医药行业一周观察：药品与器械集采持续推进，科兴疫苗纳入WHO紧急使用清单

请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 行业研究 Page 1 证券研究报告—动态报告/行业快评 医药保健 医药行业一周观察 超配 （维持评级） 2021年06月06日 药品与器械集采持续推进，科兴疫苗纳入WHO紧急使用清单 证券分析师： 陈益凌 021-60933167 chenyiling@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519010002 证券分析师： 朱寒青 0755-81981837 zhuhanqing@guosen.com.cn 证券投资咨询执业资格证书编码：S0980519070002 联系人： 陈曦炳 0755-81982939 chenxibing@guosen.com.cn 联系人： 李虹达 0755-81982970 lihongda@guosen.com.cn 联系人： 张超 0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn 联系人： 彭思宇 0755-81982723 pengsiyu@guosen.com.cn [Table_Summary]  国信医药观点 第五批药品集采目录发布，将于6月23日开标。上海阳光医药采购网6月2日发布第五批药品集采文件，最终共涉及58个通用名药物、137个品规，较此前信息收集目录剔除了卡贝缩宫素和米非司酮。第五批集采结果将于6月23日现场开标。仿制药集采已然常态化、制度化，规则设计基本稳定化，企业报价策略也较为成熟。未来预计集采涉及范围可能进一步扩大，生物药、中成药、自费药品等也存在纳入集采可能。预计行业集中度将持续提升，行业发展方向加速向创新药转型。建议短期关注本轮集采报价及中标情况，长期持续关注研发能力较强的国产创新药龙头以及biotech公司。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、复宏汉霖-B。 八部门印发高值耗材集采指导意见，集采有望加快推进。6月4日，国家医保局等八部门印发高值耗材集采指导意见，明确了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，重点覆盖用量大、金额高、竞争充分的成熟品种，采购规则将兼顾价格和质量。高值耗材政策框架明确，未来集采有望逐步常态化。经历此前冠脉支架集采的大幅降价后，市场对于高值耗材集采已有较为充分的预期，未来预计从成熟品种开始，集采范围逐步扩大。建议短期关注集采推进进度和相关企业中标情况、价格降幅，中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头国产医疗器械企业。建议关注：乐普医疗、先健科技、威高股份。 科兴疫苗纳入WHO紧急使用清单，国内局部疫情有所反复，疫苗接种进度加快。6月1日，世界卫生组织宣布将中国科兴中维公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单（EUL），成为第二种纳入WHO紧急使用清单的中国疫苗。此前5月7日，WHO宣布将国药中生北京公司生产的新冠灭活疫苗列入EUL。列入EUL后有助于加快疫苗在各国的审批、上市，有利于缓解全球疫苗产能不足、供给不平衡。对于企业而言，加快扩大疫苗出口规模在履行社会责任的同时也有望带来较高的收益，根据此前中国生物制药披露的一季报推算，科兴中维一季度利润有望高达近百亿元。近期广州、深圳等地散发出现局部疫情反复，各地疫苗接种进度也进一步加快，截止6月7日，全国已累计接种新冠疫苗超过7亿剂次。建议关注：复星医药、康泰生物、智飞生物。 口腔科义齿、隐形正畸空间广阔，建议关注现代牙科。全球义齿市场规模超过300亿美元，中国为义齿出口大国，老龄化趋势下国内治疗渗透率有望进一步提升。国内隐形正畸渗透率仍然较低，2030年预计市场规模有望接近300亿美元，近日国内隐形正畸龙头时代天使科技在港股发布招股书，口腔科耗材板块热度持续提升。我们本周发布了现代牙科的深度报告《国际化的义齿加工龙头，业绩迎来拐点》，公司是全球义齿加工龙头，隐形正畸新秀，有望凭借“低成本+高品控”优势在义齿、正畸两大领域迎来快速发展机遇，建议买入：现代牙科。 6月策略观点：医药板块调整后延续反弹态势，回归均衡风格。