(+155%),神经药物Aimovig(+59%),抗肿瘤药物Promacta(+23%)和Kisqali(+43%) 。 资料来源:公司财务报告和披露信息 1.3 创新药板块销售额增长3%,达到390亿美元 诺华创新药板块按疾病领域销售增速 诺华创新药板块按疾病领域销售额情况 诺华各类新药品2020销售额 单位:亿万美元,数据标签是上半年销售增速,新产品包括:自2012年推出的Cosentyx, Entresto, Mekinist, Zolgensma, Kisqali , Ultibro , Lutathera ,Kymriah, Xiidra ,Piqray, Adakveo, Beovu, Aimovig, Mayzent Entresto 0204060801001201401602015201620172018201920200510152025303540452020Q12020Q2-70%-50%-30%-10%10%30%50%70%90%20162017201820192020 5 1、概览 2020年美国地区+1%,营收164.84亿美元,占总营收的34%。 •创新药板块(+4%)和山德士(仿制药板块)(-14%),分别营收143.42亿美元,21.42亿美元。 •其中创新药板块业绩增长快速主要由心衰药物Entresto,银屑病药物Cosentyx,过敏性哮喘药物Xolair和脊髓性肌萎缩症药物Zolgensma共同推动。 •2020年两项新药物获得FDA批准,分别为库欣病新药Isturisa和非小细胞肺新药Tabrecta,预计将推动2021年美国业绩增长。 欧洲地区+4%,营收187.15亿美元,占总营收的38%。 •创新药板块(+5%)和山德士(仿制药板块)(+2%) ,分别营收134.84亿美元, 52.31亿美元。 •其中创新药板块增长主要受心衰药物Entresto,脊髓性肌萎缩症药物Zolgensma,抗肿瘤药物Kymriah,Jakavi和Kisqali共同推动。 •2020年4项创新药获得欧盟批准,分别为眼科新药Beovu,库欣病新药Isturisa, 多发性硬化症新药siponimod, SMA基因疗法,是上半年在欧盟获批创新药数量最多的公司。 中国地区(+16%),营收25.73亿美元,占总营收5%。 •业绩增长主要由新药Entresto和Cosentyx共同推动。 •在八月国内的第三批药品集采中,诺华的三项药品均出局,预计对下半年业绩有一定负面影响。 •未来,诺华计划两年内向中国药监局提交50个新药及新适应症申请,目前siponimod已于上半年获批。此外,诺华将持续扩张上海研发中心临床试验项目,预计未来十年中国区有望成为继欧美后第三大市场。 1.4 2020年各地区药品销售:各地区业绩均保持正成长 资料来源:公司财务报告和披露信息 诺华按地区分类收入结构 诺华各地区销售额增速情况 33% 35% 36% 37% 38% 38% 37% 35% 34% 34% 34% 34% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201520162017201820192020欧洲 美国 亚洲/非洲/大洋洲 加拿大/拉丁美洲 -10%-5%0%5%10%15%20162017201820192020欧洲 美国 亚洲/非洲/大洋洲 加拿大/拉丁美洲 6 2、药品部门分析 皮肤病新药Cosentyx:2020年同比+13%,持续领跑银屑病药物领域,全年销售额增长至39.95亿美元 2020年总结: •第二季度因COVID-19大爆发,欧美地区大部分皮肤病治疗被延迟,但销售额依然保持10%正成长。 •今年四月,Cosentyx成为中国首个被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素-17A抑制剂。 •作为全球首个获批治疗银屑病的苏金单抗,2015年上市后持续放量,现已成为诺华的冠军产品。 未来展望: •目前Cosentyx已在全球范围内获批4个适应症,计划在未来十年内增加至10个适应症。 心衰药Entresto: 2020年同比+45%,现已成为慢性心衰患者新的标准疗法,全年销售额增长至24.97亿美元 2020年总结: •第二季度受COVID-19及美国地区仿制药影响,销售额涨幅减小。 •上半年已在日本获批上市,预计于下半年投入市场,日本地区业绩有望快速成长。 未来展望: •公司已在美国提交治疗HFpEF新适应症的批准申请,预计明年一季度获得批准上市。 2