诺诚健华2026H1业绩营收快速增长产品端实现盈利

业绩概况

• 营收情况：2026H1营业收入11.4亿元，同比增长55.5%，其中药品收入9.2亿元（同比增长43.2%），非药品收入（BD业务）2.2亿元。
• 研发与盈利：研发投入5.0亿元，同比增长10.5%，主要用于ADC、分子胶等前沿平台及全球临床推进；净利润2.4亿元，实现同比扭亏为盈，产品端收入进入盈利阶段。
• 资金储备：截至2026年6月30日，公司现金及相关账户结余84.3亿元。

商业化进展

• 奥布替尼（宜诺凯®）：
  • 国内市场：四个获批适应症纳入医保，一线CLL/SLL新适应症快速放量，MZL适应症保持独家优势。
  • 国外市场：2026H1在澳大利亚获批上市，海外布局有序推进。
• 坦昔妥单抗（明诺凯®）：2025年获批上市，为中国首个治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗，已开始贡献销售收入。
• 佐来曲替尼（宜诺欣®）：2025年获批上市，为中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，已开始贡献销售收入。

管线重磅进展

• 奥布替尼：
  • ITP上市申请已获NMPA受理。
  • SLE III期临床试验启动。
  • PPMS和SPMS两项全球注册III期临床试验加速推进。
• Soficitinib（ICP-332，新型TYK2抑制剂）：AD III期临床试验达到主要终点，计划完成52周安全性随访后提交NDA。
• Mesutoclax（ICP-248，新型BCL2抑制剂）：
  • 联合阿扎胞苷治疗AML的III期临床启动，数据亮相ASCO年会。
  • 经BTK抑制剂治疗后MCL的II期注册临床试验加速推进，获突破性疗法认定。
• 佐来曲替尼（宜诺欣®）：治疗儿童实体瘤的上市申请获NMPA受理。
• ICP-B381（双抗ADC药物）：IND申请已获受理。

风险提示

• 业绩不达预期风险。
• 研发管线不达预期风险。
• 地缘政治风险。