医药行业动态点评：《第一批鼓励仿制药品目录》-强化药品供应保障，鼓励仿制药品目录发布进入常态化

http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：中性（维持） 报告日期：2019年10月10日 分析师：赵浩然 S1070515110002 ☎ 0755-83511405  zhaohaoran@cgws.com 联系人（研究助理）：谭竞杰 S1070118070038 ☎ 0755-83516207  tanjingjie@cgws.com 联系人（研究助理）：谢欣洳 S1070118090028 ☎ 0755-83660814  xiexinru@cgws.com 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<第二轮带量采购招标公布，促进行业加快转型升级>> 2019-09-25 <<4+7集采扩面正式启动，关注集采受益标的>> 2019-09-02 <<医疗器械即将开启全生命周期监管，耗材集采进程或加快>> 2019-08-28 强化药品供应保障，鼓励仿制药品目录发布进入常态化 ——《第一批鼓励仿制药品目录》 10月9日，国家卫健委、药监局等五部委联合印发《第一批鼓励仿制药品目录》，包含尼替西农胶囊等33个品种，其中绝大多数为国内尚未有企业生产的品种。  要点1：聚焦重大疾病、传染病、罕见病用等药领域，超半数为国内未上市或无仿制药品种。 本次发布的《第一批鼓励仿制药品目录》共纳入33个品种，均属于临床必须、疗效确切、供应短缺药品，与此前发布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》相比变化不大，仅剔除抗艾滋病毒药物利匹韦林。 33个品种主要集中在抗肿瘤、传染病、罕见病等领域，对肺动脉高压、帕金森、抗癫痫等疾病用药也有涉及，其中超半数为国内未上市或无仿制药品种，已有仿制药上市品种生产厂家基本不超过三家，整体竞争格局良好，且大部分品种已被纳入最新版医保目录。 PDB统计数据显示2018年目录内品种除氟维司群、多巴丝肼销售过亿外，其余品种销售金额均一般，以往企业研发立项主要聚焦大市场、大品种，往往使得部分品种的生产企业过多，上市即为红海，造成资源浪费，带量采购背景下，竞争激烈的品种面临较大的降价压力，而相对应的一些罕见病用药领域则能够维持较好的价格体系，将会持续吸引企业加大相关品种或领域研发资源投入。  要点2：鼓励仿制药品目录发布常态化，仿制药供应保障措施趋于完善。 根据此前印发的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》，2020年起每年年底前都将发布鼓励仿制的药品目录，强化药品使用信息监测，以需求为导向引导企业研发、注册、生产，鼓励仿制药品目录发布进入常态化。 本次目录出台要求各相关部门按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研发研究、优先审评审批等方面给予支持，有望引导企业研发、注册和生产相关品种，解决药品短缺问题，逐步完善仿制药供应保障体系。 研发难度大、市场空间小是国内部分仿制药品种短缺的重要原因之一，伴随政策对临床供应短缺药品扶持力度加大，研发能力突出的原料药、制剂企业将会是政策的主要获益者。 -20%-15%-10%-5%0%5%医药沪深300核心观点 事件 分析师 证券研究报告 行业动态点评 行业报告 医药行业 行业动态点评 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明  投资建议： 主管部门发布鼓励仿制药目录，引导企业加大对相关品种的投入力度，在研发、注册过程享受政策优待，解决药品供给短缺的问题，与部分大品种仿制药多厂家激烈竞争不同，目录内品种竞争格局良好，预期多数能够维持较好的价格体系，有望吸引研发能力优秀的原料药、制剂企业进入，重点推荐恒瑞医药（600276）、美诺华（603538）、华海药业（600521）、奥翔药业（603229）等。  风险提示 市场竞争加剧风险、研发失败风险、药品安全等突发事件风险。 行业动态点评 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 表1：第一批鼓励仿制药品一览 编号 药品通用名 剂型 规格 2018年样本医院销售额（万元） 治疗类别 是否2019年医保目录品种 主要厂家 1 尼替西农 胶囊 20mg 酪氨酸血症I型 否 国内未上市 2 富马酸福莫特罗 吸入溶液剂 0.02mg/2ml 平喘药 医保乙类 国内目前无此剂型 3 泊沙康唑 注射液 300mg/16.7ml（18mg/ml） 抗真菌药 否 国内目前无此剂型 肠溶片 100mg 默沙东，国内无仿制药上市 4 氨苯砜 片剂 50mg、100mg 27.26 麻风病 医保甲类 广州白云山光华制药 5 缬更昔洛韦 口服溶液剂 50mg/ml 抗病毒药 否 国内目前无此剂型 片剂 450mg 959.74 罗氏（原研），国内无仿制药上市 6 阿巴卡韦 口服溶液剂 20mg/ml 抗病毒药（艾滋） 否 ViiV Healthcare，国内无仿制药上市 片剂 300mg 7 厄他培南 注射用无菌粉末 1.0g 9,243.48 抗菌药 医保乙类 默沙东（83%）；石药欧意 8 阿托伐醌 混悬液 750mg/5ml 抗疟药 否 国内未上市 9 伊沙匹隆 注射用无菌粉末 15mg、45mg 抗肿瘤药 否 国内未上市 10 氟维司群 注射液 5ml: 0.25g 13,968.27 抗肿瘤药 否 阿斯利康 11 巯嘌呤 片剂 25mg、50mg 179.31 抗肿瘤药 医保甲类 浙江浙北药业有限公司（65%）；陕西兴邦药业有限公司 12 甲氨蝶呤 片剂 2.5mg 5,842.76 抗肿瘤药 医保甲类 上海上药信宜药厂有限公司（71%）；通化茂祥制药有限公司（21%）； 13 环磷酰胺 片剂 50mg 42.26 抗肿瘤药 医保甲类 