Guardant Health Inc (GH) 在摩根士丹利第24届全球医疗健康年会上发表演讲会议实录

Guardant Health Inc. (GH) 在摩根士丹利第24届全球医疗健康年会上发表了演讲，会议实录内容主要包括以下几个方面：

1. Guardant 360 CDX 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并进入加速批准通道 (ADLT)

• 预计将在 2027 年上半年获得 ADLT 批准，ADLT 价格为 8,455 美元，较之前的 5,000 美元有所增加。
• 预计到 2028 年，Guardant 360 的整体平均销售价格 (ASP) 将达到 5,000 美元左右，实现 Medicare 价格的 60%。

2. Guardant 360 在乳腺癌领域的应用

• FDA 批准 Guardant 360 用于监测经内分泌治疗无效的激素受体阳性 (HR+) HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的疾病进展。
• 该批准标志着首个使用 Guardant 360 液态活检进行肿瘤进展监测的 PARP 抑制剂药物。
• 预计该适应症将带来约 37,000 名患者的检测机会，年检测量约为 150,000 次。
• Guardant Health 正在与医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 合作，以改变 NCD 代码，从而获得纵向检测的医疗保险支付。

3. Revive MRD 的强劲增长

• Revive MRD 是一种肿瘤突变负荷 (MRD) 检测产品，用于监测癌症治疗后的复发。
• 该产品在推出后的第二季度表现强劲，销量同比增长超过 60%。
• Revive MRD 与 Guardant 360 形成协同效应，为肿瘤科医生提供更全面的检测方案。

4. Revive Ultra 的推出

• Revive Ultra 是一种肿瘤信息 MRD 检测产品，将于 2026 年底推出。
• 该产品将提供肿瘤信息 MRD 检测选项，与肿瘤非信息 MRD 检测产品 Revive 形成互补。
• Revive Ultra 将为医生和患者提供更多选择，以满足不同的检测需求。

5. Guardant Health 的业务发展

• Guardant Health 的肿瘤学和筛查业务均表现出强劲的增长势头。
• 肿瘤学业务方面，Guardant 360 液态活检和组织活检产品均获得市场认可，双检测方案成为趋势。
• 筛查业务方面，Shield CRC 检测产品获得广泛的医疗保险覆盖，市场渗透率不断提高。
• Guardant Health 将继续投资于销售和市场营销，以推动 Shield CRC 检测产品的商业化进程。

6. 竞争格局

• Guardant Health 在 CRC 检测领域具有领先地位，其 Shield CRC 检测产品具有更高的灵敏度和更广泛的应用范围。
• Guardant Health 还拥有强大的销售团队和完善的网络基础设施，这将为其在竞争激烈的市场中保持领先地位提供支持。

7. 多癌种检测 (MCD)

• 大多数医生选择使用 Shield CRC 检测产品进行多癌种检测。
• Guardant Health 的 MCD 检测方案具有更高的可及性和更低的成本，预计将获得更广泛的市场认可。

8. 生物制药合作

• Guardant Health 与多家大型制药公司建立了合作关系，这些合作将推动其生物制药业务的增长。
• 预计到 2028 年，Guardant Health 的生物制药业务收入将达到 30 亿美元，年增长率为 10%-15%。