东财医药唐爱金团队 mRNA肿瘤疫苗全球首个Ⅲ

Moderna与默沙东宣布，其个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeranautogene(V940/mRNA-4157)联合K药辅助治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS，成为全球首个Ⅲ期成功的mRNA肿瘤疗法及个体化新抗原疗法，标志着肿瘤治疗性疫苗从0到1的验证，"疫苗+IO"有望成为肿瘤治疗新范式。

关键数据：

• Ⅲ期研究入组1137例高危黑色素瘤患者；
• Ⅱb期KEYNOTE-942五年随访显示，联合疗法较K药单药将复发或死亡风险降低49%(HR=0.51)、远处转移或死亡风险降低59%(HR=0.411)；
• 两家公司即将与监管机构讨论申报上市；
• INTerpath项目共9项Ⅱ/Ⅲ期研究覆盖黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌，RBC评价其"验证了mRNA癌症疗法，解锁肿瘤学的潜在上行空间"。

相关个股：

• 云顶新耀：现货型EVM14已获FDA IND并完成美国Ⅰ期首例患者给药，个性化EVM16国内Ⅰ期已启动；
• 石药集团：SYS6006（泛实体瘤）开启Ⅰ期临床、SYS6026(HPV16/18 E6/E7，HPV相关实体瘤)处于Ⅱ期，另具LNP-mRNA BCMA CAR-T临床布局；
• 思路迪医药：个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利(PD-1/CTLA-4)或依沃西(PD-1/VEGF)用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床入组中；
• 沃森生物：国内mRNA平台标杆，正布局向肿瘤疫苗、细胞治疗拓展；
• 康希诺：治疗胶质母细胞瘤（GBM）的mRNA疫苗；
• 悦康药业：RSV/带状疱疹mRNA疫苗YKYY025、026中美双报均获临床批准；
• 石药创新：体内巨石生物mRNA疫苗平台，mRNA序列设计-LNP递送-质量控制全链条自主。