和黄医药与GSK达成的独家开发及许可协议授予GSK除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830(EGFR-KRAS)的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,总额可达12.95亿美元,外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830目前尚未正式进入临床,但公司已达成此协议,显示出平台实力的获得验证。
和黄医药的中报披露已经有5款ATTC分子,其中251(HER2-PI3K/PIKK)和580(EGFR-PI3K/PIKK)分别于去年12月和今年3月进入临床。此次与GSK的合作仅是平台实力获得验证的起点,公司后续分子众多,平台BD合作值得期待。
和黄医药的国内销售有望在2027年加速,包括呋喹替尼、赛沃替尼新适应症上市,以及索乐匹尼布获批上市。这些进展将推动公司基本面边际改善,显示出公司拐点已至。
和黄医药的海外赛沃替尼有望递交NDA并最快于明年上市,显示出公司在国际市场的积极布局。与GSK的合作进一步验证了公司平台实力,为后续海外市场拓展奠定基础。
和黄医药的研报提示需关注临床试验进展的不确定性,以及全球市场竞争的激烈程度。此外,新药研发存在失败风险,需持续关注公司研发管线进展和商业化能力。