厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）成立于2008年，专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域，拥有多项国家级资质认证和核心技术，产品覆盖多种癌种，部分产品已在日本、韩国获批上市。2024年，公司实现营业总收入11.09亿元，同比增长6.27%；净利润2.55亿元，受资产减值影响；国际销售及药企商务营收3.32亿元，同比增长28.61%。2025年第一季度，公司营收2.72亿元，同比增长16.63%，净利润9,047.18万元，同比增长40.92%。
研发情况：公司研发投入2.16亿元，同比增长6.35%，占营业收入的19.49%。2024年，PCR-11基因产品获批上市，HRD产品进入创新医疗器械特别审查程序，PD-L1、IDH1等产品新增获批，累计获得32个III类医疗器械注册证。公司储备了丰富的LDT产品线，包括HRD、ClassicPanel、MasterPanel等。
国内市场：2024年国内销售营收7.77亿元，同比下降1.08%，但2025年第一季度已恢复稳健增长。公司拥有近400人的专业化服务团队，为国内500多家医院提供合规产品，并推动LDT产品向IVD产品转化。
国际市场：2024年国际销售及药企商务营收3.32亿元，同比增长28.61%。公司已组建70余人的国际化团队，与100余家国际经销商建立战略合作关系，构建起覆盖全球的运营网络，FGFR2产品在日本获批上市，PCR11基因产品新增三款药物伴随诊断。
药企合作：公司已与礼来、安进、默克等13家药企达成伴随诊断合作，支持多个创新肿瘤药物获批上市。公司提供覆盖PCR、NGS、IHC、FISH等平台的伴随诊断解决方案，与施维雅、勃林格殷格翰等多家国际知名药企达成新的合作。
行业发展前景：肿瘤治疗进入“精准医疗”时代，肿瘤基因检测领域蓬勃发展。公司战略与行业趋势契合，合规产品院内销售优势凸显，将持续受益于行业集中度提升。
行业监管政策：行业合规化趋势明显，监管政策强调肿瘤药物临床应用前的基因检测，推动行业规范化和高质量发展。各地卫健委开始核查医保报销基因检测数据，加速行业整顿。
产品医保覆盖：公司产品目前未进入国家医保，但已纳入北京、福建、广东等省市医保。
关税影响：公司国际市场主要聚焦东亚、欧洲及东南亚，关键原材料供应商管理完善，不存在单一进口供应商风险。
免疫组化平台：公司聚焦肿瘤ADC药物的CDx产品，涵盖常见肿瘤靶标，已获批PD-L1、HER2、ER、PR抗体试剂。
创新药与伴随诊断：创新药行业蓬勃发展带动伴随诊断需求快速增长，公司与多家知名药企达成多项伴随诊断合作。
