凯莱英医药集团作为全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。公司依托技术创新,为国内外制药和生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,包括高级中间体、原料药、制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。公司致力于构建创新药一体化服务生态圈,成为全球新药研发生产的合伙人。
公司2026年上半年新增订单呈现强劲态势,第二季度新增订单为大订单之后历史表现最强的一个季度。化学大分子和生物大分子业务新增订单实现跨越式增长,小分子业务新增订单较去年有明显好转,其他新业务板块订单也呈现不同程度的增长态势。公司对后续订单形势保持乐观态度,预计未来收入将形成持续性贡献。
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订单增长趋势
2025年下半年公司订单加速趋势已现,2026年上半年订单增速强劲。公司新增订单中包含多个大型PPQ阶段项目,这些项目进入上市与商业化备货阶段后,将对未来收入形成持续性贡献。公司对2026年下半年及2027年的订单增长保持乐观态度。
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资本开支规划
公司加快化学大分子业务产能建设,在原有厂区增加固相合成产能,并新购置土地用于新增高活产能及多肽产能。生物大分子厂房建设也将加快推进。2027年资本开支预算预计较2026年有所上调。
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多肽和小核酸产能供需关系
多肽方面,具备全球高标准供应能力的CDMO公司较少,需求端持续快速增长,未来几年产能供应仍小于需求。公司前瞻性布局,持续扩大多肽产能。寡核苷酸业务同样处于需求高于供给的状态。
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多肽工厂爬坡周期及毛利率
新建多肽工厂商业化产能满产需一定周期爬坡,预计2027年开始商业化备货。产能爬坡后,多肽业务盈利能力具有超过小分子业务的潜力。具体产能爬坡及毛利率表现将以后续定期报告为准。
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海外中小客户收入增速放缓原因及展望
海外中小客户收入增速放缓主要受部分商业化项目交付节奏影响。公司对后续海外中小客户收入表现持积极态度,随着海外客户数量增多和新业务开拓,收入有望提升。
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新兴业务毛利率波动及预期
新兴业务处于快速发展阶段,季度间毛利率波动属正常情况。第二季度交付项目以国内项目为主,导致毛利率波动。大趋势上,新兴业务毛利率持续稳步提升,随着新产能爬坡和规模效应形成,毛利率将呈上升趋势。
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在手订单收入确认节奏
在手订单预计约40%可在2026年确认收入,剩余60%将在2027年和2028年确认收入。客户需求或交付节奏调整可能带来波动,具体以后续年度报告披露为准。
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利润率指引
公司今年下半年交付任务重,上半年汇率波动对利润率影响较大。尽管公司将通过提效和成本控制提升利润率,但鉴于汇率波动的不确定性,目前尚无明确利润率指引。
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多肽业务产能扩张结构
公司预计多肽固相反应合成总产能在2026年底增至69,000L,以满足在手订单需求。加快现有厂房设备安装,已新购置土地规划新的产能,明年将进一步扩张多肽产能。
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资本开支分配
公司资本开支更多向化学大分子和生物大分子业务倾斜,小分子CDMO方面,泰兴产能建设已重启,为明年资本开支的主要投入方向之一。
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生物大分子CDMO业务收入构成
报告期,生物大分子CDMO业务收入同比增长122.82%,其中境外收入占比26.61%。在手订单中海外项目占比处于较好增长趋势,截至2026年半年报披露日,生物大分子CDMO在手订单金额同比增长88.71%,其中境外占比49.18%。公司认为行业正从"InChina,forChina"走向"InChina,forGlobal",与海外MNC客户和Biotech的合作机会将持续增多。
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奉贤二期产能建设及ADC产能情况
奉贤二期扩建包括裸抗上下游产能、延伸至(制剂)DP,并在ADC的(原液)DS环节增加非高活产线。公司已启动奉贤研发大楼建设,增加项目前期开发支持能力,下半年将启动新增产能建设。公司具备ADC、偶联、配套抗体等整体能力布局。
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化学大分子业务收入占比及增长
化学大分子板块中多肽业务收入占比最高,上半年及预计全年均超过50%;寡核苷酸收入规模高于毒素连接体业务。公司预计三个板块均持续保持高增长态势。