艾德生物机构调研纪要

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”）成立于2008年，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，致力于为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务。公司拥有多项国家级资质认证，核心技术包括ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等，已获得中国、美国、欧盟、日本授权。产品覆盖多种癌种，部分产品无竞品，已在国内三甲医院大规模应用，并在日本、韩国获批上市并进入医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。公司还设有厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，专业从事第三方临检服务，全球数十个国家和地区的客户选择艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者受益。

2026年上半年，公司实现营业收入5.59亿元，同比下降3.45%，降幅收窄；二季度营收环比增长14.85%。国内销售收入为4.13亿元，同比下降6.58%，主要受病理类医疗服务价格调价及行业规范调整影响；国际销售及药企BD业务收入为1.46亿元，同比增长6.62%。净利润方面，上半年实现净利润1.66亿元，表观同比下降12.12%，主要系汇兑损失3,233.87万元，剔除汇兑损益后净利润增长10.54%。

公司费用率方面，研发费用率长期保持在15%-20%的区间，管理费用率稳定，销售费用率持续下降。检测试剂毛利率同比提升0.78%，主要得益于物料采购成本优化及内部管理增效。2026年上半年，公司在PCR、NGS、IHC、FISH等技术平台上取得多项产品注册突破，包括BRCA产品新增前列腺癌适应症、甲状腺癌panel获批上市、首款MET FISH伴随诊断试剂获批上市等。此外，PCR 11基因产品已在中国、日本、欧洲三地获批，累计达8个基因获批伴随诊断；PIK3CA检测试剂盒在日本获批上市并纳入医保。

公司在研产品丰富，涵盖HRD、HRR、Classic Panel、OncoPro、Master Panel及MRD等产品。其中，HRD产品已进入“创新医疗器械”特别审查程序；泛癌种NGS大Panel产品Master Panel实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖；肺癌MRD检测产品灵敏度达0.02%，可提前影像学8.7个月提示复发风险。

国药集团拟收购公司控制权，交易将有助于公司拓宽业务渠道、深化产业资源整合、增强盈利能力与可持续发展能力。目前交易正在履行国药集团内部决策程序，公司将持续关注并及时披露重大进展。