医药生物周报：光大医药一周研究精萃-CFDA继续力推仿制药一致性评价，料下半年医控费力度将加强、仍建议投资回避辅助用药类的个股

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2016年6月27日 医药生物 光大医药一周研究精萃——CFDA继续力推仿制药一致性评价，料下半年医保控费力度将加强、仍建议投资回避辅助用药类的个股 行业周报  上周医药行业两项重大信息：1、CFDA 6月21~22日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。会议强调要强化企业主体责任，企业要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究，选好参比制剂，尽早开展试验。一个企业有几个品种完成一致性评价，加上上市许可持有人制度实施，完全可以在竞争中取得先机。2、国家卫计委和国家中医药管理局6月21日联合发文《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求各省市7月1日前上报各地区控费目标，控费目标每年调整一次。力争到2017年底，全国医疗费用增长幅度降到10%以下。  投资建议：鉴于CFDA 继续力推仿制药一致性评价工作，我们预测制药企业行动将加快。今年5月卫计委已经发布了《临床试验医疗机构的评定办法》，我们预测下半年将新增一些二级和三级医疗机构获批临床试验资质，BE试验将加快进行，CRO龙头个股（泰格医药）的在手订单（价量齐升）的收入确认也将逐步加快，公司今年业绩增速前低后高的向上趋势将确立，我们继续看好和推荐泰格医药。并且，我们维持预判随着仿制药一致性评价的逐步升温，医药板块的整体投资热情将随之点燃。考虑到7月1日各省市将上报控费目标，我们预判下半年医保控费力度将加强，继续建议投资回避辅助用药类的个股。 重点公司盈利预测、估值及投资评级： 股票 代码 证券 简称 股价20160624 EPS PE 投资 评级 15A 16E 17E 15A 16E 17E 300347 泰格医药 28.30 0.33 0.41 0.66 86 69 28 买入 000028 国药一致 64.83 2.04 2.54 3.12 32 26 65 买入 600867 通化东宝 19.98 0.36 0.46 0.61 56 44 17 买入 300406 九强生物 20.28 0.49 0.61 0.80 41 33 20 买入 002773 康弘药业 45.14 0.59 0.77 0.99 77 58 30 增持 600276 恒瑞医药 39.38 0.89 1.16 1.43 44 34 33 增持 000661 长春高新 106.10 2.25 2.80 3.58 47 38 106 增持 300015 爱尔眼科 33.90 0.43 0.59 0.77 79 57 34 增持 002603 以岭药业 15.13 0.38 0.48 0.59 40 32 15 增持 300267 尔康制药 13.38 0.29 0.45 0.67 46 30 13 买入 300244 迪安诊断 30.58 0.32 0.45 0.60 96 68 31 增持 600521 华海药业 23.97 0.43 0.55 0.71 56 44 18 增持 资料来源：公司公告，光大证券研究所预测，按最新股本摊薄 增持（维持） 分析师 张明芳(执业证书编号：S0930516030001 ) 0755-23917929 zhangmingfang@ebcsn.com 联系人 杜向阳 duxy@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 -50%-28%-5%18%40%04-1507-1511-1501-16医药生物沪深300 相关研报 1、20160328 《光大证券医药行业2016年投资策略——龙头公司优势持续扩大，推荐有望持续高增长的“7+3”个股组合》 2、20160503 《医药行业2016年5月跟踪暨2015年年报、2016年一季报回顾——板块整体业绩增速放缓中仍不乏高增长，续推3条策略主线》 3、20160603 《光大证券医药行业2016年中期投资策略——存量大洗牌、龙头受益是核心策略，CRO、零售连锁和药辅龙头的趋势攀升》 2016-06-27 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 上周医药行业两项重大信息 今年7月1日前，各省市需上报本地区控费目标 2016年6月21日，国家卫计委和国家中医药管理局联合发文《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》（国卫办体改函〔2016〕645号），该文件是落实4月26日国务院办公厅下发的《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（国办发〔2016〕26号）以及国家卫计委等5部门联合印发的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》（国卫体改发〔2015〕89号，以下简称89号文）的执行文件。 645号文：要求各省（区、市）于2016年7月1日之前，确定本地区年度医疗费用增长幅度（简称控费目标），并按照自上而下、层层分解的原则，将控费目标逐级分解到各地市（县市）和公立医院。要求将确定的2016年区域医疗费用增长幅度和控费目标分解情况报送国家卫计委备案，其中中医类医院的医疗费用增长幅度和控费目标分解情况同时报送国家中医药局备案。控费目标实行动态管理，每年调整一次。力争到2017年底，全国医疗费用增长幅度降到10%以下。 各级卫生计生、中医药行政部门要按照89号文件要求，建立公立医院医疗费用监测体系，根据费用指标监测结果，对本地区医院医疗费用增长情况进行排序，每年定期公示排序结果，加强信息公开和社会监督。 ◆光大证券医药团队对此的核心观点是： 1、该645号文完全符合我们首篇报告——3月28日《光大医药2016年度投资策略——龙头公司优势持续扩大，推荐有望持续高增长“7+3”个股组合》中的行业判断：医保控费压力将持续加大、辅助用药目录是被控费的重点，医药行业整体增速将持续放缓。