常山药业：2026年半年度报告

公司简介与业务

公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售。主要产品包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业，并已通过美国FDA和欧盟认证。

行业形势与公司地位

肝素是一种天然抗凝剂，临床上主要用于抗凝血和抗血栓。中国是全球最大的肝素类产品出口国，欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场。近年来，仿制药质量一致性评价政策和药品集中带量采购政策的出台，对肝素行业产生了重大影响。公司是国内少数同时拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。

经营模式

公司采购模式包括直接采购肝素粗品和采购猪小肠后自加工肝素粗品。生产模式采取“以销定产”为基础，结合市场预期需求确定生产量。销售模式分为原料药销售和制剂销售两大系统，分别设立原料药销售部和制剂销售部分别负责。

经营情况

2026年上半年，公司落实“扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延”的发展思路，调整业务和产品结构，全力推进创新药研发工作。报告期内，公司肝素制剂产品整体销量为3,098.45万支，较上年同期增长35.89%；销售收入为27,378.78万元，同比增长17.31%。受全国药品集中带量采购和省级带量采购政策影响，公司2026年上半年低分子肝素制剂国内整体销量2,140.02万支，较上年同期增长46.63%，肝素钠注射液国内整体销量为933.68万支，较上年同期增长26.09%。公司积极推进肝素制剂的国际注册，依诺肝素钠注射液取得塔吉克斯坦国家注册证书，肝素钠注射液取得吉尔吉斯斯坦国家注册证书，达肝素钠取得白俄罗斯国家注册证书，并积极推进依诺肝素钠注射液美国注册工作，并于2026年1月通过了美国FDA注册。

受原料药价格下降和市场竞争的影响，公司肝素原料药实现销售收入14,309.48万元，较上年同期下降25.83%，其中，国内肝素原料药销售收入同比下降30.47%，国外肝素原料药销售收入同比下降21.09%。

创新药品研发情况

公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），用于治疗2型糖尿病，上市许可申请于2024年4月获得了NMPA的受理，报告期内，公司一直积极推进该药品的上市许可审批工作。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的盈利能力和抗风险能力。

公司还积极推进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药的研发工作，上述两个抗肿瘤药品均是公司控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药。CSCJC3456片于2024年1月获得NMPA批准单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验，2025年2月，CSCJC3456片完成首例受试者入组，之后受试者陆续入组，目前临床试验在按计划推进之中。报告期内，公司继续推进CSCJC4523片的临床前研究工作。

核心竞争力

公司核心竞争力包括完整的肝素产业链优势、生产工艺及高质量标准优势、国际化市场布局优势、研发及自主创新优势、产业区位优势。

风险因素

公司面临的风险包括政策及行业风险、带量采购风险、市场竞争加剧风险、新产品研发风险、期间费用较快增长风险、新业务风险。

财务状况

2026年上半年，公司实现营业收入47,582.45万元，较上年同期下降3.21%；实现归属于上市公司股东的净利润-1,676.18万元，较上年同期上涨42.38%。