我们认为医药行业的主旋律依然是创新、国际化、消费 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 2 升级，新冠疫情加速的全球医药产业链转移趋势在后疫情时代仍将持续，中国医药行业各细分领域的全球竞争力都在不断增强。在疫情防控的大背景下，现阶段建议重视创新与消费升级，未来关注在后疫情时代有潜力通过国际化成长成为全球领先企业和隐形冠军的大市值公司和细分赛道优质标的。6月推荐组合为：A股为恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、普洛药业、以岭药业、药明康德；港股为金斯瑞生物科技、现代牙科、远大医药、锦欣生殖。  行业重大事件：第五批药品集采文件发布，集采常态化下关注格局变化及创新转型 事件：第五批药品集采目录发布，涉及58个品种、137个品规。上海阳光医药采购网于5月8日发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，6月2日发布正式《采购文件》，最终共涉及58个通用名药物、137个品规，较此前信息收集目录剔除了卡贝缩宫素和米非司酮。第五批集采结果将于6月23日现场开标。 相关链接：http://www.yyzbsw.sh.cn/gjsdcg/2021/06/02/10091.shtml 表1：第五批药品集采涉及品种 序号 品种名称 序号 品种名称 序号 品种名称 1 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 21 格列吡嗪缓释控释剂型 41 文拉法辛缓释控释剂型 2 阿法骨化醇口服常释剂型 22 格列吡嗪口服常释剂型 42 西那卡塞口服常释剂型 3 阿立哌唑口服常释剂型 23 格隆溴铵注射液 43 胸腺法新注射剂 4 阿昔洛韦口服常释剂型 24 更昔洛韦注射剂 44 异丙嗪口服常释剂型 5 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂 25 枸橼酸氢钾钠颗粒 45 异丙托溴铵吸入剂 6 奥洛他定口服常释剂型 26 吉西他滨注射剂 46 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂 7 奥沙利铂注射剂 27 卡贝缩宫素注射剂（最终未入选） 47 中/长链脂肪乳（C8-24Ve）注射剂 8 贝那普利口服常释剂型 28 兰索拉唑注射剂 48 注射用盐酸苯达莫司汀 9 贝他斯汀口服常释剂型 29 乐卡地平口服常释剂型 49 紫杉醇注射剂 10 苯磺顺阿曲库铵注射剂 30 利伐沙班口服常释剂型 50 阿奇霉素注射剂 11 比卡鲁胺口服常释剂型 31 硫辛酸注射剂 51 布地奈德吸入剂 12 达比加群酯口服常释剂型 32 罗哌卡因注射剂 52 氟康唑氯化钠注射剂 13 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型 33 氯化钾缓释控释剂型 53 利奈唑胺葡萄糖注射剂 14 地西他滨注射剂 34 美托洛尔口服常释剂型 54 莫西沙星滴眼剂 15 碘海醇注射剂 35 米非司酮口服常释剂型（最终未入选） 55 替硝唑口服常释剂型 16 碘克沙醇注射剂 36 米格列醇口服常释剂型 56 头孢呋辛注射剂 17 度他雄胺软胶囊 37 米索前列醇口服常释剂型 57 头孢曲松注射剂 18 多西他赛注射剂 38 帕洛诺司琼注射剂 58 头孢他啶注射剂 19 法舒地尔注射剂 39 普萘洛尔口服常释剂型 59 头孢唑林注射剂（含注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液） 20 复方异丙托溴铵吸入剂 40 沙格列汀口服常释剂型 60 左氧氟沙星氯化钠注射剂 资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理 采购规则基本延续此前第四批集采，最高10家入选。约定采购量分配规则基本延续此前二、三批集采规则：实际中选企业数为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的50%；实际中选企业 2 家的，为首年约定基数的60%；实际中选3家的，为首年约定基数的70%；实际中选4家及以上的，为首年约定基数的80%。部分品种（多为抗生素类）每一档对应采购量为上述基础上降低10%。