该报告的第45~53页，表1全面列示了各省辅助用药目录作为投资风险提示，其中，中成药独家品种、中药注射剂、辅助治疗的生物药和化学药等是需要重点规避的产品类别。我们认为：该政策的出台在市场预期的总体范围之内。2015年12月23日至今的医药板块表现（持续低迷）已经反映了该行业预期。 2、我们重申：医药行业未来投资机会不是紧盯行业增量，而是盯紧“各细分领域的存量大洗牌，龙头受益”。详细请参阅我们3月28日《光大医药2016年度投资策略——龙头公司优势持续扩大，推荐有望持续高增长”7+3”个股组合》及《光大医药2016年中期投资策略——存量大洗牌、龙头受益是核心策略，CRO、零售连锁和药辅龙头的趋势攀升》。我们重点看好6大领域的存量大洗牌（仿制药、CRO、药用辅料、药品分销、药品零售连锁、生化诊断试剂）以及重磅创新药（九强生物、康弘药业、通化东宝、长春高新）。 3、我们预判：我国各级医院的医保控费力度、控费范围还将持续扩大，疗效确切、符合临床路径、刚性治疗需求的医保专科处方药才能在医院立于不败之地，而，越来越多的辅助治疗药品将被挤出医院，处方外流也将持续快速增长，对药品零售行业的利好也将持续扩大，我们重申：中长线看好国药一致（国大药房）。 4、国际类比思考：美国医药行业已经个位数增长了很多年，但，其医药医疗板块是美国股市的第一大市值板块，创新药驱动、仿制药生产和分销的高度集中、全球化是美国药企的3大增长利器和投资价值的基石。我们期待和相信：在仿制药一致性评价、临床试验管控加强、两票制、医药分开等正确政策的驱动下，我国医药行业也将仿 2016-06-27 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 效美国的发展路径，实现仿制药高度集中、分销零售高度集中、创新药驱动的新竞争格局。我们看好中国医药行业的龙头投资机会，恒瑞医药、国药一致、泰格医药、九强生物、康弘药业、通化东宝等必将成长为具备国际竞争力的、大市值公司。 CFDA 6月21日~22日召开仿制药一致性评价工作会议 6月21日~22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。 会议指出，仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量，在临床上实现与原研药相互替代，有利于降低医药总费用支出，有利于淘汰落后产能，有利于提高国产仿制药竞争力。 会议强调，一致性评价工作，要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。企业要有取有舍，选择最有把握的品种，做好基础研究，选好参比制剂，尽早开展试验。一个企业有几个品种完成一致性评价，加上上市许可持有人制度实施，完全可以在竞争中取得先机。 会议要求，各地食品药品监管部门要高度重视一致性评价工作，加强领导，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报，争取相关部门的支持。 会议由副局长王明珠主持，中纪委派驻纪检组长李五四，副局长吴浈、焦红、孙咸泽出席会议。总局机关各司局、各直属单位和来自全国31个省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团等食品药品监管机构主要负责人、中央军委后勤保障部卫生局相关负责人参会。 投资建议： 鉴于CFDA 继续力推仿制药一致性评价工作，我们预测制药企业行动将加快。今年5月卫计委已经发布了《临床试验医疗机构的评定办法》，我们预测下半年将新增一些二级和三级医疗机构获批临床试验资质，BE试验将加快进行，CRO龙头个股（泰格医药）的在手订单（价量齐升）的收入确认也将逐步加快，公司今年业绩增速前低后高的向上趋势将确立，我们继续看好和推荐泰格医药。并且，我们维持预判随着仿制药一致性评价的逐步升温，医药板块的整体投资热情将随之点燃。 考虑到7月1日各省市将上报控费目标，我们预判下半年医保控费力度将加强，继续建议投资回避辅助用药类的个股。 2016-06-27 医药生物 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 上周医药行业其它信息回顾 6月24日，国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》 国办发〔2016〕47号 全文： 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健康医疗大数据应用发展将带来健康医疗模式的深刻变化，有利于激发深化医药卫生体制改革的动力和活力，提升健康医疗服务效率和质量，扩大资源供给，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求，有利于培育新的业态和经济增长点。为贯彻落实《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》（国发〔2015〕50号）要求，顺应新兴信息技术发展趋势，规范和推动健康医疗大数据融合共享、开放应用，经国务院同意，现提出如下意见。 一、指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想。深入贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，按照党中央、国务院决策部署，发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，以保障全体人民健康为出发点，强化顶层设计，夯实基层基础，完善政策制度，创新工作机制，大力推动政府健康医疗信息系统和公众健康医疗数据互联融合、开放共享，消除信息孤岛，积极营造促进健康医疗大数据安全规范、创新应用的发展环境，通过“互联网+健康医疗”探索服务新模式、培育发展新业态，努力建设人民满意的医疗卫生事业，为打造健康中国、全面建成小康社会和实现中华民族伟大复兴的中国梦提供有力支撑。 （二）基本原则。 坚持以人为本、创新驱动。将健康医疗大数据应用发展纳入国家大数据战略布局，推进政产学研用联合协同创新，强化基础研究和核心技术攻关，突出健康医疗重点领域和关键环节，利用大数据拓展服务渠道，延伸和丰富