医药生物行业：新版药品GMP颁布,行业集中度将逐渐提高

醫藥生物醫藥生物醫藥生物醫藥生物行行行行業業業業 新版藥品新版藥品新版藥品新版藥品GMP頒布頒布頒布頒布 ，，，，行業集中度行業集中度行業集中度行業集中度將逐漸提高將逐漸提高將逐漸提高將逐漸提高 行業小報告 行業評級：領先領先領先領先 →→→→ 2011年年年年2月月月月14日日日日 事項事項事項事項：：：： 藥監局近日頒布《藥品生産質量 管 理 規 範（2010年 修訂）》， 幷于2011年3月1日起施行 。 吳斌吳斌吳斌吳斌 Wu.bin@bocomgroup.com Tel: (8610) 85184068-88 從彭博信息下載本公司之研究報告：BOCM〈enter〉 要點要點要點要點：：：：
《藥品生産質量管理規範（2010年修訂 ）》（ 以下簡稱新版GMP）近日頒布 ，幷將于2011年3月1日起施 行。届時 ，新建 、改建和擴建車間都應符合新版GMP要求 ，現有藥品生産企業給予不超過5年的過渡期，幷依據産品風險程度，按類別分階段達到新版GMP要求 。
新版新版新版新版GMP主要提高了無菌製劑生産環境要求和一些軟件方面要求主要提高了無菌製劑生産環境要求和一些軟件方面要求主要提高了無菌製劑生産環境要求和一些軟件方面要求主要提高了無菌製劑生産環境要求和一些軟件方面要求。。。。與舊版相比 ，新版GMP改進主要在軟件方面 ，如提高了質量管理要求、從業人員素質要求，細化操作規程、生産記錄等文件管理規定，而對車間硬件 的要求方面，改變 幷不大 ，主要是提高了無菌製劑生産環境標準，提高無菌藥品的質量保證水平。
對對對對港港港港股醫藥股醫藥股醫藥股醫藥 上市公司直接影響較小上市公司直接影響較小上市公司直接影響較小上市公司直接影響較小。。。。GMP是藥品生産最基本的質量標準，制藥行業內規模較大的生産企業，例如上市公司，一般都能够符合GMP要求 。少數上市公司的舊車間建設年代較早，或者 人員 、文件 、流程等方面 未得到重視，可能 暫時 無法滿足新版GMP，但由于具備融資優勢，這些公司在5年過渡期內也有充裕時間新建車間、培養GMP人員和完善文件管理等。
新版新版新版新版GMP促進小企業被促進小企業被促進小企業被促進小企業被淘汰或淘汰或淘汰或淘汰或 幷購幷購幷購幷購 ，，，，提高行業集中度提高行業集中度提高行業集中度提高行業集中度，，，，有利于行業龍有利于行業龍有利于行業龍有利于行業龍頭企業頭企業頭企業頭企業 。。。。受新版GMP影響較大的主要是一些小企業，在新版GMP標準提高 、執行力度加强的情况下，許多小企業缺少資金進行升級改造 ，在5年過渡期內將面臨被淘汰或者被幷購。全國5000多家制藥企業中，預計10%以上的企業將無法通過新版GMP。我們看好醫藥行業幷購速度加快，集中度逐步提高，特別是新版GMP中標準 提高的無菌製劑生産行業，如注射劑、凍乾粉針、生物製品等行業。我們認爲，大輸液區域性龍頭利君國際（2005.HK）將受益于行業 集中度提高和自身 擴張幷購 ，神威藥業 （2877.HK）將受益于中藥注射劑標準的提高，四環醫藥（0460.HK）也將 在收購擴張中進一步 擴大規模 。
維持醫藥行業維持醫藥行業維持醫藥行業維持醫藥行業“領先領先領先領先”評級評級評級評級 。。。。目前 港股醫藥行業 估值 處于 低位 ，反映市場對藥品降價的擔心。我們認爲，一方面，降價幷非普降，不同企業受影響不同 ，我們將保持跟踪各省藥品招標進程；另一方面，降價不會改變行業高增長趨勢，政府衛生投入的加大 帶來用藥需求的釋放，將是行業高增長的保證。 公司推薦與估值公司推薦與估值公司推薦與估值公司推薦與估值 EPS 公司名稱公司名稱公司名稱公司名稱 代碼代碼代碼代碼 收盤價收盤價收盤價收盤價 (2/11) 10E 11E 10PE 11PE 投資評級投資評級投資評級投資評級 銘源醫療 0233.HK 0.99 0.05 0.07 18.7 15.0 買入 利君國際 2005.HK 2.06 0.12 0.15 17.2 13.7 買入 中國生物制藥 1177.HK 2.32 0.10 0.13 23.2 17.8 買入 三生制藥 SSRX.O 15.18 0.65 0.89 23.4 17.1 買入 中國制藥 1093.HK 4.44 0.50 0.44 8.9 10.1 長綫買入 資料來源：交銀國際 醫藥生物行醫藥生物行醫藥生物行醫藥生物行業業業業 2011年年年年2月月月月14日日日日 新版藥品新版藥品新版藥品新版藥品GMP頒布頒布頒布頒布,行業集中度將逐步提高行業集中度將逐步提高行業集中度將逐步提高行業集中度將逐步提高 從彭博信息下載本公司之研究報告：BOCM〈enter〉 頁 2 分析員披露分析員披露分析員披露分析員披露 本研究報告之作者﹐茲作以下聲明﹕i)發表于本報告之觀點準確地反映有關于他們個人對所提及的證券或其發行者之觀點;及ii)他們之薪酬與發表于報告上之建議/觀點幷無直接或間接關係; iii)對于提及的證券或其發行者﹐他們幷無接收到可影響他們的建議的內幕消息/非公開股價敏感消息。 