事件点评：参芪扶正补充申请获批，国内首个软袋装大容量中药注射剂具有重要意义

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 参芪扶正补充申请获批，国内首个软袋装大容量中药注射剂具有重要意义 ——丽珠集团（000513）事件点评 2017年06月28日 强烈推荐/维持 丽珠集团 事件点评 事件： 公司于2017年6月28日晚间发布关于下属全资子公司丽珠集团利民制药厂收到国家食品药品监督管理总局核准签发的参芪扶正注射液《药品补充申请批件》（250ml软袋装），这是国内首个获批的软袋装大容量中药注射剂。 参芪扶正注射液为丽珠集团独家品种，属于中药保护品种并纳入国家医保目录。目前现有的产品为玻璃瓶装，本次新增获批的包装为多层共挤输液用膜制袋包装（累计研发投入约人民币3859万元）。2016年度，参芪扶正注射液原玻璃瓶装产品的销售收入约人民币16.80亿元。 生产车间通过GMP认证后产品可上市销售（我们预计2018年）。 主要观点： 1．获批代表认可，奠定参芪扶正注射剂佼佼者的产品地位 新包装获批，充分体现国家对优质中药注射剂的认可：目前市场对中药注射剂整体预期较为悲观，在新版医保目录中，很多中药注射剂也加了限制条件。但从宏观角度，国家是鼓励中医药发展的，2016年初至现在，已有《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《中医药发展“十三五”规划》、《中华人民共和国中医药法》等多个重磅法规政策出台。我们相信中医药在一系列顶层政策刺激下，迎来黄金发展期。落实到中药注射剂领域，确实某些中药注射剂存在着良莠不齐、成分不明确、质量难控制的问题，近年来也鲜有中药注射剂获批，但中药注射剂还是有其特点和优势的。此次新包装的获批，我们认为对丽珠、对优质中药注射剂都有着重要意义，标志着国家局对于优质中药注射剂的认可和肯定。 参芪扶正注射剂是目前中药注射剂中质量优异、疗效确切、安全性高的代表：参芪扶正属于中药注射剂中的优秀品种，已完成5万例安全性再评价。公司也在进行有效性再评价。（16年全年仍有接近10%的增长，在中药注射剂中可谓佼佼者）。未来基层医院仍有空间。从此次医保目录调整可以看出，有许多中药注射剂加上了限二级以上医院使用，而参芪扶正并没有此条限制。同时此次软袋装获批，我们认为是对参芪扶正注射剂这个品种极大的肯定。 张金洋 010-66554035 zhangjy @dxzq.net.cn 执业证书编号: S1480516080001 联系人：胡偌碧 010-66554041 hurb@dxzq.net.cn 交易数据 52周股价区间（元） 41.50-67.29 总市值（亿元） 251 流通市值（亿元） 157 总股本/流通A股（万股） 42560/23868 流通B股/H股（万股） /14559 52周日均换手率 0.95 52周股价走势图 资料来源：wind,东兴证券研究所 相关研究报告 1、《丽珠集团（000513）2017一季报点评：一季度业绩亮眼超预期，股权激励收官之年有望超额完成》2017-04-28 2、《丽珠集团（000513）事件点评：土地改造超高效推进收益超预期，未来聚焦研发底气十足》2017-04-21 3、《丽珠集团（000513）事件点评：一季度业绩略超预期，长期成长逻辑清晰》2017-04-13 4、《丽珠集团（000513）年报点评：超额完成激励任务高增速超预期，研发及精准医疗驱动长期成长》2017-03-27 -4.3%45.7%95.7%6-38-310-312-32-34-3丽珠集团 沪深300 P2 东兴证券事件点评 丽珠集团（000513）：参芪扶正补充申请获批，国内首个软袋装大容量中药注射剂具有重要意义 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司对参芪扶正的产品挖掘从未停止：除了安全性再评价和有效性再评价之外，公司还致力于将参芪扶正推向国际，积极推动参芪扶正的海外注册工作，体现公司对品种疗效、安全、质量的信心。 2．新包装获批将增强市场推广灵活性，延长产品的生命周期 参芪扶正软袋装投入研发费用3859万元，是公司自主研发的国内首个软袋装大容量中药注射剂。此包装与玻瓶相比，具有轻便、无毒、二次污染少的优势，相当于参芪扶正注射液的高端规格。目前经济发达地区、三甲医院软袋取代玻瓶已是大趋势，参芪扶正的软袋包装非常契合临床需求。 此规格的获批将增强参芪扶正推广和销售的灵活性，不同类别医院搭配不同规格，基层提升玻瓶的渗透空间，三甲医院等用软袋逐步替代玻瓶，未来产品周期有望得到延长。新包装的获批我们认为极大的消除市场对参芪扶正的过度担忧，未来一段时间参芪扶正仍将作为成熟现金流产品，为公司贡献稳定利 3.展望全年，股权激励收官之年公司有望超额完成激励解锁条件 公司2017开局良好，展望全年，我们在股权激励收官之年公司有望超额完成激励解锁条件（扣非后8亿利润），基于以下原因 第一，参芪扶正成为成熟现金流产品，稳定贡献利润。 第二，公司二线专科用药潜力品种（促卵泡素、艾普、亮丙、鼠神经）接棒，维持较快增速。 第三，公司原料药业务持续好转，将有新品不断通过FDA认证，提供业绩弹性。  短期逻辑：土地收益将改善公司财务状况。根据公司股权激励行权条件，17年按业绩考核（扣非后8亿利润），扣非后业绩增速约17%。参芪扶正稳健增长，二线品种超增速接棒业绩增长体量已超过参芪扶正，原料药提供弹性。  中长期逻辑：艾普拉唑针剂获批为10亿级别大品种，后续品种持续推进，2-3年会陆续有化药获批。  