东吴医药行业周观点：医药指数持续波动，建议配置增长确定性强的医药商业子版块首推标的上海医药、九州通

医药指数持续波动，建议配置增长确定性强的医药商业子版块，首推标的上海医药、九州通东吴医药行业周观点：2017/5/21【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师焦德智：jiaodzh@dwzq.com.cn（执业证书S0600516120001）研究助理：许汪洋证券研究报告 目录一、投资观点与推荐标的：本周医药指数全面上涨2.21%，超过沪深300 0.55%的涨幅；我们判断短期医药指数波动依然会较大，建议配置行业增长确定性强的子版块，推荐医药商业板块，首推标的上海医药和九州通。二、行业政策与发展动态：卫计委发布《关于促进健康旅游发展的指导意见》，完善大健康产业的又一块拼图。此次《指导意见》突出两点：1）高端医疗结合康复服务；2）养生保健结合休闲旅游。行业政策有利于高端民营医疗服务、中药养生等行业的发展。三、指数追踪与个股表现：本周医药指数全面反弹，行业上涨2.21%，超过沪深300 0.55%的涨幅；子板块全面上涨，涨幅最小和最大的分别为中药1.90%和医药商业2.91%四、全球医药热点咨询：SyntheticBiologics公司用于预防艰难梭菌感染的口服酶SYN-004(Ribaxamase)和Rhythm公司的黑皮质素4受体（MC4R）激动剂Setmelanotide获得FDA突破性疗法认定 一、投资观点与推荐标的【推荐组合】数据来源：Wind，东吴证券研究部【周投资观点】本周医药指数全面上涨，行业上涨2.21%，超过沪深300 0.55%的涨幅；子板块全面上涨，涨幅最小和最大的分别为中药1.90%和医药商业2.91% 。2017年至今医药指数表现整体起伏较大，在经历了一月中旬到三月中旬连续两个月的上涨之后，4月份至今出现大幅下跌。我们判断短期医药指数波动依然会较大，建议配置行业增长确定性强的子版块，推荐医药商业板块，首推标的上海医药和九州通。政策方面，CFDA持续出台“仿制药一致性评价”相关的政策，我们认为“仿制药一致性评价”推行会从速、从严，因此化学药行业整合必然在2018年进入加速趋势，因此，建议关注化药品种丰富、药品质量优异、能够完成一致性评价的医药器械，建议关注恒瑞医药、现代制药、上海医药等相关标的。组合标的当前A股市值(亿元）2016年盈利预测（亿元）年初至今涨幅推荐逻辑本周涨幅推荐累计涨幅宝莱特39.490.72-18.9%血透行业市场空间巨大，渗透率低，高增速；公司血透全产业连布局，以到业绩收获期3.6%-18.8%九州通320.029.00-6.3%医药流通全国性民营企业龙头，行业整合受益最大标的，业绩高速增长确定2.9%14.1%益佰制药121.164.97-8.1%肿瘤治疗服务布局发展最清晰的标的，形成医生集团+肿瘤治疗医院的软硬件结合的发展模式1.2%4.3%上海医药487.4838.0729.6%“两票制”市场整合利好大型医药流通商，公司新管理层就位，上海国企改革大势下公司可能顺应大潮7.1%20.9%葵花药业91.252.89-7.2%渠道调整完毕，业绩底部反转出现；医保目录调整，二胎、儿童药鼓励政策等大环境利好公司在OTC和处方的双轨发展3.2%-12.7% 二、行业政策与发展动态：政策热点1、5月17日，卫计委发布《关于促进健康旅游发展的指导意见》1）总体要求。贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，紧紧围绕消费需求，促进健康服务与旅游深度融合。坚持政府引导、市场配置。坚持因地制宜、创新驱动。坚持对外交流、开放共赢。坚持试点先行、稳步推进。到2020年，建设一批各具特色的健康旅游基地，到2030年，基本建立比较完善的健康旅游服务体系。2）提高健康旅游供给能力。发展丰富健康旅游产品。重点开发高端医疗、特色专科、中医保健、康复疗养、医养结合等系列产品，打造健康旅游产业链。发展高端医疗服务。鼓励社会资本提供以体检和疾病治疗为主的国际先进医疗服务，打造现代化国际健康服务园区。发展中医药特色服务。鼓励开发以提供中医医疗服务为主要内容的中医药健康旅游主题线路和特色产品。发展康复疗养服务。结合本地特色优势，提供健康疗养、慢性病疗养、老年病疗养、骨伤康复和职业病疗养等特色服务。发展休闲养生服务。将休闲度假和养生保健、修身养性有机结合，拓展养生保健服务模式。提高医疗机构现代化水平。鼓励社会资本举办的医疗机构与其他医疗机构建立合作关系，鼓励有条件的医疗机构取得国际医疗质量管理认证。提升健康旅游服务品质。加强健康旅游相关基础设施建设，升级交通、环保等基础设施，进一步完善旅游服务与安全设施等。健全公共服务网络，建设具有宣传促销、咨询、预订、投诉等功能的综合性健康旅游服务平台。3）培育健康旅游消费市场。加大推广推介力度,大力发展中介服务组织，加强健康旅游推介平台建设。打造健康旅游服务产业项目，优化设计健康旅游产业链的整体发展架构,引导健康旅游服务相关支撑产业集聚发展。推进健康旅游服务信息化，制定与国际衔接的信息标准，建立健康旅游信息服务体系，发展与国外医疗机构联通的远程会诊等远程医疗服务。积极发展商业健康保险，鼓励商业保险公司提供与健康旅游服务相适应的多样化、多层次、规范化的产品和服务。 二、行业政策与发展动态：政策热点1、5月17日，卫计委发布《关于促进健康旅游发展的指导意见》4）优化健康旅游政策环境。推进市场准入和行业规范建设。研究不同类型健康旅游服务机构标准，简化程序，优化流程，内容包括：健全健康旅游法治和监管体系、完善健康旅游产业发展的支持政策、优化投融资引导政策、健全人力资源保障机制、建设诚信服务制度。5）组织实施。加强组织领导。建立健康旅游发展部门协作机制，统筹协调健康旅游发展涉及的医疗卫生、旅游等方面的政策。充分发挥地方政府的引导和推动作用，制订年度实施计划，加强统计监测工作，健全相关信息发布制度。推进试点示范。建设各具特色的健康旅游示范基地，在行业准入、人才引进、执业环境等方面先行先试有关政策措施，推动体制机制创新。