688161 威高骨科 2026-002 山东威高骨科材料股份有限公司投资者关系活动记录表

一、行业发展及公司经营情况 董事长陈敏介绍了行业发展情况，指出首轮集采后外资企业调整布局，国产企业参与度提升，行业集中度有望进一步提高。公司脊柱、运动医学产品市场份额预计稳中有升，运动医学下半年销售额将延续高比例增长趋势，脊柱微创全年保持双位数增长。

二、海外市场拓展 海外市场将保持双位数增长，未来2-3年增速主要由重点区域深度拓展驱动。重点覆盖区域包括南美（巴西、墨西哥等）、欧洲（德国、意大利等）、中东非（沙特、阿尔及利亚等）、亚洲（马来西亚、泰国等），其中亚洲为核心战略市场。

三、骨科手术机器人进展 骨科手术机器人由控股股东威智科技公司培育，不在上市公司合并报表范围内，但已与上市公司人工关节业务搭配合作推广入院，股权端将结合公司发展需要适时并入。北京威智2024年底取得第一张膝关节适应症注册证，第一阶段聚焦关节领域，打造智能设备与植入关节的闭环整体解决方案。第二代机器人将实现成本下降50%、适应症覆盖全品类骨科关节手术（髋关节、全膝关节、单髁、高位胫骨截骨等），2026年研发端将与骨科头部医院开展横向合作，预计2026年底取得三类注册证；知识产权端新增PCT国际专利申请及多项发明专利；生产端已实现批量交付，上半年发货势头良好，累计完成机器人辅助手术超500例，临床使用进入常态化爬坡阶段。短期将借助国家医保局手术机器人收费立项指南落地政策窗口期，加大研发投入、增加市场样机试用，推动2026年研发技术大幅提升。未来1-3年实现手术机器人与人工关节耗材、智能负重CT的协同，形成竞争优势，同时加快海外专利申请和专利壁垒搭建，稳步推进海外注册与销售；长期将持续提升手术机器人技术壁垒与服务能力，布局远程手术辅助操作技能升级，拓展远程手术辅助操作等营收场景。

四、设备类产品自研或并购规划 公司已成立合资公司威影开展骨科功能性CT、负重CT的研发与商业化合作，预计2026年第四季度取得第一张注册证，未来两年将完成负重CT迭代产品的取证、布局及本土化生产。微创类小设备领域已并购杰思拜尔、浙江量子，在上海成立新精创公司，布局动力内窥镜、超声骨刀等手术用微创智能设备，后续将推动该类设备与人工智能实现功能整合。

五、骨科耗材出海挑战与优势 公司骨科耗材出海主要面临市场推广差异、注册准入投入高周期长、仓储备货门槛高三大挑战。优势在于拥有良好的学术推广、高质量KOL资源以及临床证据收集能力，且2026年初已扩大海外团队规模，目标是在海外市场推广中形成品牌溢价和学术壁垒。应对方式是密集投入人力、物力和资金推进海外准入，预计短期内将在注册端取得良好进展。海外业务目前整体体量不大，直接对接一级经销商，未出现渠道库存增加的情况。公司通过自建库、寄售库和渠道库的良好配合，国内渠道库存整体保持稳定。

六、海外市场注册进展 公司目前已取得创伤和脊柱产品线的主要CE、MDR证书，同时正在积极推进关节类产品的认证工作，近年新取得的国内注册证也在同步进行海外注册证升级。2028-2029年将是公司海外产品矩阵布局的关键时间节点，届时海外产品布局将呈现完全不同的态势。CE、MDR认证是欧盟市场的基本准入要求，也是多国注册参考的重要标准，后续注册推进仍是公司海外业务的重点工作。

七、上海创新中心工作目标与进展 上海创新中心的核心目标是依托上海汇聚的全国乃至全球顶尖临床资源、高校科研资源和完善的医疗器械产业生态，打造高端研发、医工交叉、科研合作、成果转化的战略高地。一方面便于紧密对接临床资源打通产学研链条，另一方面便于引进海归、海外骨科中心专家等高端人才，补齐研发短板、提升研发团队水平，最终实现对接全国乃至全球资源、全面建设高端产品管线的目标。目前创新中心已配套生物材料、智能植入物、智能设备、数字化产品相关的自有实验室，还有和医院合作的联合实验室、试制车间和培训教室，具备完整的医工转化能力。医工合作方面，目前公司聘请了深耕医疗器械医工转化多年的人才，完成了医工转化体系的建设，公司已和北京积水潭医院、上海瑞金医院、上海六院等多家医院成立联合实验室，增加医企合作粘性，投入更多资源拓展有商业价值的医工项目。当前共有70多个医工项目正在对接，其中60个已进入概念验证阶段，3个项目已进入转化洽谈阶段。

八、关节业务经销模式切换进展 关节业务的经销模式切换在2025年底和2026年初已经基本完成，对2026年的收入影响非常小，仅为百万级，对利润的影响也不大。该切换事项在上一个财年已基本处理完毕，2026年第一季度受影响程度很小，第二季度已无明显影响。

九、国内和海外业务利润率 2026年上半年，国内业务毛利率约为65%，海外业务毛利率约为57%，国内毛利率暂时高于海外。后续国内方面，已带量采购的产品续标价格趋于稳定，产品端毛利率变化不大；标外产品随着带量采购推进，价格有一定下调空间，比如组织修复类产品毛利率可能会有一定下滑，但公司会抓住放量机会拓展客户范围，通过规模提升弥补价格下降的影响。海外方面，虽然中国品牌集中出海、部分国家出台鼓励本土制造的政策会对毛利率造成一定挤压，但公司会通过品质和品牌支撑价格、改善成本管理、调整产品结构多销售高毛利产品的方式，保证海外利润率的稳定性；且海外和国内费用投入不对等，从单利角度看，海外产品单利高于国内。海外产品目前已经实现盈利，且盈利率表现较好。

十、江苏针对耗材的价差倍数管理政策影响 该政策主要针对非集采产品，管控方向是经销商进货价和医院销售价之间的倍数差异，属于对流通过程的管理。其中集采未中选产品、小众低用量产品、创新或独家类产品是主要的管控对象。对公司而言，带量采购产品不受该政策影响，非带量采购产品方面，公司在过往一票制、两票制以及部分医院要求提交出厂价的相关实践中已经积累了足够的应对经验，后续会做好价格管理，避免出现价格异常的情况，整体影响可控。