本研究報告之作者進一步確認﹕ i)他們及他們之相關有聯繫者【按香港證券及期貨監察委員會之操守準則的相關定義】幷沒有于發表研究報告之30個日曆日前處置/買賣該等證券; ii)他們及他們之相關有聯繫者幷沒有于任何上述研究報告覆蓋之香港上市公司任職高級職員;iii) 他們及他們之相關有聯繫者幷沒有持有有關上述研究報告覆蓋之證券之任何財務利益。 免責聲明免責聲明免責聲明免責聲明 本報告之收取者透過接受本報告 (包括任何有關的附件)，表示幷保證其根據下述的條件下有權獲得本報告，幷且同意受此中包含的限制條件所約束。 任何沒有遵循這些限制的情况可能構成法律之違反。 本報告爲高度機密，幷且只以非公開形式供交銀國際證券的客戶閱覽。本報告只在基于能被保密的情况下提供給閣下。 未經交銀國際證券事先以書面同意，本報告及其中所載的資料不得以任何形式(i)複製 、複印或儲存，或者(ii) 直接或者間接分發或者轉交予任何其它人作任何用途。 交銀國際證券、其聯屬公司、關聯公司、董事 、關聯方及/或雇員 ，可能持有在本報告內所述或有關公司之證券、幷可能不時進行買賣 、或對其有興趣 。此外 ，交銀國際證券、其聯屬公司及關聯公司可能與本報告內所述或有關的公司不時進行業務往來，或爲其擔任市場莊家，或被委任替其證券進行承銷，或可能以委托人身份替客戶買入或沽售其證劵，或可能爲其擔當或爭取擔當幷提供投資銀行、顧問 、包銷 、融資或其它服務，或替其從其它實體尋求同類型之服務。投資者在閱讀本報告時，應該留意任何或所有上述的情况，均可能導致真正或潜在的利益衝突。 本報告內的資料來自交銀國際證券在報告發行時相信爲正確及可靠的來源，惟本報告幷非旨在包含投資者所需要的所有信息，幷可能受送遞延誤、阻礙或攔截等因子所影響。交銀國際證券不明示或暗示地保證或表示任何該等數據或意見的足够性、準確性 、完整性 、可靠性或公平性。因此，交銀國際證券及其集團或有關的成員均不會就由于任何第三方在依賴本報告的內容時所作的行爲而導致的任何類型的損失（包括但不限于任何直接的 、間接的 、隨之而發生的損失）而負上任何責任。 本報告只爲一般性提供數據之性質，旨在供交銀國際證券之客戶作一般閱覽之用，而幷非考慮任何某特定收取者的特定投資目標、財務狀况或任何特別需要。本報告內的任何資料或意見均不構成或被視爲集團的任何成員作出提議 、建議或徵求購入或出售任何證券、有關投資或其它金融證券。 本報告之觀點、推薦 、建議和意見均不一定反映交銀國際證券或其集團的立場，亦可在沒有提供通知的情况下隨時更改，交銀國際證券亦無責任提供任何有關資料或意見之更新。 交銀國際證券建議投資者應獨立地評估本報告內的資料， 考慮其本身的特定投資目標、財務狀况及需要，在參與有關報告中所述公司之證劵的交易前 ，委任其認爲必須的法律、商業 、財務 、稅務或其它方面的專業顧問。惟報告內所述的公司之證券未必能在所有司法管轄區或國家或供所有類別的投資者買賣。 對部 分的司法管轄區或國家而言，分發 、發行或使用本報告會抵觸當地法律、法則 、規定 、或其它注册或發牌的規例。本報告不是旨在向該等司法管轄區或國家的任何人或實體分發或由其使用。 本免責聲明以中英文書寫，兩種文本具同等效力。若兩種文本有矛盾之處，則應以英文版本爲准。 交銀國際交銀國際交銀國際交銀國際 www.bocomgroup.com 香港中環德輔道中68號萬宜大厦九樓 總機: (852) 3710 3328；傳真: (852) 3426 9702 北京市東城區長安街1號東方廣場E1樓312室 總機: (86-10) 8518 4068 評級定義評級定義評級定義評級定義 公司評級公司評級公司評級公司評級 買入: 預期股價于12個月內上升超過20% 長綫買入: 預期股價于12個月以上時間上升超過20% 中性: 預期股價波幅在±20％之間 沽出: 預期股價于12個月內下跌超過20% 行業評級行業評級行業評級行業評級 領先: 預期行業指數于12個月內超過大市漲幅10%以上 同步: 預期行業指數與大市漲幅的差幅在±10％之間 落後: 預期行業指數于12個月內落後大市漲幅10%以上 研究報告聯繫電話研究報告聯繫電話研究報告聯繫電話研究報告聯繫電話 (852) 2977 9155 (852) 2977 9181 (852) 3710 3369 (852) 2297 9480 (852) 2297 9853 (852) 2297 9839 (8610) 8518 4068-99