兴证医药整理再鼎医药2026年H1业绩及管线进展

核心财务数据

• 营收情况：2026年Q2总收入1.063亿美元，同比下降3%，环比增长7%；净产品收入1.058亿美元，同比下降3%，环比增长11%。
• 盈利情况：GAAP净亏损5080万美元，同比扩亏25%。
• 核心产品销售额：则乐、VYVGART系列和纽再乐销售额分别为3210万、2390万和1710万美元，同比分别降22%、降10%和增20%，环比分别增7%、36%和5%。
• 运营指标：商业化业务保持盈利；剔除590万美元存货减值后毛利率约60%；核心研发费（剔除授权许可费）同比降8%；销售及管理费基本持平；期末现金及短投等7.18亿美元。

近期重要获批与资质

• KarXT于6月在中国获批上市，早期市场反馈积极，公司在华商业化项目增至8个，神经科学布局进一步完善。
• TIVDAK获NMPA批准，成为国内该适应症首款获批ADC。
• 再鼎自研Zoci分别获FDA授予epNEC快速通道资格及EMA授予肺神经内分泌癌孤儿药资格。
• Vertex的povetacicept全球Ⅲ期IgAN研究中期分析取得积极结果，FDA已受理其加速批准申请。
• VYVGART获FDA批准将适用人群扩展至全部血清型成人gMG患者。

在研管线进展

• Zoci (DLL3 ADC)：
  • 2L+ SCLC：注册性3期研究进行中，预计1H27完成入组；2027年进行期中分析，随后提交美国加速批准申请。
  • 1L SCLC (zoci + IO ±化疗)：10月ESMO将首次披露联用数据；年底前启动IO + zoci潜在注册研究。
  • 肺外神经内分泌癌(epNEC)：年底前进入注册阶段。
  • zoci + tarlatamab ± PD-L1：合作伙伴安进已启动1b期研究入组。
• ZL-1503 (长效IL-13/IL-31Rα双抗)：
  • 全球1/1b期研究进行中，健康受试者单次递增剂量部分入组已完成，数据将于2H26公布。
  • 特应性皮炎患者多次递增剂量部分入组进行中，初步结果将于1H27年获得。