复宏汉霖26H1业绩报告显示,公司收入同比增长约27%,研发投入显著加大,实现净利润约4.3亿元,Non-IFRS adjusted EBITDA约9亿元。成熟商业化资产持续为创新研发提供现金流支撑,体现了公司稳健的经营基本面。海外业务收入约1.1亿元,同比增长159.4%,成为公司增长的重要驱动力。斯鲁利单抗和HLX43等创新管线进展顺利,展现出公司向创新药企转型的决心和潜力。
生物类似药赛道正进入全球化兑现期,海外市场成为主要增量来源。预计2028–2031年,近10款生物类似药有望陆续获批,对应原研产品全球市场近1000亿美元。国内市场方面,生物类似药集采尚在推进过程中,但公司通过生产降本、海外增长及创新药放量提前准备,ASP下降将通过销量、市占率提升及单位成本下降部分对冲。生物类似药预计逐步由增长业务转向稳定现金流基本盘。
报告重点分析了复宏汉霖的创新管线进展,包括斯鲁利单抗的差异化适应症全球化布局,HLX43从验证广谱抗肿瘤活性逐步转向寻找注册路径的开发策略,以及HLX22作为HER2新表位平台的重要验证。此外,报告还分析了公司Sandoz合作的商业模式升级,以及早研平台由储备项目逐步进入梯队式临床验证的进展,展现了公司在创新药领域的全面布局。
当前生物类似药市场呈现多元化发展趋势。海外市场增长迅速,成为公司收入的重要来源,预计未来将成为生物类似药最主要的增量来源。国内市场方面,集采政策逐步落地,但公司已通过多维度措施应对,ASP下降将通过销量、市占率提升及单位成本下降部分对冲。生物类似药市场正从高速增长阶段逐步转向稳定现金流基本盘,行业竞争格局逐渐清晰。
研报提示的风险主要集中在创新药研发的不确定性上。斯鲁利单抗和HLX43等创新药仍需经历多阶段临床试验验证,存在研发失败或进度不及预期的风险。此外,生物类似药市场竞争激烈,集采政策变化也可能对公司盈利能力产生影响。早研平台项目众多,需关注项目推进效率和资源分配的合理性,确保创新管线能够持续兑现。