医药行业一周观察：创新药品与器械密集获批，IVD检测需求持续

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 医药行业一周观察 超配 （维持评级） 2020年06月21日 创新药品与器械密集获批，IVD检测需求持续 证券分析师： 谢长雁 0755-22940793 xiecy@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100003 证券分析师： 陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师： 朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 联系人： 陈曦炳 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn 联系人： 李虹达 0755-81982970 lihongda@guosen.com.cn [Table_Summary]  国信医药观点 创新药与创新器械密集获批，国产创新研发进入收获期。近期诸多重磅药品及器械密集获批，药品方面：三生制药的抗HER2伊尼妥单抗获批，打破抗HER2单抗进口药物垄断局面；信达生物的贝伐珠单抗生物类似药达攸同获批，成为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药；恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗获批增加肺癌、食管癌适应症，右美托咪定在美获得ANDA批文。器械方面：乐普医疗药物涂层球囊及左心耳封堵器获批，Abbott 经导管二尖瓣夹及可操控导引导管、Edwards经导管主动脉瓣膜系统获批，国内心血管瓣膜市场百花齐放。与此同时，国内生物医药企业近期密集上市，两家肿瘤基因检测企业泛生子及燃石医学登陆美股，CAR-T领先企业传奇生物已在美上市，三代胰岛素龙头甘李药业将在主板上市，复旦张江、康华生物分别登陆科创板及创业板。近年来在政策支持与医药企业加大研发投入的趋势下，一方面国产创新药与创新器械陆续落地，在部分领域已经具备与跨国企业同台竞争的能力，另一方面医药生物领域投资热度提升，医药企业在国内外上市融资。疫情影响下生物医药领域重要性将进一步凸显，国产研发投入将进入收获期，行业有望持续维持较高景气度。对医药板块继续维持“超配”评级，建议重点关注创新药、创新器械、研发外包服务龙头：恒瑞医药、迈瑞医疗、贝瑞基因、药明康德等。 国内疫情防控压力再度提升，IVD检测需求预计将持续。近日北京地区出现多例确诊患者及无症状感染者，6月11日至20日，北京累计报告本地确诊病例227例，在院227例。尚在观察的无症状感染者18例。近日北京市启动全面核酸检测，截至6月20日6时已经累计采样229.7万。新一轮疫情出现的情况下，国内疫情防控压力将再度提升，随着各地进一步扩大新冠检测范围，检测需求预计将持续。近期联防联控机制、卫健委、医保局等机构陆续发文，要求进一步提升新冠病毒检测能力，实现“应检尽检、愿检尽检”，要求各地普遍开展公开挂网采购，鼓励开展集中采购，保证供应稳定性。建议关注：华大基因（国内首批核酸获证、海外获证最多、“专业对口”）、迈克生物（核酸检测国内、欧美三证齐全，出口潜力巨大，集采多省中标） DRGs试点有序推进，第三批全国药品集采临近。近日国家医保局发布CHS-DRG细分组方案（1.0版），对376组核心DRG（ADRG）进一步细化，共618组付费基本单元。同时要求各试点城市在8月31日前提交评估报告，经审核同意后开展模拟运行。近年来DRGs试点有序推进，未来在全国范围内推广将成为大势所趋。第三批全国药品集采有望在近期公布方案，预计涉及的品种范围将进一步扩大。随着DRGs相关分组方案和日程表进一步细化明确，以及仿制药集采的常态化，未来医药行业受政策影响板块可能进一步扩大，具有创新属性的药企稀缺价值进一步凸显。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、三生制药。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2  本周行情回顾 本周全部A股上涨2.32%（总市值加权平均），沪深300上涨2.39%，中小板指上涨4.14%，创业板指上涨5.11%，生物医药板块整体上涨5.54%，生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看，化学制药上涨4.20%，生物制品上涨7.40%，医疗服务上涨6.32%，医疗器械上涨5.72%，医药商业上涨7.22%，中药上涨4.51%。个股方面，涨幅居前的是特宝生物（30.60%）、老百姓（25.62%）、英科医疗（23.27%）、南卫股份（23.10%）、宝莱特（21.28%）、紫鑫药业（19.22%）、达安基因（18.60%）、国药股份（17.73%）、海尔生物（17.52%）、诚意药业（17.08%）。跌幅居前的是济民制药（-25.57%）、天目药业（-22.57%）、富祥股份（-10.09%）、莱美药业（-9.97%）、美诺华（-8.35%）、普利制药（-7.57%）、百奥泰（-6.66%）、三鑫医疗（-6.46%）、正川股份（-5.22%）、圣达生物（-4.92%）。 本周恒生指数上涨1.41%，港股医疗保健板块上涨5.48%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块上涨7.08%，生物科技上涨9.41%，医疗保健设备下跌0.24%，医疗服务上涨3.87%。个股方面，涨幅居前的是华领医药-B（56.15%）、恒大健康（48.11%）、精优药业（37.04%）、亚盛医药-B（34.35%）、官酝控股（30.51%）。跌幅居前的是中国卫生集团（-14.58%）、亮晴控股（-13.33%）、希玛眼科（-11.17%）、超人智能（-10.13%）、复锐医疗科技（-9.29%）。 