坚决杜绝成为简单园区建设或变相搞房地产开发。加强国际交流合作。加强与健康旅游产业发达国家和地区的交流，加强与国际相关组织和机构的合作，大力引进国际专业人才、管理技术和经营模式，积极发挥援外医疗队在健康旅游中的桥梁纽带作用。http://www.moh.gov.cn/guihuaxxs/s3585u/201705/fd9a24caca8a4553ad6213b6fa6d928f.shtml【点评】卫计委出台的《关于促进健康旅游发展的指导意见》是完善大健康产业的又一块拼图，尤其是近年来健康旅游作为一种新的休闲旅游方式的崛起，对医疗保健结合旅游行业的规范和监管尤为重要和突出。《关于促进健康旅游发展的指导意见》突出两点：1）高端医疗结合康复服务；2）养生保健结合休闲旅游。因此我们认为此次健康旅游意见的出台，有利于高端民营医疗服务，以及相关中介（旅游服务）行业的发展，同时亦利好中药养生、休闲旅游行业的发展。 二、行业政策与发展动态：政策热点2、5月18日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则》1）研制现场核查指导原则。对药学研究情况（包括处方与工艺研究、样品试制、体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、一致性和数据可靠性，以及研制过程合规性。核查要点包括处方工艺研究与样品试制、药学研究与体外评价、委托研究。2）生产现场检查指导原则。对申报品种的生产条件和能力及其动态生产过程进行检查，确认相关生产和质量控制活动与申报的处方、生产工艺、生产条件、质量标准的一致性，以及药品生产是否符合《药品生产质量管理规范》要求。检查要点包括一致性、物料系统、生产系统、质量控制与质量保证系统、数据可靠性。3）临床试验数据核查指导原则。对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据开展核查，确认其真实性、规范性和完整性。核查要点为人体生物等效性(BE)/人体药代动力学(PK)试验、临床有效性试验，包括临床试验部分、数据库部分、委托研究、生物样本检测部分。4）有因检查指导原则。针对一致性评价工作中发现的问题、质疑、举报等情形开展针对性检查。被检查单位应配合检查，有因检查的相关人员应当对飞行检查信息、举报人信息、被检查单位商业秘密等信息保密。http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1757/172736.html【点评】CFDA持续出台仿“制药一致性评价”相关的政策，此次“4个指导原则”从研发、生产、临床、时候监管的全产业进行阐述和说明。“制药一致性评价”相关的政策持续的推出，我们认为背后逻辑旨在强调：1）CFDA对仿制药一致性评价的重视程度，未来其推行力度必然强力；2）对药品研究和临床数据、药品生产质量、药品疗效必将严格核查；3）仿制药一致性评价绝不是一次性的，将是持续的，对检查、核查等亦将严厉监管。 二、行业政策与发展动态：政策热点3、5月19日，国务院公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》1）增设医疗器械临床试验机构实行备案管理要求2）加强大型医疗设备管理第三十四条增加内容：a.医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。b.大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出，报国务院批准后执行。第六十四条将“大型医用设备配置许可证”纳入条款范围。3）细化医疗器械相关违法违规行为惩罚措施并加大打击力度第五十六条增加内容：卫生计生主管部门应当对大型医用设备的使用状况进行监督和评估；发现违规使用以及与大型医用设备相关的过度检查、过度治疗等情形的，应当立即纠正，依法予以处理。第六十三条增加内容：未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请第六十六条增加内容：医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项、第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，可以免予 二、行业政策与发展动态：政策热点3、5月19日，国务院公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》处罚，但应当依法没收其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械。http://www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm【点评】此次国务院出台的《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》主要修改方向在于大型医疗器械的配置与使用，对医疗机构采购和使用大型医疗器械进行严格的管理。其中：1）第三十四条增加对医疗器械使用单位配置大型医用设备的监管力度，要求由省级以上人民政府卫生计生主管部门批准取得大型医用设备配置许可证；2）第五十六条和第六十三条增加内容针对大型医疗器械使用单位的审查、监管以及处罚。要求卫计委对现有使用单位进行审查，对违规使用、未经允许使用的单位进行整改和处罚。我们认为，防止医疗结构无序扩张、五规划采购大型医疗设备有明显抑制作用，也有利于治理使用大型医疗设备对患者进行过度诊疗、过度宣传带来的不良因素。从政策影响面来看，主要针对大型进口医疗器械企业，以及大型公立医院，但对国产器械和民营医疗结构不构成太多影响。 二、行业政策与发展动态：行业动态资料来源：Wind资讯，东吴证券研究所1.传染病疫情：埃博拉病毒病—刚果民主共和国世卫组织于2017年5月9日获悉，刚果民主共和国北部与中非共和国搭界的下韦莱省利卡提卫生