Nykode Therapeutics 2026Q2财报及癌症疫苗管线进展电话会议纪要

一、核心要点

1. 2026Q2财务数据

• 净亏损720万欧元
• 年末现金储备4480万欧元，加上待决税务案3340万欧元应收款，现金 runway原预计至2028年，税务案若胜诉可延至2029年
• 权益占比93%

2. 核心管线进展

(1) Vabi-Vaccine（Abzuvir）

• 针对HPV16驱动头颈癌的随机II期试验Ability按计划推进
• 已在波兰、英国、西班牙、法国等国入组
• 预计2027年中报中期数据
• 是该领域少数针对HPV阳性未被充分满足需求人群的管线

(2) VB10 Neo

• 个体化新抗原癌症疫苗，采用质粒DNA技术
• 当前制造周期不足6周（原18周）
• 较mRNA制造步骤更少、成本更低
• 早期临床数据显示新抗原选择算法与免疫原性、总生存期相关
• 安全性良好
• 近期Moderna的个体化新抗原疫苗III期数据验证了该领域价值，公司认为自身制造优势显著

(3) Tolerance平台

• 针对自身免疫疾病，处于临床前阶段
• 采用相同的APC靶向技术
• 旨在恢复免疫耐受

二、问答环节核心信息

1. Ability试验监测指标

• 以国家/地区获批、研究中心启动、患者入组/筛选进度为关键KPI
• 确保2027年中期数据发布

2. VB10 Neo临床开发步骤

• 包括候选物选择、非临床研究、制造工艺优化、监管申报、多国家临床中心启动等
• 合作模式可选择联合开发、商业伙伴或学术伙伴

3. DNA vs mRNA疫苗差异

• DNA需进入细胞核产生mRNA，可持续表达更长时间，可耐受更高剂量，制造更简单
• 公司DNA平台技术可优化新抗原递呈效率，提升T细胞应答强度

4. VB10 Neo制造周期优化

• 通过整合制造步骤、优化物流、增加班次等，当前周期已低于6周
• 有望进一步压缩，无需全新工艺

5. 伙伴合作

• Moderna的积极数据提升了行业对个体化新抗原疫苗的兴趣
• 公司有信心吸引更多潜在伙伴，无需针对Moderna数据发布具体评论

6. AI/ML应用

• 利用公司自身及行业数据优化新抗原选择、疫苗设计及耐受性
• 形成竞争优势

三、风险与关注点

1. 待决税务案结果存在不确定性，影响现金 runway时长
2. Ability试验患者入组进度受各国监管及研究中心启动节奏影响
3. 个体化新抗原疫苗领域竞争加剧，需持续保持制造及技术优势

四、后续计划

1. 8月将收到税务咨询委员会的 draft建议，及时向市场通报
2. Ability试验继续扩张研究中心，确保2027年中期数据发布
3. 推进VB10 Neo的临床前及早期临床工作，探索更多适应症