医药生物行业周报：美国医药创新活力的制度保障

www.chinastock.com.cn证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 [table_research] 行业周报●医药生物行业 2017年12月18日 [table_main] 公司点评报告模板 美国医药创新活力的制度保障 核心看点（12.11-12.15） 1． 一周行业热点 CFDA发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》，北京市发改委解读《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》。 2．最新观点 上周医药板块跑赢大盘，SW医药指数上涨1.19%，我们的进攻组合上涨0.90%，稳健组合上涨1.86%。截止当前我们进攻组合今年累计收益21.44%，稳健组合累计收益27.17%，分别跑赢医药指数18.63和24.35个百分点。我们继续认为医药板块未来投资主要聚焦龙头公司。我们持续看好的龙头公司包括：健友股份、恒瑞医药、乐普医疗、长春高新、爱尔眼科、沃森生物、九州通、信立泰、华兰生物、ST生化等。 前期周报我们分析了国际创新药产业的格局。我们发现美国领跑医药创新产业，拥有全球最大的创新药市场，创新药率先上市率最高。本周对创新药系列研究进行回顾。本周我们讨论一下美国医药创新活力的体制保障。我们认为美国医药创新能力的保障一方面是以三大法案为代表的政策监管体系，另一方面是发达的商业保险体系。 3．核心组合上周表现 表1.核心组合上周表现 股票代码 股票简称 周涨幅 累计涨幅 相对收益率（入选至今） 300463 迈克生物 0.0% -1.5% -2.6% 002019 亿帆医药 6.3% 41.1% 51.1% 300142 沃森生物 -0.8% 78.8% 80.8% 603707 健友股份 0.2% 35.7% 26.6% 600594 益佰制药 -1.2% -16.7% -34.2% 600998 九州通 -0.3% 11.9% 2.9% 000661 长春高新 2.3% 32.7% 27.9% 300015 爱尔眼科 -1.6% 25.1% 36.2% 300003 乐普医疗 3.7% 1.6% 12.7% 600276 恒瑞医药 3.2% 110.9% 122.0% 资料来源：Wind，中国银河证券研究部（注：年初等权重分配） 风险提示：降价与控费压力超预期的风险 分析师 李平祝 ：010-83574546 ：lipingzhu@chinastock.com.cn 职业证书编号：S0130515040001 霍辰伊 ：010-83574699 ：huochenyi@chinastock.com.cn 执业证书编号：S0130516080003 特此鸣谢 王晓琦 ：010-66568589 ：wangxiaoqi@chinastock.com.cn 佘宇 ：010-83571335 ：sheyu@chinastock.com.cn 实习生：郝晨旭 对本报告的编制提供信息。 行业数据 2017-12-15 资料来源：中国银河证券研究部 相关研究 [table_report] 银河医药周观点1210：创新药系列研究经典回顾 银河医药周观点1203：继续聚焦龙头，进攻组合有所调整 银河医药周观点1126：我国医药产业创新能力的国际地位如何 银河医药周观点1119：板块龙头估值是贵了还是便宜了 银河医药周观点1110：重点推荐各领域龙头和创新投入较大的公司 14126624/30242/20171218 13:44 行业周报/医药生物行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 目录 1. 最新研究观点 ............................................................................................................................................................... 3 1.1 一周热点动态跟踪 ............................................................................................................................................. 3 1.2 最新观点 ............................................................................................................................................................. 4 1.3 推荐组合 ........................................................................................................................................................... 18 1.4 风险提示 ........................................................................................................................................................... 19 附录： ............................................................................................................................................................................. 20 投资观点——基金持仓 .......................................................................................................................................... 20 银河活动——调研回顾 .......................................................................................................................................... 20 行情跟踪——行业行情 .......................................................................................................................................... 21 行情跟踪——估值跟踪（绝对估值） .................................................................................................................. 21 行情跟踪——估值跟踪（相对估值） .................................................................................................................. 22 行情跟踪——子行业行情 ...................................................................................................................................... 23 行情跟踪——个股行情 .......................................................................................................................................... 24 行业动态——行业新闻及点评 .............................................................................................................................. 24 近期研究报告 .......................................................................................................................................................... 28 股东大会时间披露 .................................................................................................................................................. 28 14126624/30242/20171218 13:44 行业周报/医药生物行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 1. 最新研究观点 1.1一周热点动态跟踪 表2：热点事件及分析 重点政策 我们的理解 1. CFDA：总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）意见（20171214） 为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化药物临床试验审评审批，借鉴国际经验，对临床试验审评审批程序与方式作出调整。 我国药物临床试验审评审批将优化并与国际接轨，有利于创新药的研发和加速上市。征求意见稿是落实10月8号中办和国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的具体措施。此次对临床试验申请前的沟通交流会议的准备与申请、召开，临床试验申请的受理与审评审批等方面做出调整，如临床试验申报资料5日内完成形式审查；自受理日起60天内，未收到否定或质疑意见即视同同意；40天内完成补充申请的技术审评等。我们认为征求意见稿的发布标志着我国药品临床试验审评将与国际接轨，有利于创新药的研发和加速上市，利好新药研发能力强的相关上市公司，如恒瑞药业、贝达药业等。 2.北京市发改委：解读《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》（20171213） 方案提出在分级诊疗、现代医院管理、医疗保障、药品供应保障、综合监管等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。 方案将加速医改全面纵深推进，利好优先布局基层市场和药械两票制的相关上市公司。实施方案共确定6方面23项重点任务，包括全面推进分级诊疗制度建设、现代医院管理制度建设、深化药品供应保障制度改革、加强综合监管制度建设等，计划2020年实现发展方式由以治病为中心向以健康为中心转变。实施方法包括通过推动一二级医院转型、家庭医生签约服务和基层医院转诊病人挂专家号优先等方式，全面推进分级诊疗制度建设；药械价格方面，要求在全面取消药品加成的基础上，进一步取消医用耗材加成，鼓励集中带量采购。北京市“十三五”医改实施方案，将推动医改