2014年医药行业周报第11期：器械审批加速,落实县级医院改革

1 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 2014年6月30日 2014年医药行业周报第11期（6.23-6.27） 优异 一、行业动态跟踪 1、创新医疗器械审批加速 基因测序优先受益 2、卫计委：抓好今年县医院改革试点工作落实 3、深圳中医药地标有望成为国际标准 二、上市公司重要动态回顾 三、医药行业估值跟踪 截止到 2014年6月27日，我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在35.15倍，高于上周，仍低于历史估值均值。医药行业相对于全部A 股的溢价比例截止到 2014年6月27日为3.18倍，与上周相比有所上升。所有子板块均有所上涨，其中以医疗器械和医疗服务表现较为显著。短期来看，大盘在IPO发行预期等因素影响下，震荡盘整的概率较大。考虑到医药板块由于前期调整较多和医改等因素，预计行业指数将持续震荡上行，建议关注优质蓝筹医药上市公司的投资价值。 四、区间涨跌幅 最近52周走势： 报告作者： 分析师：刘生平 执业证书编号：S0590513090002 联系人： 联系人：刘生平 方伟 电话： 0510-82833217 Email：8TUliusp@glsc.com.cnU8T 8TUfangw@glsc.com.cnU8T 独立性申明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正。结论不受任何第三方的授意、影响，特此申明。 国联证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格。 生物医药行业 器械审批加速，落实县级医院改革 证券研究报告 2 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 一、行业动态跟踪 1、创新医疗器械审批加速 基因测序优先受益 上周，医疗设备、休闲用品、系统软件、无线电讯服务、应用软件、信息科技咨询与其他服务、商务印刷、半导体产品、电子设备与仪器、网络与电信设备居前十。其中，电子设备与仪器、网络与电信设备排名分别为第9、第10，是跻身前十名的新晋者。医疗设备行业重回榜首。 最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》，达安基因的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程，审批加速在即。 一个月来排名持续上升的行业还包括：医疗设备、网络与电信设备、计算机存储和外围设备、综合性石油与天然气企业、稀有金属、有色金属、软性饮料、石油与天然气的炼制和营销、非金属材料等。 点评：医疗器械审批加速与高端医疗器械国产化的趋势密切相关。现阶段，二级或以上的医院的高端器械均由外资企业产品垄断。外资企业器械产品无论从质量方面还是品种方面均比国内器械企业有优势。要发展好国内医疗器械行业以及推动国内高端器械国产化，就必须在严格监管器械行业的同时加快创新器械审批步伐。因此食药监总局的《创新医疗器械特别审批申请审查结果》应运而生。而前段时间被叫停的基因测序也重新进入临床试点审批的程序。从这些角度出发，我们建议关注达安基因、千山药机、紫鑫药业、阳普医疗和博晖创新等高端器械企业的投资价值。 0B2、卫计委：抓好今年县医院改革试点工作落实 近日，国家卫生计生委办公厅印发《关于抓好2014 年县级公立医院综合改革试点工作落实的通知》，要求各地、各有关部门推进县级公立医院综合改革有抓手、可监督、易考核，把工作落到实处。 《通知》明确2014 年完成的改革任务。主要有，一是建立现代医院管理制度，落实公立医院法人主体地位。二是各地制订区域规划，严格控制县级公立医院盲目扩大床位规模，禁止公立医院举债新建医院或举债新购置大型医用设备。三是所有试点县级公立医院都要取消药品加成政策，各省（区、市）制订出台科学补偿具体办法和医疗服务价格调整实施细则，不加大群众费用负担比例。四是各省（区、市）启动实施县级公立医院药品集中招标采购，实行招采合一、量价挂钩、双信封制等。开展高值医用耗材网上阳光采购，鼓励采购国产高值医用耗材。五是城镇居民医保和新农合政府补助标准提高到人均320 元，推进医保支付方式改革。6月底前启动城乡居民大病保 3 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 险试点工作，年底前全面推开。加强城乡医疗救助，推进建立疾病应急救助制度。六是完善院长激励和约束机制。建立能进能出、能上能下的灵活用人机制，改革完善医务人员薪酬制度。将公益性、运行效率、群众满意度等作为绩效考核的重要指标。