通化茂祥制药有限公司 14 维A酸 片剂 10mg 10.38 抗肿瘤药 医保甲类 山东良福制药有限公司 15 非索罗定 缓释片 4mg、8mg 尿频、尿急、尿失禁 否 国内未上市 16 格拉替雷 注射液 20mg/ml、40mg/ml 多发性硬化症 否 国内未上市 17 硫唑嘌呤 片剂 50mg、100mg 1,164.68 免疫抑制剂 医保甲类 上海上药信宜药厂有限公司（40%）；Aspen Pharmacare（28%）；Wellcome Foundation（16%）；浙江奥托康 行业动态点评 长城证券4 请参考最后一页评级说明及重要声明 编号 药品通用名 剂型 规格 2018年样本医院销售额（万元） 治疗类别 是否2019年医保目录品种 主要厂家 制药集团 18 雷洛昔芬 片剂 60mg 570.59 围绝经期综合征 医保乙类 礼来（65%）；恒瑞医药 19 左甲状腺素钠 片剂 50μg 否 柏林化学、默克、深圳市中联制药、四川海蓉药业 20 依来曲普坦 片剂 20mg、40mg 偏头痛 否 国内未上市 21 溴吡斯的明 片剂 60mg 1,806.54 神经系统用药（重症肌无力） 医保甲类 上海中西三维药业有限公（94%）；上海上药信宜药厂 缓释片 180mg 国内目前无此剂型 22 多巴丝肼 片剂 0.25g（0.2g:0.05g=左旋多巴：苄丝肼） 11,516.50 神经系统用药（帕金森） 医保甲类 罗氏 23 布瓦西坦/布立西坦 片剂 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg 抗癫痫药物 否 国内未上市 24 福沙吡坦二甲葡胺 注射用无菌粉末 150mg 抗肿瘤辅助用药 否 国内未上市 25 曲前列尼尔 注射液 1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml 216.34 心血管系统用药（肺动脉高压） 否 United Therapeutics（原研），国内无仿制药上市 26 波生坦 片剂 62.5mg、125mg 928.54 心血管系统用药（肺动脉高压） 否 Actelion（原研），国内无仿制药上市 27 盐酸考来维仑 片剂 625mg 降脂药 否 国内未上市 28 多非利特 胶囊 0.125mg、0.25mg、0.5mg 抗心律失常药 否 国内未上市 29 艾替班特 注射液 30mg/3ml（10mg/ml） 遗传性血管性水肿急性发作 否 国内未上市 资料来源：PDB，长城证券研究所 行业动态点评 http://www.cgws.com 研究员承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，在执业过程中恪守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则，独立、客观地出具本报告。本报告反映了本人的研究观点，不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日 起正式实施。因本研究报告涉及股票相关内容，仅面向长城证券客户中的专业投资者及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者。若您并非上述类型的投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研究报告中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 免责声明 长城证券股份有限公司（以下简称长城证券）具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户（以下统称客户）提供，除非另有说明，所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布，亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据，不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发，需注明出处为长城证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 长城证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易，或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 长城证券版权所有并保留一切权利。 长城证券投资评级说明 公司评级： 强烈推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上; 推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间; 中性——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间; 回避——预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上 行业评级： 推荐——预期未来6个月内行业整体表现战胜市场; 中性——预期未来6个月内行业整体表现与市场同步; 回避——预期未来6个月内行业整体表现弱于市场 长城证券研究所 深圳办公地址：深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦17层 邮编：518034 传真：86-755-83516207 北京办公地址：北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层 邮编：100044 传真：86-10-88366686 上海办公地址：上海市浦东新区世博馆路200号A座8层 邮编：200126 传真：021-31829681 网址：http://www.cgws.com