长期逻辑：精准医疗检测端和治疗端开始爆发式增长，单抗产品获批，成功转型生物药。 结论： 暂不考虑土地收益的影响，我们预计2017-2019年归母净利润分别为9.5亿元、11.6亿元、14.2亿元，增长分别为20.51%、22.55%、23.24%。EPS分别为2.22元、2.72元、3.35元，对应PE分别为30x，24x，20x。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，原料药有望提供业绩弹性，单抗和精准医疗长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展，维持“强烈推荐”评级。 风险提示： 参芪扶正销量下滑、单抗研发风险 东兴证券事件点评 丽珠集团（000513）：参芪扶正补充申请获批，国内首个软袋装大容量中药注射剂具有重要意义 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 3578 5971 7027 8291 9783 营业收入 6621 7652 8897 10259 11966 货币资金 798 2062 3440 4175 5009 营业成本 2575 2748 3179 3654 4236 应收账款 1256 1464 1706 1967 2295 营业税金及附加 81 120 80 92 108 其他应收款 68 49 57 65 76 营业费用 2542 3070 3470 3980 4607 预付款项 122 88 90 92 95 管理费用 606 725 836 944 1101 存货 984 1099 1243 1429 1657 财务费用 27 5 0 0 0 其他流动资产 0 690 28 28 28 资产减值损失 102.79 107.18 100.00 90.00 80.00 非流动资产合计 4500 4558 4155 3912 3666 公允价值变动收益 -0.18 -0.93 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 69 91 91 91 91 投资净收益 6.78 1.34 0.00 0.00 0.00 固定资产 3324 3341 3129 2931 2750 营业利润 693 876 1232 1498 1834 无形资产 259 299 269 239 209 营业外收入 130.69 136.03 0.00 0.00 0.00 其他非流动资产 60 115 115 115 115 营业外支出 15.56 7.45 0.00 0.00 0.00 资产总计 8078 10529 11182 12202 13449 利润总额 808 1005 1232 1498 1834 流动负债合计 3155 3311 3170 3339 3547 所得税 148 175 246 300 367 短期借款 250 0 0 0 0 净利润 660 830 985 1198 1468 应付账款 637 588 775 891 1033 少数股东损益 37 46 40 40 40 预收款项 65 79 80 81 83 归属母公司净利润 623 784 945 1158 1428 一年内到期的非流动负债 400 0 0 0 0 EBITDA 1266 1516 1473 1741 2080 非流动负债合计 113 113 56 56 56 EPS（元） 1.62 1.98 2.22 2.72 3.35 长期借款 1 1 1 1 1 主要财务比率 应付债券 0 0 0 0 0 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 负债合计 3268 3424 3227 3396 3603 成长能力 少数股东权益 464 600 640 680 720 营业收入增长 19.41% 15.58% 16.27% 15.31% 16.64% 实收资本（或股本） 397 426 426 426 426 营业利润增长 18.53% 26.51% 40.51% 21.63% 22.46% 资本公积 396 1820 1820 1820 1820 归属于母公司净利润增长 20.67% 25.97% 20.51% 22.55% 23.24% 未分配利润 3267 3812 4285 4864 5578 获利能力 归属母公司股东权益合计 4346 6506 7307 8118 9117 毛利率(%) 61.10% 64.09% 64.27% 64.38% 64.60% 负债和所有者权益 8078 10529 11173 12194 13440 净利率(%) 9.96% 10.85% 11.07% 11.68% 12.26% 现金流量表 单位:百万元 总资产净利润（%） 4.77% 7.71% 7.45% 8.45% 9.49% 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E ROE(%) 14.33% 12.06% 12.94% 14.27% 15.66% 经营活动现金流 928 1279 1489 1172 1343 偿债能力 净利润 660 830 985 1198 1468 资产负债率(%) 40% 33% 29% 28% 27% 折旧摊销 546 634 0 243 245 流动比率 1.13 1.80 2.22 2.48 2.76 财务费用 27 5 0 0 0 速动比率 0.82 1.4