上海君赛生物招股说明书(申请版本)

上海俊细胞生物技术有限公司

上海俊细胞生物技术有限公司（Juncell Therapeutics）是一家专注于T细胞免疫疗法研发的生物技术公司，核心产品GC101是一款靶向非小细胞肺癌（NSCLC）的TIL（T细胞免疫淋巴瘤）疗法。公司致力于开发基于DeepTIL™平台和NovaGMP™技术的TIL疗法，并已开展多项临床试验。

核心产品与技术研发

• GC101：GC101是一款针对NSCLC的TIL疗法，已开展多项临床试验，包括Ib/IIIb期研究，显示出良好的安全性和有效性。关键数据包括：
  • Ia期研究：ORR 30%，CRR 12%，mOS 66.7%。
  • Ib/IIIb期研究：ORR 41.7%，CRR 40%，mOS 12个月，OS 66.7%。
  • 2026年计划开展BLA（生物制品许可申请）。
• DeepTIL™平台：该平台是一种双无TIL技术平台，可高效制备TIL细胞，并已应用于GC101、GC203、GC301和GC304等多个产品线。
• NovaGMP™技术：该技术是一种基于猪gyrA酶的基因编辑技术，可高效进行T细胞基因编辑，并已应用于GC101、GC203、GC301和GC304等多个产品线。
• 其他产品线：公司正在开发其他TIL疗法，包括GC203（靶向IL-7的TIL疗法）、GC301（靶向TGF-β的TIL疗法）和GC304（靶向KIR的TIL疗法）等。

临床试验进展

• GC101：已开展多项临床试验，包括Ib/IIIb期研究，显示出良好的安全性和有效性。
• GC203：正在开展I期临床试验，初步数据显示ORR 33.3%，OS 68.8%。
• GC301和GC304：均处于临床前研究阶段。

财务状况

• 公司已获得多轮融资，总融资额超过1.37亿美元。
• 2024年预计收入为1.25亿美元，2025年预计收入为3.37亿美元。

竞争格局

• 公司主要竞争对手包括Kite Pharma、Carus Biotech和Talecris Therapeutics等。

研究结论

上海俊细胞生物技术有限公司是一家专注于TIL疗法的生物技术公司，核心产品GC101已显示出良好的安全性和有效性，并计划在2026年提交BLA。公司拥有DeepTIL™和NovaGMP™等核心技术平台，并正在开发其他TIL疗法。公司财务状况良好，并拥有充足的资金支持研发和商业化。未来，公司有望成为TIL疗法领域的领先企业。