七是落实城市三级医院对口支援县级公立医院制度。推进分级诊疗，努力提高县域内就诊率。八是严格控制医药费用不合理过快增长，积极推进医院信息化建设和信息公开，促进和谐医患关系。 《通知》提出了研究县级公立医院能力建设标准、建立完善医疗保险经办机构和定点医疗机构之间谈判协商机制和风险分担机制等2014 年启动的一系列改革任务。要求各地勇于先行先试，敢于突破创新，抓好责任落实，加快推进县级公立医院综合改革工作取得成效。 点评：从国家最近政策来看，继续深化基层医改是当前医改重点。很明确的改革方向有三点：其一，破除以药养医，取消药品加成；其二，鼓励高端耗材设备国产化；其三，加大基层医保投入，启动年底前大病医保计划。从这些角度出发，我们建议关注高端国产耗材企业阳普医疗和透析行业龙头华仁药业等优质企业的投资价值。 1B3、深圳中医药地标有望成为国际标准 说起中医药，很多人自然会想到这是中华民族五千年来的智慧结晶。但实际上，由于中医药难以量化，进入国际贸易市场遇到了不少困难。 有一组数据可以说明中医药国际化的难题：全球中草药贸易额630 亿美元中，中国仅占了4%到5%。国际标准化组织中医药技术委员会主任桑珍曾对记者表示，这是由于我们的中医药没有标准化，如农药含量、重金属含量等都没有标注。因此，中医药标准化建设迫在眉睫。 6项地标已发布 2013年 5月 15日，国药一致药业股份、市中医院、深圳市标准技术研究院等 19家单位发起成立了深圳市中医药标准联盟成立。成立以来一年多，联盟的队伍规模不断壮大。截至2014 年6月，联盟成员单位已增至27家，新增成员有深圳市佛海中药材有限公司、深圳市现代中药科技有限公司等8家。 联盟主席廖利平介绍，联盟的主要任务是构建企业标准联盟平台。联盟首先将在中药饮片编码、物流编码、国际条码等编码系统上制定统一的标准，推进中医药服务体系的标准化、规范化和信息化。 目前，联盟已制定并发布包括中药材编码规则及编码、中药配方颗粒编码规则及编码等6项深圳市地方标准。 廖利平说，原本中药因种类繁多、中药制剂编码混乱而带来管理复杂和 4 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 难度大等问题，有了地方标准之后，可以为深圳市中药材的规范化提供技术指导，并有效地推动企业、产业的转型升级。 基于这些标准，联盟建立了标准化信息共享和资源整合的平台。这有什么意义？廖利平举了一个简单的例子，你去饭店点菜，那边立刻就能看到菜单炒菜，不需要再跑到厨房送菜单。也就是说，医生一开处方，药房就可以拣药、煎药，全套流程信息化，大大缩短了病人等候的时间，提高了医生的工作效率。 在研制联盟标准的基础上，联盟还积极推动联盟标准向国家标准的转化和升级。中药编码规则及编码、中药方剂的编码规则及其编码、中药饮片在供应链管理中的编码与表示三项国家标准也都成功立项。 国际标准与日韩博弈 有了国家标准就够了吗？别以为中药产品出口国想当然是中国，其实全球最大的重要产品出口国是日本和韩国。因此，中医药标准化已成为抢占国际市场的重要工具之一，拥有国际化的标准体系即意味着在国际贸易中掌握了主动权。 廖利平介绍，在联盟参加的数次中医药标准国际会议上，对于中国提出的中医药标准，日本和韩国基本每一个都投反对票，其实，这就是国家利益的博弈。 联盟凭着过硬的标准在国际性会议上与日韩一争高下，截至目前，已成功推动了4项国际标准立项，包括中药编码规则、中药饮片的编码、中药在供应链管理中的编码规则、方剂的编码系统。在此基础上，联盟今年又提出了2项新的国际标准提案。 廖利平介绍，我国制定中医药国际标准化，对于构建一个公平、透明的贸易环境，确保安全的药品流入国际市场，杜绝假药有重要意义。 “发展中医药事业在解决民生问题中举足轻重，中医药标准化建设更是建设和谐深圳、效益深圳的重要组成部分。”深圳市卫计委副主任许四虎表示，要结合广东省中医药强省建设行动纲要与许勤市长提出的“打造深圳标准”概念，积极利用标准化手段为中医药产业的发展、壮大保驾护航。 深圳市中医药企业标准联盟国际标准情况 序号 标准名称 备注 1.中药编码规则“委员会草案投票”阶段 2.中药饮片的编码进入“已通过工作项目”阶段 3.中药在供应链管理中的编码规则进入“已通过工作项目”阶段 4.方剂的编码系统进入“已通过工作项目”阶段 5.中药材的编码新提案 5 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 6.颗粒配方的编码新提案。 点评：中医药既是我国文华的瑰宝，又是我国医药行业中不可或缺的重要组成部分。要做好中医药的现代化和国际化，统一标准确实是最为关键的一步。因此，我们认为深圳中医药标准联盟做的标准对于中医药走出国门取得国际认可有着深远意义。中医药标准化也利于产品溯源和整体药品品质提升。从标准受益的相关企业来看，我们建议关注康缘药业和红日药业等优质中