OS Therapies Inc美股招股说明书(2026-08-21版)

核心观点

OS Therapies Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于治疗骨癌（骨肉瘤）和其他实体瘤的药物的研发和商业化。公司主要产品候选药物为 OST-HER2（也称为 OST31-164），一种癌症免疫疗法候选药物，可产生针对癌症抗原 HER2 的细胞免疫反应。OST-HER2 已获得美国孤儿药 designation，并正在美国进行 IIb 期临床试验，结果显示其具有显著的疗效和良好的安全性。

关键数据

• 公司概况：成立于 2018 年，目前远程运营，股票代码为 OSTX，在 NYSE American 上市。
• 产品管线：包括 OST-HER2 和 OST-tADC 两种药物技术。OST-HER2 是一种即用型免疫疗法，由减毒的鼠李氏菌组成，表达 HER2 肽段；OST-tADC 是一种下一代可调药物偶联物 (ADC) 平台，具有可调 pH 敏感的二氧化硅连接体 (SiLinkers™)。
• OST-HER2：已获得美国孤儿药 designation 和快速通道 designation，正在美国进行 IIb 期临床试验，结果显示其具有显著的疗效和良好的安全性。公司计划于 2026 年 9 月向 FDA 提交生物制品许可申请 (BLA) 模块，并预计于 2027 年第一季度向 MHRA 和 EMA 提交有条件上市许可申请 (MAA)。
• OST-tADC：目前处于临床前开发阶段，旨在治疗骨肉瘤和其他实体瘤。
• 财务状况：截至 2026 年 6 月 30 日，公司净有形净资产赤字约为 1800 万美元，或每股 0.40 美元。

研究结论

OS Therapies Inc. 拥有具有潜力的产品管线，其核心产品候选药物 OST-HER2 在临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性，公司计划于 2026 年 9 月向 FDA 提交生物制品许可申请 (BLA) 模块。公司未来将重点发展 OST-HER2 和 OST-tADC，并探索其在骨肉瘤和其他实体瘤中的应用。