最高中选企业数从“4+7”试点集采的独家中标，到第一批全国集采的最高3家，第2~4批集采最高入围数分别提升到6、8、10家，本轮集采最高仍为10家中选。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 3 表2：各批集采申报企业数量对应入围企业数 符合“申报品种资格”的实际申报企业数 4+7 第一批 第二批 第三批 第四批 第五批 1 1 1 1 1 1 1 2 1 ≤3 2 2 2 2 3 1 ≤3 2 2 2 2 4 1 ≤3 3 3 3 3 5 1 ≤3 4 4 4 4 6 1 ≤3 4 4 4 4 7 1 ≤3 5 5 5 5 8 1 ≤3 5 6 6 6 9 1 ≤3 6 6 7 7 10 1 ≤3 6 7 8 8 11 1 ≤3 6 8 9 9 12 1 ≤3 6 8 9 9 13及以上 1 ≤3 6 8 10 10 资料来源: 上海阳光医药采购网、国信证券经济研究所整理 采购周期未再对注射剂单独规定。实际中选企业数为1 家或2 家的，本轮采购周期原则上为1 年；全国实际中选企业数为3 家的，本轮采购周期原则上为2 年；全国实际中选企业数为4 家及以上的，本轮采购周期原则上为3 年。不同于此前三、四批集采中对注射剂品种采购周期原则上为1年的规定，本轮集采未对注射剂采购周期单独规定。预计在采购周期最高可达到3年的情况下，注射剂品种预期可能出现更低中标价。 竞争格局：合资格企业数在3~4家的品种居多。根据过往集采经验，竞争格局将影响最终降价幅度，此次集采仍以合资格企业数在3、4家的品种居多。根据insight数据库，第五批集采涉及的58个品种中，合资格企业数（含原研厂商及过评企业）在4家的有19个品种，占比33%，3家的有15个品种，占比26%。利伐沙班口服常释剂型合资格企业数量最多，达到24家，其次是埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂达到13家，预计价格竞争较为激烈。 图1：第五批集采各品种合资格企业数统计 图2：第五批集采各品种合资格企业数占比 资料来源: 上海阳光医药采购网、Insight、国信证券经济研究所整理 资料来源: 上海阳光医药采购网、Insight、国信证券经济研究所整理 151985344024681012141618203家26%4家33%5家14%6家8%7家5%8家7%9家及以上7% 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 4 表3：第五批药品集采各品种合资格企业数量（含进口原研） 序号 品种 合资格企业数 序号 品种 合资格企业数 1 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 4 30 罗哌卡因注射剂 8 2 阿法骨化醇口服常释剂 7 31 美托洛尔口服常释剂型 4 3 阿立哌唑口服常释剂型 5 32 米格列醇口服常释剂型 3 4 阿奇霉素注射剂 8 33 米索前列醇口服常释剂型 4 5 阿昔洛韦口服常释剂型 3 34 帕洛诺司琼注射剂 6 6 埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂 13 35 普萘洛尔口服常释剂型 4 7 奥洛他定口服常释剂型 3 36 沙格列汀口服常释剂型 5 8 贝那普利口服常释剂型 3 37 替硝唑口服常释剂型 3 9 苯磺顺阿曲库铵注射剂 4 38 头孢呋辛注射剂 3 10 比卡鲁胺口服常释剂型 4 39 头孢曲松注射剂 10 11 布地奈德吸入剂 5 40 头孢他啶注射剂 11 12 达比加群酯口服常释剂型 5 41 文拉法辛缓释控释剂型 3 13 单硝酸异山梨酯缓释控释剂型 7 42 西那卡塞口服常释剂型 6 14 碘海醇注射剂 4 43 胸腺法新注射剂 4 15 碘克沙醇注射剂 7 44 异丙嗪口服常释剂型 3 16 度他雄胺软胶囊 3 45 异丙托溴铵吸入剂 4 17 氟康唑氯化钠注射剂 4 46 脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂 5 18 复方异丙托溴铵吸入剂 3 47 注射用盐酸苯达莫司汀 4 19 法舒地尔注射剂 6 48 紫杉醇注射剂 4 20 格列吡嗪缓释控释剂型 3 49 左氧氟沙星氯化钠注射剂 8 21 格列吡嗪口