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重磅产品可吸收支架获批,医疗器械创新能力被验证

乐普医疗,3000032019-02-26江琦、谢木青中泰证券从***
重磅产品可吸收支架获批,医疗器械创新能力被验证

请务必阅读正文之后的重要声明部分 基本状况 总股本(百万股) 1,781.65 流通股本(百万股) 1,515.28 市价(元) 24.10 市值(百万元) 42,937.84 流通市值(百万元) 36,518.32 [Table_QuotePic] 股价与行业-市场走势对比 [Table_Title] 评级:买入(维持) 市场价格:24.10 分析师:江琦 执业证书编号:S0740517010002 电话:021-20315150 Email:jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师:谢木青 执业证书编号:S0740518010004 电话:021-20315895 Email:xiemq@r.qlzq.com.cn [Table_Report] 相关报告 1 乐普医疗(300003):业绩保持快速增长,心血管龙头进入收获阶段 2 乐普医疗(300003):氯吡格雷一致性评价通过,有望借政策东风继续放量 3 乐普医疗(300003):心电AI获FDA批准,引领人工智能在医疗领域的产业化 备注: [Table_Finance] 公司盈利预测及估值 指标 2016A 2017A 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 3467.75 4537.64 6067.76 7828.30 9921.29 增长率yoy% 25.25% 30.85% 33.72% 29.01% 26.74% 净利润 679.26 899.09 1282.42 1668.91 2182.00 增长率yoy% 30.40% 32.36% 42.64% 30.14% 30.74% 每股收益(元) 0.38 0.50 0.72 0.94 1.22 每股现金流量 0.39 0.51 0.39 0.89 1.01 净资产收益率 12.27% 13.98% 17.13% 18.89% 20.59% P/E 63.21 47.76 33.48 25.73 19.68 PEG 2.08 1.48 0.79 0.85 0.64 P/B 7.76 6.68 5.74 4.86 4.05 投资要点  事件:国家药监局发布公告,乐普的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市。  国产首个获批的可吸收支架,公司医疗器械创新能力被验证。根据国家药品监督管理局公告显示,经审查批准了乐普研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册,这个产品支架基体和涂层可在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架留存患者体内。这是国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者血管内狭窄的生物可吸收支架,因此公司医疗器械的创新能力被验证。  可吸收支架为下一代心脏支架发展方向,国内外开发热度高。心脏支架历经裸金属支架、药物载体支架、药物可降解载体支架以及药物无载体支架几代,由于金属支架无法吸收,长期留存体内可能带来炎症反应、贴壁不良、甚至血管内再狭窄的可能性,因此研发可吸收支架一直是国内外企业的共同目标。乐普的可吸收支架获批之前,仅雅培的Absorb GT1同时获得了FDA和CE的认证,但是这个品种在2017年雅培出于商业化因素停止其全球销售,除此之外,全球市场中还有2-3家企业的可吸收支架获得了CE认证,可在欧盟地区销售;国内目前有多家企业开展了可吸收支架的研发工作,陆续已有近10企业进入绿色审批通道,但进度均晚于乐普,因此中短期国内市场中公司有望保持独家生产销售可吸收支架的先发优势。  公司已打造成心血管平台企业,创新器械、药品多业务均进入收获期。1、器械端重磅新品除可吸收支架外,还有AI心电、左心耳封堵器等有望陆续获批;2、仿制药业务中未来仍有10+品种通过一致性评价,带来持续的现金流量;3、创新药中甘精胰岛素有望于2019年上半年报产,门冬胰岛素、精蛋白锌重组人胰岛素已于2019年1月获批临床试验,PD-1/PD-L1等临床试验进展顺利,有望持续提高公司长期竞争力。  盈利预测与估值:不考虑可降解支架销售,我们预计2018-2020年公司收入60.68、78.28、99.21亿元,同比增长33.72%、29.01%、26.74%,归母净利润12.82、16.69、21.82亿元,同比增长42.64%、30.14%、30.74%,对应EPS为0.72、0.94、1.22。目前公司股价对应2019年26倍PE,考虑到公司心血管平台效应显著,未来多个品种进入收获期,带来公司中长期高成长性,我们给予公司2019年30-35倍PE,公司的合理价格区间为28-33元,维持“买入”评级。  风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%2017-02-282017-04-302017-06-302017-08-312017-10-312017-12-312018-02-282018-04-302018-06-302018-08-312018-10-312018-12-31乐普医疗沪深300[Table_Industry] 证券研究报告/公司点评 2019年02月26日 乐普医疗(300003)/医疗器械 重磅产品可吸收支架获批,医疗器械创新能力被验证 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 公司点评 图表1:全球可吸收支架商品化情况 来源:FDA,CE,NMPA,中泰证券研究所 图表2:国内各企业可吸收支架研发进展 来源:NMPA,中泰证券研究所 生产厂家产品名称产品材料获准区域AbbottAbsorb GT1PLLA/PDLLA美、欧等地BiotronikDREAMS 2G(Magmaris)镁欧盟RevaFantom Encore