图1：申万一级行业一周涨跌幅（%） 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 表1：A股医药板块本周涨跌幅前十股票 本周涨幅前十 本周跌幅前十 公司简称 涨跌幅 公司简称 涨跌幅 特宝生物 30.60% 济民制药 -25.57% 老百姓 25.62% 天目药业 -22.57% 英科医疗 23.27% 富祥股份 -10.09% 南卫股份 23.10% 莱美药业 -9.97% 宝莱特 21.28% 美诺华 -8.35% 紫鑫药业 19.22% 普利制药 -7.57% 达安基因 18.60% 百奥泰 -6.66% 国药股份 17.73% 三鑫医疗 -6.46% 海尔生物 17.52% 正川股份 -5.22% 诚意药业 17.08% 圣达生物 -4.92% 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理 5.985.815.544.434.413.673.513.213.092.872.682.552.342.302.222.161.911.841.661.521.361.140.880.640.290.090.09-0.77-2.00-1.000.001.002.003.004.005.006.007.00 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3  板块估值情况 医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）50.13x，全部A股（申万A股指数）市盈率18.36x。分板块来看，化学制药46.99x，生物制品66.24x，医疗服务149.05x，医疗器械66.63x，医药商业18.07x，中药33.39x。 港股医疗保健板块市盈率（TTM，整体法，剔除负值）41.13x，恒生指数市盈率10.14x。分板块来看，制药板块27.07x，生物科技-46.85x，医疗保健设备71.29x，医疗服务14.04x。 图2：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值） 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 图3：医药行业子版块一周涨跌幅（%） 图4：医药行业子版块市盈率情况（TTM/整体法/剔除负值） 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源: Wind、国信证券经济研究所整理  医药上市公司一周重要公告 注册批文及临床重要进展 【三生制药】抗HER2单抗伊尼妥单抗获批上市 【信达生物】贝伐珠单抗生物类似药获批上市 【恒瑞医药】1）盐酸右美托咪定氯化钠注射液ANDA获FDA批准；2）注射用卡瑞利珠单抗获批增加适应症：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部77.574.255.351.751.350.145.842.738.837.433.731.228.625.625.324.524.121.120.420.019.215.614.412.712.49.89.06.00.010.020.030.040.050.060.070.080.090.07.407.226.325.725.544.514.200.01.02.03.04.05.06.07.08.0149.0566.6366.2450.1346.9933.3918.070.020.040.060.080.0100.0120.0140.0160.0 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 4 晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗 【人福医药】欧米加-3-酸乙酯软胶囊获得FDA批文 【东阳光药】重组人胰岛素注射剂获药品注册批件 【安图生物】全自动加样系统取得医疗器械注册证 【中国医药】注射用头孢地嗪钠获得药品注册批件 【方盛制药】厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得药品注册批件 【双鹭药业】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得药品注册批件 【普利制药】注射用比伐芦定获得德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）上市许可 【华领医药】dorzagliatin单药治疗临床试验SEED的24周事后分析结果在美国糖尿病协会(ADA)会议上发布 【百济神州】在第25届EHA在线年会上公布泽布替尼和替雷利珠单抗的临床数据 【歌礼制药】二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量，应答率高达61% 【信立泰】特立帕肽注射液获批临床 【华海药业】HB0017注射液获批临床，其为以白介素-17（IL-17）为靶点的单抗，拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎 【贝达药业】贝伐珠单抗生物类似物上市申请获受理 【沃森生物】子公司上海泽润二价HPV疫苗申请新药生产的药品注册申请获得受理 【广生堂】乙肝治疗创新药HBsAg抑制剂GST-HG121临床试验申请获国家药监局受理 新股上市 【甘李药业】6月16日网上申购，将于主板上市。IPO发行新股4020万股，募资总额25.45亿元 【复旦张江】6月19日科创板上市。IPO发行新股1.2亿股，募资总额10.74亿元 【康华生物】6月16日创业板上市。IPO发行新股1500万股，募资总额10.56亿元 增发及重大资产重组 【利德曼】拟非公开发行股票不超过1.26亿股，募集资金不超过5.57亿元，全部用于补充流动资金 【安图生物】拟非公开发行股票不超过4306万股，募集资金不超过32.8亿元，募集资金将投向安图生物体外诊断产业园（三期）项目、安图生物诊断仪器产业园之营销网络建设项目以及补充流动资金项目 【博济医药】非公开发行A股股票数量由不超过5200万股更改为不超过6760万股 【通化东宝】控股股东东宝集团以其持有的公司2.56亿股无限售流通股对天津桢逸出资，权益变动后东宝集团持股比例为25.49%，天津桢逸持股比例为12.60% 重要投资活动 【迈瑞医疗】拟投资20亿元建设武汉生产基地项目；对武汉研究院项目追加投资不超过12亿元，追加后总投资金额预计不超过25亿元 【贝达药业】向凯铭创新转让贝达医药科技全部股权，交易对价2.51亿 【步长制药】以2.9亿债转股方式对泸州步长生物增资 【云南白药】拟出资5,000万在上海投