北京佰仁医疗科技股份有限公司成立于2005年，是一家专注于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司自主研发动物组织工程和原创化学改性处理技术，已获批准16个III类医疗器械产品，覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。公司核心技术使处理后的动物组织植入人体后具有抗排异、抗钙化特性，其人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣是国内最早注册且唯一有长期循证医学数据的国产产品。公司于2019年12月登陆科创板（股票代码:688198），目前产品布局涵盖外科软组织修复、心脏瓣膜置换和修复，以及先天性心脏病植介入治疗，并积极拓展更广泛的治疗领域。
调研与交流情况
2026年1月至5月期间，公司通过分析师会议、业绩说明会、现场参观、线上会议等形式与多家证券公司、基金管理公司、保险资产管理公司及个人投资者进行深入交流。主要议题包括：瓣膜集采进展及行业影响、TAVR市场竞争情况、医美产品介绍及行业现状、在研产品进展及市场需求、瓣膜和补片行业竞争格局、公司核心竞争能力、瓣膜病全生命周期管理布局、2025年主要业务板块收入构成及2026年增长目标等。
业绩说明会要点
2025年报暨2026一季报业绩说明会于上证路演中心召开，详细内容可参考官方公告。
主要互动问答总结
- 艾佰瑞直销模式：基于抗衰全生命周期理念，通过直销获取市场反馈以提升品牌力，子公司业务独立运营不影响核心主业。
- 银团贷款用途：约3亿元用于艾佰瑞产业基地一期建设，聚焦胶原蛋白扩产、产品升级及组织治疗类新产品研发。
- 出海进展：印尼已有16项产品获证，启动部分产品CE/FDA认证；美国子公司ePTFE产品FDA注册推进中；新加坡基地建设启动，未来以当地主体申报海外注册与销售；澳大利亚计划就地采集牛心包组织以解决供应链问题；推动现有产品在印尼及其他认可中国注册证的区域销售。
- 微创心肌切除系统：全球首创，2025年5月完成全部患者入组，临床效果优异，预计2026年7月完成临床试验并提交注册申请；已与美国梅奥诊所等达成合作意向，计划启动探索性临床试验以备海外注册。
- 介入瓣膜研发进展：
- 分体式介入主动脉瓣：长期动物试验完成，计划2026年内启动临床试验；
- 分体式介入二尖瓣：完成长期动物预试验，5例受试动物达终点，待输送系统改进后即可进行临床试验。
- 经导管主动脉瓣入院情况：国内前58家介入主动脉瓣手术医院中，公司产品已覆盖46家（80%）；2025年介入主动脉瓣手术量较2024年净增1401台，其中约一半由Renatus®贡献；59-120家临床中心覆盖率已超50%，年度目标覆盖率达90%-95%以上。
