688321 微芯生物 投资者关系活动记录表2026年7月30日

核心观点与关键数据

1. 黑色素瘤市场与西达本胺联合纳武利尤单抗的疗效

   • 黑色素瘤是全球市场规模达72亿美元（2030年）的白种人高发癌症，标准治疗方案以PD-1抑制剂为基石，脑转移患者（约40% IV级患者）存在巨大临床需求。
   • 西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的跨国III期临床显示mPFS达11.7个月（对照组7.4个月），绝对值是目前最高，且对脑转移有效（mPFS 8.3个月）。方案安全性独特，免疫不良事件具有特点。

2. 专利与研发布局

   • 西达本胺专利保护体系最长至2042年（国内），美国黑色素瘤适应症专利到期时间为2037年。
   • 公司深耕“HDAC+IO”疗法，已开展西达本胺联合IO三线治疗结直肠癌的III期临床（头对头标准疗法），结直肠癌市场潜力巨大。
   • 新一代分子进展：透脑AuroraB抑制剂CS231295（中美双报），PD-L1抑制剂CS23546（I期临床），TYK2抑制剂CS32582（银屑病I/II期临床），PRMT5抑制剂CS08399（首例入组）。

3. 商务合作与商业化

   • 公司已与多家跨国药企就多个在研项目进行商务探讨，待概念验证数据完善后将推进授权谈判。
   • 商业化进展：西格列他钠（双洛平）2025年营收增长38%，实现扭亏，正扩产并拓展渠道；西达本胺从T细胞淋巴瘤拓展至B细胞淋巴瘤。

4. 股票回购

   • 公司完成两次股票回购：2025年底回购303.9万股（0.69%，8057.1万元），2026年3月回购1499.7万元（0.13%）。

研究结论

西达本胺联合纳武利尤单抗在黑色素瘤治疗中展现优异疗效与安全性，验证了“HDAC+IO”机制，公司新一代分子快速推进临床，商务合作与商业化进展稳健，专利布局完善，股票回购彰显信心。