Tyrocore新型聚合物欧盟ElixirDESolvePLLA欧盟乐普NeoVasPLLA/PDLLA中国产品名称公司目前进展可吸收药物冠状支架系统先健科技已完成注册检验和动物实验,正在启动临床研究生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统微创医疗已完成注册检验和动物实验,2017年8月启动临床研究生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统微特生物2018年初获得注册受理生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统百心安生物已完成注册检验和动物实验,2017年12月启动临床研究生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统信立泰已完成注册检验和动物实验,正在启动临床研究生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统阿迈特医疗已完成注册检验和动物实验,2016年9月启动临床研究生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统脉全医疗2018年6月启动临床西罗莫司洗脱生物可吸收血管支架系统Meril Life Science已完成注册检验和动物实验,正在启动临床研究 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 公司点评 图表3:乐普医疗财务报表预测 来源:中泰证券研究所 资产负债表利润表会计年度20172018E2019E2020E会计年度20172018E2019E2020E流动资产51597459897710506营业收入4538606878289921 现金2265383444734824营业成本1487162720702614 应收账款1632230228463646营业税金及附加6992118150 其他应收款99127169212营业费用1062157820352530 预付账款108137165206管理费用613100112921637 存货7027149211181财务费用107169178192 其他流动资产353346404436资产减值损失581307585非流动资产7632834290449498公允价值变动收益0000 长期投资794120012001200投资净收益-8 110105 固定资产1133129314021468营业利润1156158120702718 无形资产1313168922362694营业外收入44444444 其他非流动资产4392416142064137营业外支出5555资产总计12791158011802120003利润总额1195162121092758流动负债3217352736063609所得税202274356466 短期借款1464219019001700净利润994134717532292 应付账款465418555730少数股东损益956584110 其他流动负债128891911511179归属母公司净利润899128216692182非流动负债2547412648344938EBITDA1491195224873177 长期借款1192199226923292EPS(元)0.500.720.941.22 其他非流动负债1355213421421646负债合计5763765384408547主要财务比率 少数股东权益598662747857会计年度20172018E2019E2020E 股本1782178217821782成长能力 资本公积1144114411441144营业收入30.9%33.7%29.0%26.7% 留存收益3251456059087673营业利润33.3%36.8%30.9%31.3%归属母公司股东权益64307486883410599归属于母公司净利润32.4%42.6%30.1%30.7%负债和股东权益12791158011802120003获利能力毛利率(%)67.2%73.2%73.6%73.7%现金流量表净利率(%)19.8%21.1%21.3%22.0%会计年度20172018E2019E2020EROE(%)14.0%17.1%18.9%20.6%经营活动现金流91369615861798ROIC(%)16.3%18.2%20.5%22.8% 净利润994134717532292偿债能力 折旧摊销228202239267资产负债率(%)45.1%48.4%46.8%42.7% 财务费用107169178192净负债比率(%)48.56%54.65%54.41%58.41% 投资损失8-110 -10 -5 流动比率1.602.112.492.91营运资金变动-468 -1120 -532 -1054 速动比率1.381.912.232.58 其他经营现金流43208-42 106营运能力投资活动现金流-1700 -923 -857 -738 总资产周转率0.410.420.460.52 资本支出716230220220应收账款周转率3333 长期投资-855 406-0 0应付账款周转率3.803.694.254.07 其他投资现金流-1839 -287 -638 -517 每股指标(元)筹资活动现金流9741797-89 -709 每股收益(最新摊薄)0.500.720.941.22 短期借款814726-290 -200 每股经营现金流(最新摊薄)0.510.390.891.01 长期借款463800700600每股净资产(最新摊薄)3.614.204.965.95 普通股增加0000估值比率 资本公积增加0000P/E47.7633.4825.7319.68 其他筹资现金流-303 271-499 -1109 P/B6.685.744.864.05现金净增加额1801569639351EV/EBITDA29221714单位:百万元单位:百万元单位:百万元 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 4 - 公司点评 投资评级说明: 评级 说明 股票评级 买入 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上 增持 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间 持有 预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间 减持 预期未来6~12个月内相对同期基准指