辅助治疗新适应症报产，埃克替尼继续绽放

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 402 流通股本(百万股) 401 市价(元) 109.33 市值(亿元) 440 流通市值(亿元) 440 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级：买入(维持) 市场价格：109.33 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 研究助理：高诚诚 Email：gaocc@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1贝达药业(300558.SZ)-业绩符合预期，半年度整体表现优异-(中泰证券_江琦)-20200805 2贝达药业(300558.SZ)-引进PD-1和CTLA-4，布局免疫疗法打开成长空间-买入-(中 泰 证 券_江琦)-20200622 3贝达药业（300558）公司点评：创新闪耀，业绩表现符合预期-(中泰证券_江琦）20200421 备注：截至日期2020/09/22 [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 1224.17 1553.92 2072.81 2797.67 3942.55 增长率yoy% 19.27% 26.94% 33.39% 34.97% 40.92% 净利润 166.82 230.82 351.39 486.83 730.23 增长率yoy% -35.27% 38.37% 52.24% 38.54% 50.00% 每股收益（元） 0.42 0.58 0.88 1.21 1.82 每股现金流量 0.71 1.38 0.97 1.44 1.94 净资产收益率 7.63% 9.38% 13.03% 15.24% 18.58% P/E 262.81 189.94 124.76 90.05 60.04 PEG -7.45 4.95 2.39 2.34 1.20 P/B 20.04 17.82 16.25 13.73 11.15 投资要点  事件：9月22日，公司发布公告，公司申报的盐酸埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。  作为国内首个申报EGFR阳性患者术后辅助治疗的靶向药，埃克替尼疗效和安全性优异，新适应症有望2021年获批。目前EGFR突变患者术后辅助治疗主要疗法为化疗，埃克替尼EVIDENCE研究表明，在疗效方面，埃克替尼治疗组相比于标准辅助化疗组，患者中位无病生存期（DFS）为46.95个月 vs 22.11个月（P＜0.0001）；3年DFS率为63.88% vs 32.47%。同时，埃克替尼的安全性也优于标准辅助化疗，标准化疗组3级及以上不良反应发生率为59.71%，埃克替尼组为4.49%，不良反应发生率明显更低。相比于现有疗法，埃克替尼在EGFR敏感突变非的小细胞肺癌患者术后辅助治疗中展现出疗效和安全性的双重优势。我们预计新适应症有望在明年获批，进一步扩大埃克替尼的适用人群。  差异化研究继续深入，埃克替尼潜力有望进一步释放。埃克替尼目前已经获批EGFR阳性NSCLC患者的一线治疗，以及至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。术后辅助治疗有望成为埃克替尼的第三个适应症。此外埃克替尼还在进行脑转移、加量治疗21突变等临床研究，不断挖掘和巩固差异化优势，已经成为国内一代TKI领域具有强大竞争力的产品。  重点品种迎来密集收获期，业绩有望加速增长。除埃克替尼外，公司其他品种也迎来密集收获期，ALK抑制剂恩莎替尼现场检查结束，近期有望获批，MIL60今年6月报产，有望明年年中获批，三代EGFR D-0316二线适应症今年5月完成患者入组，有望在明年初申报生产，一线适应症目前也已入组完成。CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组，和JS001联用治疗黏膜黑色素瘤的注册性临床也在积极准备，公司重点品种正迎来密集收获期。  盈利预测与投资建议：我们预计随着埃克替尼继续放量，以及恩沙替尼、Vorolanib、贝伐珠单抗、帕尼单抗等品种有望陆续获批，公司收入增速和利润有望逐年加快。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为20.72亿元、27.98亿元和39.43亿元，同比分别增长33.39%、34.97%和40.92%；实现归母净利润分别为3.51亿元、4.87亿元和7.30亿元，同比分别增长52.24%、38.54%和50.00%。公司当前股价对应2020-2022年PE为125X、90X和60X，考虑到公司研发平台价值突出，创新药管线丰富，新药上市后业绩增长有望加速，维持“买入”评级。  风险提示：仿制药上市带来市场竞争加剧的风险；研发失败的风险；市场空间假设不达预期的风险；药品审批结果及进展的不确定性风险。 -100.00%-50.00%0.00%50.00%100.00%150.00%200.00%18-0118-0318-0518-0718-0918-1119-0119-0319-0519-0719-0919-1120-0120-0320-0520-0720-09沪深300贝达药业[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2020年09月22日 贝达药业(300558)/化学制药 辅助治疗新适应症报产，埃克替尼继续绽放 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1：贝达药业财务报表预测 资产负债表（百万元）20192020E2021E2022E利润表（百万元）20192020E2021E2022E流动资产792.24666.72770.201,125.06营业收入1,553.922,072.812,797.673,942.55 现金521.30300.00300.00467.40营业成本105.23102.16153.39231.80 应收账款56.03104.35128.35180.29营业税金及附加16.8822.5930.4942.97 其他应收款1.644.094.896.63营业费用562.99780.411,084.661,528.53 预付账款13.2817.1020.4633.27管理费用256.94342.74470.85663.53 存货134.57175.75251.07372.04财务费用44.3123.1821.8814.13 其他流动资产65.4365.4365.4365.43资产减值损失0.000.000.000.00非流动资产3,341.093,587.863,930.524,341.67公允价值变动收益0.000.000.000.00 长期投资12.7912.7912.7912.79投资净收益-0.800.000.000.00 固定资产676.67812.47922.441,015.06营业利润266.56403.68532.29798.37 无形资产486.19426.17366.14306.12营业外收入1.911.000.000.00 其他非流动资产2,165.442,336.432,629.153,007.70营业外支出2.011.120.000.00资产总计4,133.334,254.584,700.725,466.74利润总额266.46403.57532.29798.37流动负债705.20615.12570.99611.26所得税40.6259.4555.0482.55 短期借款363.23321.69202.27120.00净利润225.84344.11477.25715.82 应付账款112.55109.26164.07247.94少数股东损益-4.98-7.30-9.63-14.45 其他流动负债229.41184.16204.66243.32归属母公司净利润230.82351.42486.89730.27非流动负债958.92939.54942.93946.52EBITDA454.34532.25669.80937.69 长期借款280.00280.00280.00280.00EPS（元）0.580.871.211.82 其他非流动负债678.92659.54662.93666.52负债合计1,664.121,554.651,513.931,557.78主要财务比率20192020E2021E2022E 少数股东权益8.681.37-8.26-22.71成长能力 股本401.00402.05402.05402.05营业收入26.9%33.4%35.0%40.9% 资本公积654.87654.87654.87654.87营业利润47.5%51.4%31.9%50.0% 留存收益1,352.731,627.962,114.852,845.12归属于母公司净利润38.4%52.2%38.5%50.0%归属母公司股东权益2,460.542,698.553,195.063,931.67获利能力负债和股东权益4,133.334,254.584,700.725,466.74毛利率(%)93.2%95.1%94.5%94.1%净利率(%)14.9%17.0%17.4%18.5%现金流量表（百万元）20192020E2021E2022EROE(%)9.4%13.0%15.2%18.6%经营活动现金流555.07388.90578.25778.28ROIC(%)13.2%14.9%17.7%22.3% 净利润225.84344.11477.25715.82偿债能力 折旧摊销143.46105.38115.63125.19资产负债率(%)40.3%36.5%32.2%28.5% 财务费用44.3123.1821.8814.13净负债比率(%)38.68%38.70%31.86%25.68% 投资损失0.800.000.000.00流动比率1.121.081.351.84营运资金变动113.62-135.75-28.29-65.09速动比率0.930.800.911.23 其他经营现金流27.0451.98-8.23-11.77营运能力投资活动现金流-668.88-422.77-446.52-520.65总资产周转率0.410.490.620.78 资本支出620.42149.06150.00150.00应收账款周转率26262426 长期投资31.550.000.000.00应付账款周转率0.700.921.121.13 其他投资现金流-16.91-273.71-296.52-370.65每股指标（元）筹资活动现金流323.81-187.43-131.73-90.23每股收益(最新摊薄)0.570.871.211.82 短期借款3.23-41.54-119.43-82.27每股经营现金流(最新摊薄)1.380.971.441.94 长期借款0.000.000.000.00每股净资产(最新摊薄)6.126.717.959.78 普通股增加0.001.050.000.00估值比率 资本公积增加45.080.000.000.00P/E190.43125.0890.2860.19 其他筹资现金流275.50-146.94-12.30-7.96P/B17.8616.2913.7611.18现金净增加额216.33-221.300.00167.40EV/EBITDA96826546 AZzVNBjZ8XyWsXzQvNzQtNxPrO8O8QaQnPnNmOqQjMpPuNfQnPpMbRpPyRwMnPmMvPoNsN 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 来源：WIND，中泰证